Undersøgelse af effektiviteten af skulderbladsøvelser på smerter og funktion hos patienter med lateral epicondylitis
25. oktober 2019 opdateret af: Bayram Kapşigay, Bitlis Eren University
Undersøgelse af effektiviteten af skulderbladsøvelser på smerter, muskelaktivering og funktion hos patienter med lateral epicondylitis
Vi havde til formål at undersøge effekten af skulderbladsøvelser på smerte og funktion hos patienter med lateral epicondylitis for at opnå et mere præcist resultat ved at bruge lidt brugt EMG mellem skulderblad og albuemuskler i litteraturen udover igangværende klassiske målinger og evalueringer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tredive patienter, der deltog i undersøgelsen, blev tilfældigt opdelt i to grupper.
Første gruppe (n=15), konventionelt fysioterapiprogram og træning, anden gruppe (n=15), ud over det konventionelle fysioterapiprogram og øvelser blev der anvendt scapula-øvelser.
Patienterne blev evalueret før og efter behandling med VAS, algometer, hånddynamometer, EMG, UEFS, PRTEE og DASH spørgeskemaer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34000
- Marmara University
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Kalkun, 34000
- Bayram Kapsigay
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilfælde diagnosticeret med lateral epicondylitis af lægen og besluttet at modtage konservativ behandling
- Modtager ikke NSAID eller anden medicinsk behandling
- Ubehandlet Lateral Epicondylitis i de sidste 6 måneder
- Sager med aldersgruppe 18-75
- Patienter med smerter og ømhed i mindst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker med pacemakere eller hjertearytmier
- Tumorsygdom
- Gravid kvinde
- Hoved og nakke, albue, scapula fælles patologier
- Akut infektion
- Kompression af nerve eller nerverod
- Andre muskuloskeletale problemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Experimantel Group
Elektroterapiprogram i vores undersøgelse 20 minutter, Hot-pack (HP) 20 minutter, 60-120 Hz frekvensområde 50-100 millisekunders pulstid konventionel TENS (Transkutan elektrisk nervestimulering) og 5 minutter 1,5 watt/cm2 behandlingsdosering 1 MHz 'ultralyd (US) behandling blev anvendt.
Træningsprogram; Der blev givet excentrisk og koncentrisk styrkelse og strækning af ECBR og ECBL muskler, terminal albuefleksion og ekstension, underarmspronation og supinationsøvelser.
Elektroterapi blev givet som 15 sessioner i 6 uger, 2 eller 3 dage om ugen, 1 session om dagen og 30 sessioner i 6 uger, 5 dage om ugen.
Femten af disse træningssessioner blev overvåget af fysioterapeuten på hospitalet, og de resterende 15 patienter kom ikke til klinikken på egen hånd.
Experimantelgruppen fik styrkeøvelser af øvre trapezformede, mellemste trapezformede og serratus anteriormuskler med ekstra scapulamuskler.
|
Kontrolgruppe
Andre navne:
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Elektroterapiprogram i vores undersøgelse 20 minutter, Hot-pack (HP) 20 minutter, 60-120 Hz frekvensområde 50-100 millisekunders pulstid konventionel TENS (Transkutan elektrisk nervestimulering) og 5 minutter 1,5 watt/cm2 behandlingsdosering 1 MHz 'ultralyd (US) behandling blev anvendt.
Træningsprogram; Der blev givet excentrisk og koncentrisk styrkelse og strækning af ECBR og ECBL muskler, terminal albuefleksion og ekstension, underarmspronation og supinationsøvelser.
Elektroterapi blev givet som 15 sessioner i 6 uger, 2 eller 3 dage om ugen, 1 session om dagen og 30 sessioner i 6 uger, 5 dage om ugen.
Femten af disse træningssessioner blev overvåget af fysioterapeuten på hospitalet, og de resterende 15 patienter kom ikke til klinikken på egen hånd.
|
Kontrolgruppe
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af smertens sværhedsgrad
Tidsramme: Ændring fra baseline smertens sværhedsgrad af lateral epicondylitis i uge 6.
|
For at vurdere patienternes generelle smertesværhedsgrad blev Visual Analog Scale (VAS), som er den visuelle smerteskala for tyrkisk, brugt.
Patienterne blev bedt om at markere deres generelle smerter separat på en 10 cm skala.
Ifølge denne angiver "0", at der ikke er smerte, og "10" angiver den mest alvorlige smerte.
Afstanden mellem det markerede punkt og begyndelsen af linjen blev registreret i centimeter
|
Ændring fra baseline smertens sværhedsgrad af lateral epicondylitis i uge 6.
|
|
Vurdering af muskelaktivering
Tidsramme: Ændring fra baseline EMG-aktivering af underarmens ekstensormuskler i uge 6.
|
For at registrere EMG-signalerne fra ECRB-musklen blev den bipolære Ag / AgCl klæbet til det udpegede område i en afstand på 1 cm mellem centrene af de overfladiske elektroder i henhold til SENİAM-kriterier, og referenceelektroden blev placeret i det fjerneste område .
Inden elektroderne blev limet, blev hudoverfladen barberet med et barberblad og renset med isopropylalkohol for at få et bedre signal.
Målingerne blev foretaget samtidigt i gribeposition med den automatisk tunede EMG biofeedback.
|
Ændring fra baseline EMG-aktivering af underarmens ekstensormuskler i uge 6.
|
|
Funktionsniveauvurdering
Tidsramme: Ændring fra baseline funktionsniveauscore i uge 6.
|
For at bestemme funktionsniveauet blev "Arm, Shoulder and Hand Problems Questionnaire (DASH-T)" brugt.
Skalaen består af tre dele.
De første 21 spørgsmål vurderer patientens vanskeligheder under daglige aktiviteter, 5 spørgsmål vurderer symptomer (smerter, smerter på grund af aktivitet, snurren, stivhed, svaghed), og de resterende 4 spørgsmål vurderer social funktion, arbejde, søvn og selvtillid.
Hvert spørgsmål scores fra 1 til 5 og trækkes fra 1 ganget med 25.
En høj score indikerer en dårlig undskyldning.
|
Ændring fra baseline funktionsniveauscore i uge 6.
|
|
Funktionalitetsvurdering
Tidsramme: Ændring fra baseline funktionalitetsscore i uge 6.
|
For at måle funktionaliteten blev Upper Extremity Functionality Indeks (UEFI) brugt.
Den består af 8 spørgsmål.
Disse omfatter spørgsmål som at åbne krukker, køre mere end 30 minutter, sove, skrive, tage fat i små genstande med fingrene, tage kander ud af køleskabet, åbne døre og vaske op.
Der stilles en visuel skala for hvert spørgsmål. 1 viser, at der ikke er smerter, og 10 angiver, at smerten er den mest alvorlige.
Den samlede score er mellem 8-80.
|
Ændring fra baseline funktionalitetsscore i uge 6.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af grebskraft
Tidsramme: Ændring fra baseline grebskraftscore i uge 6.
|
Grib kraft blev lavet af JAMAR mærke dynamometer.
Den første måling blev udført med albuen 90o bøjet i siddende stilling, underarmen i neutral stilling, skulderadduktionen, håndleddet mellem 0-30o og armen støttet i stolen, den anden måling blev gentaget i gennemsnit fem gange, mens armen var i adduktion i albueforlængelsen, og middelværdien blev registreret i form af (lbs) -kraft.
|
Ændring fra baseline grebskraftscore i uge 6.
|
|
Tryksmertetærskelvurdering
Tidsramme: Ændring fra baseline Tryksmertetærskelscore i uge 6.
|
Det er en enhed, der bruges til at evaluere smertefølsomhed og til at bestemme trykopfattelse.
Tryksmertetærsklen er defineret som det minimale tryk, der forårsager smerte eller ubehag.
I vores undersøgelse blev trykmåler res J Tech Commander Algometer produceret af "J Tech Medical" brugt til at bestemme tryksmertetærsklen.
Enheden er en digital smertetærskelmåler og består af en sensor forbundet til den hårde spids med en diameter på 1 cm.
Målingen blev udført i siddende stilling, skulderabduktion, albue, underarm, håndled og hånd.
Patienterne blev tidligere bedt om at stoppe terapeuten på det punkt, hvor trykket blev til en smertefuld fornemmelse og fortsatte til den grænse, som patienten kunne modstå ved at påføre et kompressionstryk på den laterale epikondyl
|
Ændring fra baseline Tryksmertetærskelscore i uge 6.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bayram Kapsigay, MSc, Bitlis Eren University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
28. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BitlisErenU
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .