Lapaharjoitusten tehokkuuden tutkiminen kipuun ja toimintaan potilailla, joilla on lateraalinen epikondyliitti
perjantai 25. lokakuuta 2019 päivittänyt: Bayram Kapşigay, Bitlis Eren University
Lapaharjoitusten tehokkuuden tutkiminen kipuun, lihasten aktivaatioon ja toimintaan potilailla, joilla on lateraalinen epikondyliitti
Tavoitteenamme oli tutkia lapaharjoitusten vaikutusta kipuun ja toimintaan lateraalisessa epikondyliittipotilaissa saadaksemme tarkemman tuloksen käyttämällä kirjallisuudessa vähän käytettyä EMG:tä lapaluun ja kyynärpäälihasten välillä meneillään olevien klassisten mittausten ja arvioiden lisäksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmekymmentä tutkimukseen osallistunutta potilasta jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään.
Ensimmäinen ryhmä (n=15), perinteinen fysioterapia-ohjelma ja liikunta, toinen ryhmä (n=15), tavanomaisen fysioterapiaohjelman ja harjoitusten lisäksi sovellettiin lapaluun harjoituksia.
Potilaat arvioitiin ennen ja jälkeen hoidon VAS-, algometri-, käsidynamometrillä, EMG-, UEFS-, PRTEE- ja DASH-kyselylomakkeilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34000
- Marmara University
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Turkki, 34000
- Bayram Kapsigay
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tapaukset, joissa lääkäri diagnosoi lateraalisen epikondyliitin ja päätti saada konservatiivista hoitoa
- Ei saa NSAID-lääkkeitä tai muuta lääketieteellistä hoitoa
- Hoitamaton lateraalinen epikondyliitti viimeisen 6 kuukauden aikana
- Tapaukset ikähaarukka 18-75
- Potilaat, joilla on kipua ja arkuutta vähintään 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on sydämentahdistin tai sydämen rytmihäiriö
- Kasvainsairaus
- Raskaana olevat naiset
- Pään ja kaulan, kyynärpään, lapaluun nivelten patologiat
- Akuutti infektio
- Hermon tai hermojuuren puristus
- Muut tuki- ja liikuntaelinten ongelmat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Experimantel Group
Sähköterapiaohjelma tutkimuksessamme 20 minuuttia, Hot-pack (HP) 20 minuuttia, 60-120 Hz taajuusalue 50-100 millisekunnin pulssiaika perinteinen TENS (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation) ja 5 minuuttia 1,5 wattia / cm2 hoitoannostelu ultraääni 1 (USA) -hoitoa sovellettiin.
Harjoitusohjelma; Epäkeskisiä ja samankeskisiä ECBR- ja ECBL-lihasten vahvistusta ja venytystä, kyynärpään taivutusta ja venytystä, kyynärvarren pronaatio- ja supinaatioharjoituksia annettiin.
Sähköterapiaa annettiin 15 kertaa 6 viikon ajan, 2 tai 3 päivänä viikossa, 1 hoitokerta päivässä ja 30 hoitokertaa 6 viikon ajan, 5 päivänä viikossa.
Näistä harjoituksista 15 oli sairaalan fysioterapeutin valvonnassa ja loput 15 potilasta eivät tulleet klinikalle omatoimisesti.
Experimanteliryhmälle annettiin ylemmän puolisuunnikkaan, keskisuunnikkaan ja serratus anteriorisen lihaksen vahvistavia harjoituksia ylimääräisillä lapalihaksilla.
|
Ohjausryhmä
Muut nimet:
|
|
Muut: Ohjausryhmä
Sähköterapiaohjelma tutkimuksessamme 20 minuuttia, Hot-pack (HP) 20 minuuttia, 60-120 Hz taajuusalue 50-100 millisekunnin pulssiaika perinteinen TENS (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation) ja 5 minuuttia 1,5 wattia / cm2 hoitoannostelu ultraääni 1 (USA) -hoitoa sovellettiin.
Harjoitusohjelma; Epäkeskisiä ja samankeskisiä ECBR- ja ECBL-lihasten vahvistusta ja venytystä, kyynärpään taivutusta ja venytystä, kyynärvarren pronaatio- ja supinaatioharjoituksia annettiin.
Sähköterapiaa annettiin 15 kertaa 6 viikon ajan, 2 tai 3 päivänä viikossa, 1 hoitokerta päivässä ja 30 hoitokertaa 6 viikon ajan, 5 päivänä viikossa.
Näistä harjoituksista 15 oli sairaalan fysioterapeutin valvonnassa ja loput 15 potilasta eivät tulleet klinikalle omatoimisesti.
|
Ohjausryhmä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vakavuuden arviointi
Aikaikkuna: Muutos lateraalisen epikondyliitin kivun vakavuuden lähtötasosta viikolla 6.
|
Potilaiden yleisen kivun vakavuuden arvioimiseksi käytettiin Visual Analog Scalea (VAS), joka on turkin kielen visuaalinen kipuasteikko.
Potilaita pyydettiin merkitsemään yleiskipunsa erikseen 10 cm:n asteikolla.
Tämän mukaan "0" tarkoittaa, että kipua ei ole, ja "10" tarkoittaa voimakkainta kipua.
Merkityn pisteen ja viivan alun välinen etäisyys kirjattiin senttimetreinä
|
Muutos lateraalisen epikondyliitin kivun vakavuuden lähtötasosta viikolla 6.
|
|
Lihasten aktivaation arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen EMG-aktivaatiosta kyynärvarren ojentajalihaksissa viikolla 6.
|
ECRB-lihaksen EMG-signaalien tallentamiseksi bipolaarinen Ag / AgCl kiinnitettiin määrätylle alueelle 1 cm:n etäisyydelle pintaelektrodien keskipisteiden välillä SENİAM-kriteerien mukaisesti ja vertailuelektrodi asetettiin kaukaisimmalle alueelle. .
Ennen kuin elektrodit kiinnitettiin, ihon pinta ajeltiin partakoneen terällä ja puhdistettiin isopropyylialkoholilla paremman signaalin saamiseksi.
Mittaukset tehtiin samanaikaisesti oteasennossa automaattisesti viritetyn EMG-biofeedbackin kanssa.
|
Muutos lähtötilanteen EMG-aktivaatiosta kyynärvarren ojentajalihaksissa viikolla 6.
|
|
Toiminnallisen tason arviointi
Aikaikkuna: Muutos toiminnallisen tason peruspisteistä viikolla 6.
|
Toiminnan tason määrittämiseksi käytettiin "Arm, Shoulder and Hand Problems Questionnaire (DASH-T)".
Asteikko koostuu kolmesta osasta.
Ensimmäiset 21 kysymystä arvioivat potilaan vaikeuksia päivittäisessä toiminnassa, 5 kysymystä arvioivat oireita (kipu, aktiivisuudesta johtuva kipu, pistely, jäykkyys, heikkous) ja loput 4 kysymystä sosiaalisista toiminnoista, työstä, unesta ja itseluottamuksesta.
Jokainen kysymys pisteytetään 1–5 ja vähennetään luvusta 1, kerrottuna 25:llä.
Korkea pistemäärä tarkoittaa huonoa anteeksipyyntöä.
|
Muutos toiminnallisen tason peruspisteistä viikolla 6.
|
|
Toimivuuden arviointi
Aikaikkuna: Muutos perustason toiminnallisuuspisteistä viikolla 6.
|
Toimivuuden mittaamiseen käytettiin Upper Extremity Functionality Indeksiä (UEFI).
Se koostuu 8 kysymyksestä.
Näitä ovat esimerkiksi purkkien avaaminen, yli 30 minuuttia ajaminen, nukkuminen, kirjoittaminen, pienten esineiden tarttuminen sormilla, kannujen ottaminen jääkaapista, ovien avaaminen ja astioiden peseminen.
Jokaiselle kysymykselle kysytään visuaalinen asteikko. 1 osoittaa, että kipua ei ole ja 10 osoittaa, että kipu on vakavin.
Kokonaispisteet ovat 8-80.
|
Muutos perustason toiminnallisuuspisteistä viikolla 6.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitovoiman arviointi
Aikaikkuna: Muutos pitovoiman peruspisteestä viikolla 6.
|
Tartuntavoima tehtiin JAMAR-merkin dynamometrillä.
Ensimmäinen mittaus tehtiin kyynärpää 90o koukussa istuma-asennossa, kyynärvarsi neutraalissa asennossa, olkapään adduktio, ranne 0-30o ja käsinojat tuolissa, toinen mittaus toistettiin keskiarvolla viisi kertaa käsivarren ollessa oli adduktiossa kyynärpään ojennuksessa, ja keskiarvo kirjattiin (lbs) -voimana.
|
Muutos pitovoiman peruspisteestä viikolla 6.
|
|
Painekipukynnyksen arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta paineen kipukynnyspisteet viikolla 6.
|
Se on laite, jota käytetään arvioimaan kipuherkkyyttä ja määrittämään paineen havaitsemista.
Paineen kipukynnys määritellään vähimmäispaineeksi, joka aiheuttaa kipua tai epämukavuutta.
Tutkimuksessamme käytettiin "J Tech Medicalin" valmistamaa painemittaria res J Tech Commander Algometer paineen kipukynnyksen määrittämiseen.
Laite on digitaalinen kipukynnysmittari ja koostuu anturista, joka on liitetty kovaan kärkeen, jonka halkaisija on 1 cm.
Mittaus suoritettiin istuma-asennossa, olkapään sieppauksessa, kyynärpäässä, kyynärvarressa, ranteessa ja kädessä.
Potilaita käskettiin aiemmin lopettamaan terapeutti kohtaan, jossa paine muuttui kipeäksi tunteeksi, ja jatkamaan sitä rajaan asti, jonka potilas kesti kohdistamalla puristuspainetta lateraaliseen epikondyyliin.
|
Muutos lähtötasosta paineen kipukynnyspisteet viikolla 6.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bayram Kapsigay, MSc, Bitlis Eren University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BitlisErenU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .