Esame dell'efficacia degli esercizi scapolari sul dolore e sulla funzione nei pazienti con epicondilite laterale
25 ottobre 2019 aggiornato da: Bayram Kapşigay, Bitlis Eren University
Esame dell'efficacia degli esercizi scapolari su dolore, attivazione muscolare e funzione nei pazienti con epicondilite laterale
Abbiamo mirato a studiare l'effetto degli esercizi scapolari sul dolore e sul funzionamento nei pazienti con epicondilite laterale per ottenere un risultato più accurato utilizzando l'EMG poco utilizzato tra i muscoli della scapola e del gomito in letteratura oltre alle misurazioni e valutazioni classiche in corso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Trenta pazienti che hanno partecipato allo studio sono stati divisi casualmente in due gruppi.
Primo gruppo (n=15), programma ed esercizio di fisioterapia convenzionale, secondo gruppo (n=15), oltre al programma e agli esercizi di fisioterapia convenzionale, sono stati applicati esercizi per la scapola.
I pazienti sono stati valutati prima e dopo il trattamento mediante questionari VAS, algometro, dinamometro manuale, EMG, UEFS, PRTEE e DASH.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34000
- Marmara University
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Maltepe
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Istanbul, Maltepe, Tacchino, 34000
- Bayram Kapsigay
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 68 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Casi diagnosticati con epicondilite laterale dal medico e deciso di ricevere un trattamento conservativo
- Non ricevere FANS o altri trattamenti medici
- Epicondilite laterale non trattata negli ultimi 6 mesi
- Casi con fascia di età 18-75
- Pazienti con dolore e dolorabilità per almeno 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Persone con pacemaker o aritmie cardiache
- Malattia tumorale
- Donne incinte
- Patologie della testa e del collo, del gomito, dell'articolazione della scapola
- Infezione acuta
- Compressione del nervo o della radice nervosa
- Altri problemi muscoloscheletrici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Sperimentale
Programma di elettroterapia nel nostro studio 20 minuti, Hot-pack (HP) 20 minuti, intervallo di frequenza 60-120 Hz Tempo di impulso 50-100 millisecondi TENS convenzionale (stimolazione nervosa elettrica transcutanea) e 5 minuti 1,5 watt / cm2 dosaggio trattamento 1 MHz 'ultrasuono (US) è stato applicato il trattamento.
Programma di esercizi; Sono stati dati esercizi di rafforzamento e stiramento eccentrici e concentrici dei muscoli ECBR e ECBL, flessione ed estensione del gomito terminale, pronazione dell'avambraccio e supinazione.
L'elettroterapia è stata somministrata in 15 sessioni per 6 settimane, 2 o 3 giorni a settimana, 1 sessione al giorno e 30 sessioni per 6 settimane, 5 giorni a settimana.
Quindici di queste sessioni di esercizi sono state supervisionate dal fisioterapista in ospedale ei restanti 15 pazienti non sono venuti in clinica da soli.
Al gruppo sperimentale sono stati dati esercizi di rafforzamento dei muscoli trapezoidale superiore, trapezoidale medio e dentato anteriore con muscoli della scapola extra.
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Gruppo di controllo
Altri nomi:
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Altro: Gruppo di controllo
Programma di elettroterapia nel nostro studio 20 minuti, Hot-pack (HP) 20 minuti, intervallo di frequenza 60-120 Hz Tempo di impulso 50-100 millisecondi TENS convenzionale (stimolazione nervosa elettrica transcutanea) e 5 minuti 1,5 watt / cm2 dosaggio trattamento 1 MHz 'ultrasuono (US) è stato applicato il trattamento.
Programma di esercizi; Sono stati dati esercizi di rafforzamento e stiramento eccentrici e concentrici dei muscoli ECBR e ECBL, flessione ed estensione del gomito terminale, pronazione dell'avambraccio e supinazione.
L'elettroterapia è stata somministrata in 15 sessioni per 6 settimane, 2 o 3 giorni a settimana, 1 sessione al giorno e 30 sessioni per 6 settimane, 5 giorni a settimana.
Quindici di queste sessioni di esercizi sono state supervisionate dal fisioterapista in ospedale ei restanti 15 pazienti non sono venuti in clinica da soli.
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Gruppo di controllo
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della gravità del dolore
Lasso di tempo: Variazione dalla gravità del dolore al basale dell'epicondilite laterale alla settimana 6.
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Per valutare la gravità generale del dolore dei pazienti, è stata utilizzata la scala analogica visiva (VAS), che è la scala del dolore visivo del turco.
Ai pazienti è stato chiesto di contrassegnare separatamente il loro dolore generale su una scala di 10 cm.
In base a ciò, "0" indica che non c'è dolore e "10" indica il dolore più grave.
La distanza tra il punto contrassegnato e l'inizio della linea è stata registrata in centimetri
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Variazione dalla gravità del dolore al basale dell'epicondilite laterale alla settimana 6.
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Valutazione dell'attivazione muscolare
Lasso di tempo: Variazione dall'attivazione EMG basale dei muscoli estensori dell'avambraccio alla settimana 6.
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Per registrare i segnali EMG del muscolo ECRB, il bipolare Ag / AgCl è stato fatto aderire all'area designata a una distanza di 1 cm tra i centri degli elettrodi superficiali secondo i criteri SENİAM e l'elettrodo di riferimento è stato posizionato nella regione più lontana .
Prima di incollare gli elettrodi, la superficie della pelle è stata rasata con una lama di rasoio e pulita con alcol isopropilico per ottenere un segnale migliore.
Le misurazioni sono state effettuate simultaneamente in posizione di presa con il biofeedback EMG regolato automaticamente.
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Variazione dall'attivazione EMG basale dei muscoli estensori dell'avambraccio alla settimana 6.
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Valutazione del livello funzionale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio del livello funzionale basale alla settimana 6.
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Per determinare il livello di funzionalità, è stato utilizzato il "Questionario sui problemi del braccio, della spalla e della mano (DASH-T)".
La scala si compone di tre parti.
Le prime 21 domande valutano la difficoltà del paziente durante le attività della vita quotidiana, 5 domande valutano i sintomi (dolore, dolore dovuto all'attività, formicolio, rigidità, debolezza) e le restanti 4 domande valutano la funzione sociale, il lavoro, il sonno e la fiducia in se stessi.
Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio da 1 a 5 e sottratto da 1, moltiplicato per 25.
Un punteggio alto indica scuse sbagliate.
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Variazione rispetto al punteggio del livello funzionale basale alla settimana 6.
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Valutazione della funzionalità
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio di funzionalità di base alla settimana 6.
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Per misurare la funzionalità è stato utilizzato l'Upper Extremity Functionality Indeks (UEFI).
Si compone di 8 domande.
Questi includono domande come aprire barattoli, guidare più di 30 minuti, dormire, scrivere, afferrare piccoli oggetti con le dita, prendere caraffe dal frigorifero, aprire porte e lavare i piatti.
Per ogni domanda viene richiesta una scala visiva. 1 mostra che non c'è dolore e 10 indica che il dolore è il più grave.
Il punteggio totale è compreso tra 8 e 80.
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Variazione rispetto al punteggio di funzionalità di base alla settimana 6.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della forza di presa
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio della forza di presa di base alla settimana 6.
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La forza di presa è stata realizzata dal dinamometro del marchio JAMAR.
La prima misurazione è stata eseguita con il gomito flesso a 90° in posizione seduta, l'avambraccio in posizione neutra, l'adduzione della spalla, il polso tra 0-30° e il braccio appoggiato sulla sedia, la seconda misurazione è stata ripetuta mediamente cinque volte mentre il braccio era in adduzione nell'estensione del gomito e la media è stata registrata in termini di (libbre) -forza.
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Variazione rispetto al punteggio della forza di presa di base alla settimana 6.
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Valutazione della soglia del dolore alla pressione
Lasso di tempo: Variazione rispetto al valore basale della soglia del dolore pressorio alla settimana 6.
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È un dispositivo utilizzato per valutare la sensibilità al dolore e per determinare la percezione della pressione.
La soglia del dolore da pressione è definita come la pressione minima che provoca dolore o disagio.
Nel nostro studio, il manometro res J Tech Commander Algometer prodotto da "J Tech Medical" è stato utilizzato per determinare la soglia del dolore alla pressione.
Il dispositivo è un misuratore digitale della soglia del dolore ed è costituito da un sensore collegato alla punta rigida con un diametro di 1 cm.
La misurazione è stata eseguita in posizione seduta, abduzione della spalla, gomito, avambraccio, polso e mano.
Ai pazienti era stato precedentemente detto di fermare il terapista nel punto in cui la pressione si trasformava in una sensazione dolorosa e continuava fino al limite che il paziente poteva sopportare applicando una pressione compressiva sull'epicondilo laterale
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Variazione rispetto al valore basale della soglia del dolore pressorio alla settimana 6.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Bayram Kapsigay, MSc, Bitlis Eren University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
28 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BitlisErenU
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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