- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04141488
Examinando a eficácia dos exercícios escapulares na dor e na função em pacientes com epicondilite lateral
25 de outubro de 2019 atualizado por: Bayram Kapşigay, Bitlis Eren University
Examinando a eficácia dos exercícios escapulares na dor, ativação muscular e função em pacientes com epicondilite lateral
Nosso objetivo foi investigar o efeito dos exercícios escapulares na dor e na função em pacientes com epicondilite lateral para obter um resultado mais preciso usando a EMG pouco utilizada na literatura entre os músculos da escápula e do cotovelo, além de medições e avaliações clássicas contínuas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Trinta pacientes que participaram do estudo foram divididos aleatoriamente em dois grupos.
Primeiro grupo (n=15), programa de fisioterapia convencional e exercícios, segundo grupo (n=15), além do programa de fisioterapia convencional e exercícios, foram aplicados exercícios de escápula.
Os pacientes foram avaliados antes e após o tratamento pelos questionários VAS, algômetro, dinamômetro manual, EMG, UEFS, PRTEE e DASH.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34000
- Marmara University
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Maltepe
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Istanbul, Maltepe, Peru, 34000
- Bayram Kapsigay
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 68 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Casos diagnosticados com epicondilite lateral pelo médico e decididos a receber tratamento conservador
- Não receber AINE ou outro tratamento médico
- Epicondilite lateral não tratada nos últimos 6 meses
- Casos com faixa etária de 18 a 75 anos
- Pacientes com dor e sensibilidade por pelo menos 3 meses
Critério de exclusão:
- Pessoas com marcapassos ou arritmias cardíacas
- doença tumoral
- mulheres grávidas
- Patologias da cabeça e pescoço, cotovelo, articulação da escápula
- Infecção aguda
- Nervo ou compressão da raiz nervosa
- Outros problemas musculoesqueléticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Experimentante
Programa de eletroterapia em nosso estudo 20 minutos, Hot-pack (HP) 20 minutos, faixa de frequência de 60-120 Hz 50-100 milissegundos tempo de pulso TENS convencional (estimulação elétrica nervosa transcutânea) e 5 minutos 1,5 watt / cm2 dosagem de tratamento 1 MHz' ultrassom (EUA) tratamento foi aplicado.
Programa de exercícios; Exercícios de fortalecimento e alongamento excêntrico e concêntrico dos músculos ECBR e ECBL, flexão e extensão terminal do cotovelo, pronação e supinação do antebraço.
A eletroterapia foi administrada em 15 sessões por 6 semanas, 2 ou 3 dias por semana, 1 sessão por dia e 30 sessões por 6 semanas, 5 dias por semana.
Quinze dessas sessões de exercícios foram supervisionadas pelo fisioterapeuta no hospital e os 15 pacientes restantes não compareceram à clínica por conta própria.
O grupo experimental recebeu exercícios de fortalecimento dos músculos trapezoidal superior, trapezoidal médio e serrátil anterior com músculos extraescápula.
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Grupo de controle
Outros nomes:
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Outro: Grupo de controle
Programa de eletroterapia em nosso estudo 20 minutos, Hot-pack (HP) 20 minutos, faixa de frequência de 60-120 Hz 50-100 milissegundos tempo de pulso TENS convencional (estimulação elétrica nervosa transcutânea) e 5 minutos 1,5 watt / cm2 dosagem de tratamento 1 MHz' ultrassom (EUA) tratamento foi aplicado.
Programa de exercícios; Exercícios de fortalecimento e alongamento excêntrico e concêntrico dos músculos ECBR e ECBL, flexão e extensão terminal do cotovelo, pronação e supinação do antebraço.
A eletroterapia foi administrada em 15 sessões por 6 semanas, 2 ou 3 dias por semana, 1 sessão por dia e 30 sessões por 6 semanas, 5 dias por semana.
Quinze dessas sessões de exercícios foram supervisionadas pelo fisioterapeuta no hospital e os 15 pacientes restantes não compareceram à clínica por conta própria.
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Grupo de controle
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da gravidade da dor
Prazo: Alteração da intensidade da dor basal da epicondilite lateral na semana 6.
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Para avaliar a gravidade geral da dor dos pacientes, foi utilizada a Escala Visual Analógica (EVA), que é a Escala Visual de Dor Turca.
Os pacientes foram solicitados a marcar sua dor geral separadamente em uma escala de 10 cm.
De acordo com isso, "0" indica que não há dor e "10" indica a dor mais intensa.
A distância entre o ponto marcado e o início da linha foi registrada em centímetros
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Alteração da intensidade da dor basal da epicondilite lateral na semana 6.
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Avaliação de Ativação Muscular
Prazo: Alteração da ativação EMG basal dos músculos extensores do antebraço na semana 6.
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Para registrar os sinais EMG do músculo ECRB, o bipolar Ag/AgCl foi aderido à área designada a uma distância de 1 cm entre os centros dos eletrodos superficiais de acordo com os critérios do SENİAM e o eletrodo de referência foi colocado na região mais distante .
Antes da colagem dos eletrodos, a superfície da pele foi depilada com lâmina de barbear e limpa com álcool isopropílico para melhor sinal.
As medições foram feitas simultaneamente na posição de pegada com o biofeedback EMG sintonizado automaticamente.
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Alteração da ativação EMG basal dos músculos extensores do antebraço na semana 6.
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Avaliação do Nível Funcional
Prazo: Mudança da pontuação do nível funcional basal na semana 6.
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Para determinar o nível de funcionalidade, foi utilizado o "Questionário de Problemas de Braço, Ombro e Mão (DASH-T)".
A escala é composta por três partes.
As primeiras 21 questões avaliam a dificuldade do paciente durante as atividades de vida diária, 5 questões avaliam sintomas (dor, dor devido à atividade, formigamento, rigidez, fraqueza) e as 4 questões restantes avaliam função social, trabalho, sono e autoconfiança.
Cada questão é pontuada de 1 a 5 e subtraída de 1, multiplicada por 25.
Uma pontuação alta indica um pedido de desculpas ruim.
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Mudança da pontuação do nível funcional basal na semana 6.
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Avaliação de Funcionalidade
Prazo: Mudança da pontuação de funcionalidade da linha de base na semana 6.
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Para mensurar sua funcionalidade, foi utilizado o Upper Extremity Functionality Indeks (UEFI).
É composto por 8 questões.
Estas incluem questões como abrir potes, dirigir mais de 30 minutos, dormir, escrever, pegar pequenos objetos com os dedos, tirar jarras da geladeira, abrir portas e lavar pratos.
Uma escala visual é solicitada para cada questão. 1 mostra que não há dor e 10 indica que a dor é a mais intensa.
A pontuação total é entre 8-80.
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Mudança da pontuação de funcionalidade da linha de base na semana 6.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da força de preensão
Prazo: Mudança da pontuação de força de preensão da linha de base na semana 6.
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A força de preensão foi feita pelo dinamômetro da marca JAMAR.
A primeira medida foi realizada com o cotovelo fletido a 90º na posição sentada, antebraço em posição neutra, ombro aduzido, punho entre 0-30º e braço apoiado na cadeira, a segunda medida foi repetida a média de cinco vezes enquanto o braço estava em adução na extensão do cotovelo, e a média foi registrada em termos de (lbs) -força.
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Mudança da pontuação de força de preensão da linha de base na semana 6.
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Avaliação do limiar de dor por pressão
Prazo: Alteração da pontuação inicial do Limiar de Dor por Pressão na semana 6.
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É um aparelho utilizado para avaliar a sensibilidade à dor e determinar a percepção de pressão.
O limiar de dor à pressão é definido como a pressão mínima que causa dor ou desconforto.
Em nosso estudo, o medidor de pressão res J Tech Commander Algometer produzido pela "J Tech Medical" foi usado para determinar o limiar de dor à pressão.
O dispositivo é um medidor digital de limiar de dor e consiste em um sensor conectado à ponta dura com diâmetro de 1 cm.
A mensuração foi realizada na posição sentada, abdução do ombro, cotovelo, antebraço, punho e mão.
Os pacientes foram previamente instruídos a parar o terapeuta no ponto em que a pressão se transformasse em uma sensação dolorosa e continuassem até o limite que o paciente pudesse suportar, aplicando uma pressão compressiva no epicôndilo lateral
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Alteração da pontuação inicial do Limiar de Dor por Pressão na semana 6.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bayram Kapsigay, MSc, Bitlis Eren University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
28 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BitlisErenU
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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