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Untersuchung der Wirksamkeit von Schulterblattübungen auf Schmerz und Funktion bei Patienten mit lateraler Epicondylitis

25. Oktober 2019 aktualisiert von: Bayram Kapşigay, Bitlis Eren University

Untersuchung der Wirksamkeit von Schulterblattübungen auf Schmerzen, Muskelaktivierung und -funktion bei Patienten mit lateraler Epicondylitis

Unser Ziel war es, die Wirkung von Schulterblattübungen auf Schmerzen und Funktionsfähigkeit bei Patienten mit lateraler Epicondylitis zu untersuchen, um ein genaueres Ergebnis zu erzielen, indem neben laufenden klassischen Messungen und Auswertungen wenig genutztes EMG zwischen Schulterblatt- und Ellbogenmuskulatur in der Literatur verwendet wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dreißig Patienten, die an der Studie teilnahmen, wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Erste Gruppe (n=15), konventionelles Physiotherapieprogramm und Übungen, zweite Gruppe (n=15), zusätzlich zum konventionellen Physiotherapieprogramm und Übungen, wurden Schulterblattübungen durchgeführt. Die Patienten wurden vor und nach der Behandlung mittels VAS, Algometer, Handdynamometer, EMG, UEFS, PRTEE und DASH-Fragebögen bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34000
        • Marmara University
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Truthahn, 34000
        • Bayram Kapsigay

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 68 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fälle, bei denen vom Arzt eine laterale Epicondylitis diagnostiziert und eine konservative Behandlung beschlossen wurde
  • Keine NSAID oder andere medizinische Behandlung erhalten
  • Unbehandelte laterale Epicondylitis in den letzten 6 Monaten
  • Fälle mit Altersbereich 18-75
  • Patienten mit Schmerzen und Empfindlichkeit für mindestens 3 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Menschen mit Herzschrittmachern oder Herzrhythmusstörungen
  • Tumorerkrankung
  • Schwangere Frau
  • Pathologien von Kopf und Hals, Ellbogen, Schulterblattgelenk
  • Akute Infektion
  • Nerven- oder Nervenwurzelkompression
  • Andere Muskel-Skelett-Probleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentiergruppe
Elektrotherapieprogramm in unserer Studie 20 Minuten, Hot-Pack (HP) 20 Minuten, 60-120 Hz Frequenzbereich 50-100 Millisekunden Pulszeit konventionelle TENS (Transkutane elektrische Nervenstimulation) und 5 Minuten 1,5 Watt/cm2 Behandlungsdosis 1 MHz ‚Ultraschall (US) Behandlung angewendet wurde. Übungsprogramm; Es wurden exzentrische und konzentrische Kräftigungs- und Dehnungsübungen der ECBR- und ECBL-Muskeln, terminale Ellbogenflexion und -extension, Pronations- und Supinationsübungen des Unterarms gegeben. Die Elektrotherapie wurde in 15 Sitzungen für 6 Wochen, 2 oder 3 Tage pro Woche, 1 Sitzung pro Tag und 30 Sitzungen für 6 Wochen, 5 Tage pro Woche, durchgeführt. 15 dieser Übungseinheiten wurden vom Physiotherapeuten im Krankenhaus betreut, die restlichen 15 Patienten kamen nicht selbstständig in die Klinik. Der Versuchsgruppe wurden Kräftigungsübungen der oberen trapezoidalen, mittleren trapezoidalen und vorderen Serratus-Muskeln mit zusätzlichen Schulterblattmuskeln gegeben.
Sonstiges: experimentelle Gruppe
Kontrollgruppe
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe
Sonstiges: Kontrollgruppe
Elektrotherapieprogramm in unserer Studie 20 Minuten, Hot-Pack (HP) 20 Minuten, 60-120 Hz Frequenzbereich 50-100 Millisekunden Pulszeit konventionelle TENS (Transkutane elektrische Nervenstimulation) und 5 Minuten 1,5 Watt/cm2 Behandlungsdosis 1 MHz ‚Ultraschall (US) Behandlung angewendet wurde. Übungsprogramm; Es wurden exzentrische und konzentrische Kräftigungs- und Dehnungsübungen der ECBR- und ECBL-Muskeln, terminale Ellbogenflexion und -extension, Pronations- und Supinationsübungen des Unterarms gegeben. Die Elektrotherapie wurde in 15 Sitzungen für 6 Wochen, 2 oder 3 Tage pro Woche, 1 Sitzung pro Tag und 30 Sitzungen für 6 Wochen, 5 Tage pro Woche, durchgeführt. 15 dieser Übungseinheiten wurden vom Physiotherapeuten im Krankenhaus betreut, die restlichen 15 Patienten kamen nicht selbstständig in die Klinik.
Sonstiges: experimentelle Gruppe
Kontrollgruppe
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Schmerzstärke
Zeitfenster: Veränderung der Schmerzstärke der lateralen Epicondylitis gegenüber dem Ausgangswert in Woche 6.
Um die allgemeine Schmerzstärke der Patienten zu bewerten, wurde die visuelle Analogskala (VAS), die visuelle Schmerzskala der türkischen Sprache, verwendet. Die Patienten wurden gebeten, ihre allgemeinen Schmerzen separat auf einer 10-cm-Skala anzugeben. Demnach bedeutet „0“ keine Schmerzen und „10“ die stärksten Schmerzen. Der Abstand zwischen dem markierten Punkt und dem Anfang der Linie wurde in Zentimetern aufgezeichnet
Veränderung der Schmerzstärke der lateralen Epicondylitis gegenüber dem Ausgangswert in Woche 6.
Beurteilung der Muskelaktivierung
Zeitfenster: Veränderung der EMG-Aktivierung der Unterarmstreckmuskeln gegenüber dem Ausgangswert in Woche 6.
Um die EMG-Signale des ECRB-Muskels aufzuzeichnen, wurde das bipolare Ag/AgCl auf die vorgesehene Fläche in einem Abstand von 1 cm zwischen den Zentren der oberflächlichen Elektroden gemäß SENİAM-Kriterien geklebt und die Referenzelektrode wurde in der am weitesten entfernten Region platziert . Vor dem Aufkleben der Elektroden wurde die Hautoberfläche mit einer Rasierklinge rasiert und mit Isopropylalkohol gereinigt, um ein besseres Signal zu erhalten. Die Messungen wurden gleichzeitig in Griffposition mit dem automatisch abgestimmten EMG-Biofeedback durchgeführt.
Veränderung der EMG-Aktivierung der Unterarmstreckmuskeln gegenüber dem Ausgangswert in Woche 6.
Bewertung der Funktionsebene
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Baseline-Funktionslevel-Score in Woche 6.
Zur Bestimmung des Funktionsniveaus wurde der „Arm, Shoulder and Hand Problems Questionnaire (DASH-T)“ verwendet. Die Skala besteht aus drei Teilen. Die ersten 21 Fragen bewerten die Schwierigkeiten des Patienten bei Aktivitäten des täglichen Lebens, 5 Fragen bewerten Symptome (Schmerzen, Schmerzen aufgrund von Aktivität, Kribbeln, Steifheit, Schwäche) und die verbleibenden 4 Fragen bewerten soziale Funktion, Arbeit, Schlaf und Selbstvertrauen. Jede Frage wird mit 1 bis 5 bewertet und von 1 abgezogen, multipliziert mit 25. Eine hohe Punktzahl weist auf eine schlechte Entschuldigung hin.
Veränderung gegenüber dem Baseline-Funktionslevel-Score in Woche 6.
Funktionsbewertung
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Baseline-Funktions-Score in Woche 6.
Zur Messung der Funktionalität wurde der Upper Extremity Functionality Index (UEFI) verwendet. Es besteht aus 8 Fragen. Dazu gehören Fragen wie Gläser öffnen, länger als 30 Minuten fahren, schlafen, schreiben, kleine Gegenstände mit den Fingern greifen, Krüge aus dem Kühlschrank nehmen, Türen öffnen und Geschirr spülen. Für jede Frage wird eine visuelle Skala abgefragt. 1 zeigt an, dass keine Schmerzen vorhanden sind, und 10 zeigt an, dass die Schmerzen am stärksten sind. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 8-80.
Änderung gegenüber dem Baseline-Funktions-Score in Woche 6.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Griffkraft
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Grundwert der Griffkraft in Woche 6.
Die Griffkraft wurde von einem Dynamometer der Marke JAMAR gemessen. Die erste Messung wurde mit 90o gebeugtem Ellbogen in Sitzposition, Unterarm in neutraler Position, Schulteradduktion, Handgelenk zwischen 0-30o und Arm im Stuhl gestützt durchgeführt, die zweite Messung wurde gemittelt fünfmal während des Arms wiederholt war in der Ellbogenstreckung in Adduktion, und der Mittelwert wurde in Form von (lbs)-Kraft aufgezeichnet.
Veränderung gegenüber dem Grundwert der Griffkraft in Woche 6.
Bewertung der Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Druckschmerzschwelle in Woche 6.
Es ist ein Gerät zur Beurteilung der Schmerzempfindlichkeit und zur Bestimmung des Druckempfindens. Die Druckschmerzschwelle ist definiert als der minimale Druck, der Schmerzen oder Unbehagen verursacht. In unserer Studie wurde zur Bestimmung der Druckschmerzschwelle ein Druckmessgerät bzw. J Tech Commander Algometer der Firma „J Tech Medical“ verwendet. Das Gerät ist ein digitales Schmerzschwellenmessgerät und besteht aus einem mit der harten Spitze verbundenen Sensor mit einem Durchmesser von 1 cm. Die Messung erfolgte im Sitzen, Schulterabduktion, Ellbogen, Unterarm, Handgelenk und Hand. Die Patienten wurden zuvor angewiesen, den Therapeuten an dem Punkt zu stoppen, an dem der Druck zu einem schmerzhaften Gefühl wurde, und bis zur Grenze fortzufahren, die der Patient aushalten konnte, indem sie einen kompressiven Druck auf den lateralen Epikondylus ausübten
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Druckschmerzschwelle in Woche 6.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bitlis Eren University

Mitarbeiter

Marmara University

Ermittler

  • Hauptermittler: Bayram Kapsigay, MSc, Bitlis Eren University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BitlisErenU

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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