多発性骨髄腫トルコの将来患者登録 (THD-MM-Reg)
2023年7月15日 更新者：Turkish Hematology Association
多発性骨髄腫患者登録 - Prospective National Multi Center Prospective Study
これは、トルコの非介入型、全国的、多施設、将来の多発性骨髄腫登録です。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、約 40 のセンターから 1000 人の患者が募集されます。 すべての患者は、研究が終了するまで追跡されます。
すべての検査結果、治療プロトコル、および応答は記録され、EORTC 多発性骨髄腫固有の生活の質 (MY-20) および EORTC 生活の質 - C30 アンケートで評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Omur Gokmen Sevindik, Assoc. Prof.
- 電話番号：+905427870708
- メール：omurgok17@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ilker Kurkcu, Pharm
- 電話番号：+905326354515
- メール：ilker.kurkcu@sentez-cro.com
研究場所
-
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Istanbul、七面鳥
- 募集
- Medipol University
-
コンタクト：
- Gokme Sevindik
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
多発性骨髄腫と診断され、最大 2 ラインの治療を受けたすべての患者は、この前向き登録に含まれます。
説明
包含基準:
- 多発性骨髄腫と診断されました
- 患者はインフォームドコンセントフォームに署名しました
- 患者は2ライン以下の治療を受けました
除外基準:
- 18歳未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全生存
時間枠：【期間：5年】
|
診断から死亡までの時間
|
【期間：5年】
|
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無増悪サバイバル
時間枠：【期間：5年】
|
治療開始から何らかの原因または進行による死亡までの時間
|
【期間：5年】
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Omur Gokmen Sevindik, Assoc. Prof.、Medipol University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月10日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月27日
最初の投稿 (実際)
2019年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月15日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。