Registro dei potenziali pazienti turchi per il mieloma multiplo (THD-MM-Reg)
15 luglio 2023 aggiornato da: Turkish Hematology Association
Registro dei pazienti con mieloma multiplo - Studio prospettico nazionale multicentrico prospettico
Questo è un registro del mieloma multiplo prospettico non interventistico, nazionale, multicentrico in Turchia
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio, verranno reclutati circa 1000 pazienti da circa 40 centri. Tutti i pazienti saranno seguiti fino alla fine dello studio.
Tutti i risultati di laboratorio, i protocolli di trattamento e le risposte saranno registrati e valutati con i questionari EORTC Multiple Myeloma Specific Quality of Life Multiple Myeloma Specific (MY-20) e EORTC Quality of Life-C30.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Omur Gokmen Sevindik, Assoc. Prof.
- Numero di telefono: +905427870708
- Email: omurgok17@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ilker Kurkcu, Pharm
- Numero di telefono: +905326354515
- Email: ilker.kurkcu@sentez-cro.com
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- Reclutamento
- Medipol University
-
Contatto:
- Gokme Sevindik
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti con diagnosi di mieloma multiplo che hanno ricevuto un massimo di 2 linee di terapia saranno inclusi in questo registro prospettico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosticato come mieloma multiplo
- I pazienti hanno firmato il modulo di consenso informato
- I pazienti hanno ricevuto non più di 2 linee di terapia
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: 5 anni]
|
Tempo dalla diagnosi alla morte
|
[Lasso di tempo: 5 anni]
|
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Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: 5 anni]
|
Tempo dall'inizio del trattamento alla morte per qualsiasi causa o progressione
|
[Lasso di tempo: 5 anni]
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Omur Gokmen Sevindik, Assoc. Prof., Medipol University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 ottobre 2020
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
30 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Malattie ematologiche
- Disturbi emorragici
- Disturbi emostatici
- Paraproteinemie
- Disturbi delle proteine del sangue
- Mieloma multiplo
- Neoplasie, plasmacellule
Altri numeri di identificazione dello studio
- THD-MM-Reg
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .