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Registro de pacientes prospectivos turcos con mieloma múltiple (THD-MM-Reg)

15 de julio de 2023 actualizado por: Turkish Hematology Association

Registro de pacientes con mieloma múltiple: estudio prospectivo nacional multicéntrico prospectivo

Este es un registro prospectivo de mieloma múltiple, nacional, multicéntrico y no intervencionista en Turquía.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

En este estudio, aproximadamente de 40 centros se reclutarán 1000 pacientes. Todos los pacientes serán seguidos hasta el final del estudio.

Todos los resultados de laboratorio, protocolos de tratamiento y respuestas se registrarán y evaluarán con los cuestionarios EORTC Multiple Myeloma Specific Quality of Life Multiple Myeloma Specific (MY-20) y EORTC Quality of Life-C30.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Omur Gokmen Sevindik, Assoc. Prof.
  • Número de teléfono: +905427870708
  • Correo electrónico: omurgok17@hotmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Reclutamiento
        • Medipol University
        • Contacto:
          • Gokme Sevindik

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes diagnosticados de mieloma múltiple que hayan recibido un máximo de 2 líneas de tratamiento se incluirán en este registro prospectivo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado como mieloma múltiple
  • Los pacientes firmaron el formulario de consentimiento informado
  • Los pacientes no recibieron más de 2 líneas de terapia

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: 5 años]
Tiempo desde el diagnóstico hasta la muerte
[Marco de tiempo: 5 años]
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: 5 años]
Tiempo desde el inicio del tratamiento hasta la muerte por cualquier causa o progresión
[Marco de tiempo: 5 años]

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Omur Gokmen Sevindik, Assoc. Prof., Medipol University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de octubre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

30 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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