- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04143932
Registro de pacientes prospectivos turcos con mieloma múltiple (THD-MM-Reg)
Registro de pacientes con mieloma múltiple: estudio prospectivo nacional multicéntrico prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio, aproximadamente de 40 centros se reclutarán 1000 pacientes. Todos los pacientes serán seguidos hasta el final del estudio.
Todos los resultados de laboratorio, protocolos de tratamiento y respuestas se registrarán y evaluarán con los cuestionarios EORTC Multiple Myeloma Specific Quality of Life Multiple Myeloma Specific (MY-20) y EORTC Quality of Life-C30.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Omur Gokmen Sevindik, Assoc. Prof.
- Número de teléfono: +905427870708
- Correo electrónico: omurgok17@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ilker Kurkcu, Pharm
- Número de teléfono: +905326354515
- Correo electrónico: ilker.kurkcu@sentez-cro.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Reclutamiento
- Medipol University
-
Contacto:
- Gokme Sevindik
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado como mieloma múltiple
- Los pacientes firmaron el formulario de consentimiento informado
- Los pacientes no recibieron más de 2 líneas de terapia
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: 5 años]
|
Tiempo desde el diagnóstico hasta la muerte
|
[Marco de tiempo: 5 años]
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Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: 5 años]
|
Tiempo desde el inicio del tratamiento hasta la muerte por cualquier causa o progresión
|
[Marco de tiempo: 5 años]
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Omur Gokmen Sevindik, Assoc. Prof., Medipol University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Mieloma múltiple
- Neoplasias De Células Plasmáticas
Otros números de identificación del estudio
- THD-MM-Reg
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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