Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Registre prospectif turc des patients atteints de myélome multiple (THD-MM-Reg)

15 juillet 2023 mis à jour par: Turkish Hematology Association

Registre des patients atteints de myélome multiple - Étude prospective nationale multicentrique prospective

Il s'agit d'un registre non interventionnel, national, multicentrique et prospectif du myélome multiple en Turquie

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Dans cette étude, environ 1000 patients seront recrutés dans 40 centres. Tous les patients seront suivis jusqu'à la fin de l'étude.

Tous les résultats de laboratoire, les protocoles de traitement et les réponses seront enregistrés et évalués avec les questionnaires EORTC Multiple Myeloma Specific Quality of Life Multiple Myeloma Specific (MY-20) et EORTC Quality of Life-C30.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Omur Gokmen Sevindik, Assoc. Prof.
  • Numéro de téléphone: +905427870708
  • E-mail: omurgok17@hotmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie
        • Recrutement
        • Medipol University
        • Contact:
          • Gokme Sevindik

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients diagnostiqués comme myélome multiple ayant reçu au maximum 2 lignes de traitement seront inclus dans ce registre prospectif.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué comme myélome multiple
  • Les patients ont signé le formulaire de consentement éclairé
  • Les patients n'ont pas reçu plus de 2 lignes de traitement

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survie globale
Délai: [Période : 5 ans]
Délai entre le diagnostic et le décès
[Période : 5 ans]
Survie sans progression
Délai: [Période : 5 ans]
Délai entre le début du traitement et le décès, quelle qu'en soit la cause ou la progression
[Période : 5 ans]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Turkish Hematology Association

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Omur Gokmen Sevindik, Assoc. Prof., Medipol University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2019

Première publication (Réel)

30 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • THD-MM-Reg

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner