Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr tureckých potenciálních pacientů s mnohočetným myelomem (THD-MM-Reg)

15. července 2023 aktualizováno: Turkish Hematology Association

Registr pacientů s mnohočetným myelomem – prospektivní národní multicentrická prospektivní studie

Jedná se o neintervenční, národní, multicentrický, prospektivní registr mnohočetného myelomu v Turecku

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

V této studii bude přijato přibližně 1000 pacientů ze 40 center. Všichni pacienti budou sledováni až do konce studie.

Všechny laboratorní výsledky, léčebné protokoly a odpovědi budou zaznamenány a vyhodnoceny pomocí dotazníků EORTC pro kvalitu života specifickou pro mnohočetný myelom (MY-20) a EORTC Quality of Life-C30.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Omur Gokmen Sevindik, Assoc. Prof.
  • Telefonní číslo: +905427870708
  • E-mail: omurgok17@hotmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Nábor
        • Medipol University
        • Kontakt:
          • Gokme Sevindik

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do tohoto prospektivního registru budou zařazeni všichni pacienti diagnostikovaní jako mnohočetný myelom, kteří podstoupili maximálně 2 linie terapie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikován jako mnohočetný myelom
  • Pacienti podepsali informovaný souhlas
  • Pacienti dostávali ne více než 2 linie terapie

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: [Časový rámec: 5 let]
Čas od diagnózy po smrt
[Časový rámec: 5 let]
Přežití bez progrese
Časové okno: [Časový rámec: 5 let]
Doba od zahájení léčby do úmrtí z jakékoli příčiny nebo progrese
[Časový rámec: 5 let]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Turkish Hematology Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Omur Gokmen Sevindik, Assoc. Prof., Medipol University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • THD-MM-Reg

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mnohočetný myelom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit