Myelomatose tyrkisk potentielle patientregister (THD-MM-Reg)
15. juli 2023 opdateret af: Turkish Hematology Association
Myelompatientregister - Prospective National Multi Center Prospective Study
Dette er et ikke-interventionelt, nationalt, multicenter, potentielt multipelt myelomregister i Tyrkiet
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil ca. fra 40 centre blive rekrutteret 1000 patienter. Alle patienter vil blive fulgt op indtil undersøgelsens afslutning.
Alle laboratorieresultater, behandlingsprotokoller og svar vil blive registreret og vurderet med EORTC Multiple Myeloma Specific Quality of Life Multiple Myeloma Specific (MY-20) og EORTC Quality of Life-C30 spørgeskemaer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Omur Gokmen Sevindik, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +905427870708
- E-mail: omurgok17@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ilker Kurkcu, Pharm
- Telefonnummer: +905326354515
- E-mail: ilker.kurkcu@sentez-cro.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Rekruttering
- Medipol University
-
Kontakt:
- Gokme Sevindik
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter diagnosticeret som myelomatose modtog maksimalt 2 behandlingslinjer, vil blive inkluderet i dette prospektive register.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret som myelomatose
- Patienterne underskrev informeret samtykkeerklæring
- Patienterne modtog ikke mere end 2 behandlingslinjer
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: [Tidsramme: 5 år]
|
Tid fra diagnosen til døden
|
[Tidsramme: 5 år]
|
|
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: [Tidsramme: 5 år]
|
Tid fra påbegyndelse af behandling til dødsfald uanset årsag eller progression
|
[Tidsramme: 5 år]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Omur Gokmen Sevindik, Assoc. Prof., Medipol University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
30. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Hæmatologiske sygdomme
- Hæmoragiske lidelser
- Hæmostatiske lidelser
- Paraproteinæmier
- Blodproteinforstyrrelser
- Myelomatose
- Neoplasmer, Plasmacelle
Andre undersøgelses-id-numre
- THD-MM-Reg
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .