Registro Turco de Pacientes Prospectivos com Mieloma Múltiplo (THD-MM-Reg)
15 de julho de 2023 atualizado por: Turkish Hematology Association
Registro de Pacientes com Mieloma Múltiplo - Estudo Prospectivo Nacional Multicêntrico Prospectivo
Este é um registro prospectivo de mieloma múltiplo não intervencional, nacional, multicêntrico na Turquia
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo, cerca de 40 centros de 1.000 pacientes serão recrutados. Todos os pacientes serão acompanhados até o final do estudo.
Todos os resultados laboratoriais, protocolos de tratamento e respostas serão registrados e avaliados com os questionários EORTC Multiple Myeloma Specific Quality of Life Multiple Myeloma Specific (MY-20) e EORTC Quality of Life-C30.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Omur Gokmen Sevindik, Assoc. Prof.
- Número de telefone: +905427870708
- E-mail: omurgok17@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ilker Kurkcu, Pharm
- Número de telefone: +905326354515
- E-mail: ilker.kurkcu@sentez-cro.com
Locais de estudo
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-
Istanbul, Peru
- Recrutamento
- Medipol University
-
Contato:
- Gokme Sevindik
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes diagnosticados como mieloma múltiplo que receberam no máximo 2 linhas de terapia serão incluídos neste registro prospectivo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado como mieloma múltiplo
- Os pacientes assinaram o formulário de consentimento informado
- Os pacientes não receberam mais de 2 linhas de terapia
Critério de exclusão:
- Pacientes abaixo de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência geral
Prazo: [Período: 5 anos]
|
Tempo desde o diagnóstico até a morte
|
[Período: 5 anos]
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Sobrevivência Livre de Progressão
Prazo: [Período: 5 anos]
|
Tempo desde o início do tratamento até a morte por qualquer causa ou progressão
|
[Período: 5 anos]
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Omur Gokmen Sevindik, Assoc. Prof., Medipol University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios hemorrágicos
- Distúrbios hemostáticos
- Paraproteinemias
- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Mieloma múltiplo
- Neoplasias de Células Plasmáticas
Outros números de identificação do estudo
- THD-MM-Reg
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .