- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04143932
Multippeli myelooma Turkin mahdollisten potilaiden rekisteri (THD-MM-Reg)
lauantai 15. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Turkish Hematology Association
Multippeli myeloomapotilasrekisteri - Prospective National Multi Center Prospective Study
Tämä on ei-interventio, kansallinen, monikeskus, mahdollinen multippeli myeloomarekisteri Turkissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan noin 40 keskuksesta 1000 potilasta. Kaikkia potilaita seurataan tutkimuksen loppuun asti.
Kaikki laboratoriotulokset, hoitoprotokollat ja -vasteet tallennetaan ja arvioidaan EORTC Multiple Myeloom Special Life Quality of Life Multiple Myeloom Special (MY-20) ja EORTC Life-C30 -kyselylomakkeilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Omur Gokmen Sevindik, Assoc. Prof.
- Puhelinnumero: +905427870708
- Sähköposti: omurgok17@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ilker Kurkcu, Pharm
- Puhelinnumero: +905326354515
- Sähköposti: ilker.kurkcu@sentez-cro.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Rekrytointi
- Medipol University
-
Ottaa yhteyttä:
- Gokme Sevindik
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu multippeli myelooma, saivat enintään 2 hoitolinjaa, sisällytetään tähän mahdolliseen rekisteriin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu multippeli myelooma
- Potilaat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen lomakkeen
- Potilaat eivät saaneet enempää kuin 2 hoitolinjaa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: [Aikakehys: 5 vuotta]
|
Aika diagnoosista kuolemaan
|
[Aikakehys: 5 vuotta]
|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: [Aikakehys: 5 vuotta]
|
Aika hoidon aloittamisesta mistä tahansa syystä tai etenemisestä johtuvaan kuolemaan
|
[Aikakehys: 5 vuotta]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Omur Gokmen Sevindik, Assoc. Prof., Medipol University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Multippeli myelooma
- Neoplasmat, plasmasolut
Muut tutkimustunnusnumerot
- THD-MM-Reg
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .