Реестр потенциальных пациентов с множественной миеломой в Турции (THD-MM-Reg)
15 июля 2023 г. обновлено: Turkish Hematology Association
Реестр пациентов с множественной миеломой - проспективное национальное многоцентровое проспективное исследование
Это неинтервенционный национальный многоцентровый проспективный регистр множественной миеломы в Турции.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
В этом исследовании примерно из 40 центров будет набрано 1000 пациентов. Все пациенты будут находиться под наблюдением до конца исследования.
Все лабораторные результаты, протоколы лечения и ответы будут регистрироваться и оцениваться с помощью вопросников EORTC, специфичных для качества жизни множественной миеломы (MY-20), и EORTC Quality of Life-C30.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Omur Gokmen Sevindik, Assoc. Prof.
- Номер телефона: +905427870708
- Электронная почта: omurgok17@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ilker Kurkcu, Pharm
- Номер телефона: +905326354515
- Электронная почта: ilker.kurkcu@sentez-cro.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Рекрутинг
- Medipol University
-
Контакт:
- Gokme Sevindik
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты с диагнозом множественной миеломы, получившие максимум 2 линии терапии, будут включены в этот проспективный реестр.
Описание
Критерии включения:
- Диагностирована множественная миелома
- Пациенты подписали форму информированного согласия
- Пациенты получали не более 2 линий терапии
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: [Временные рамки: 5 лет]
|
Время от диагноза до смерти
|
[Временные рамки: 5 лет]
|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: [Временные рамки: 5 лет]
|
Время от начала лечения до смерти от любой причины или прогрессирования
|
[Временные рамки: 5 лет]
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Omur Gokmen Sevindik, Assoc. Prof., Medipol University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 октября 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Гематологические заболевания
- Геморрагические расстройства
- Нарушения гемостаза
- Парапротеинемии
- Нарушения белков крови
- Множественная миелома
- Новообразования, Плазматические клетки
Другие идентификационные номера исследования
- THD-MM-Reg
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .