- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04143932
Turecki rejestr potencjalnych pacjentów ze szpiczakiem mnogim (THD-MM-Reg)
Rejestr pacjentów ze szpiczakiem mnogim — prospektywne krajowe wieloośrodkowe badanie prospektywne
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W tym badaniu z około 40 ośrodków zostanie zrekrutowanych 1000 pacjentów. Wszyscy pacjenci będą objęci obserwacją do końca badania.
Wszystkie wyniki laboratoryjne, protokoły leczenia i odpowiedzi zostaną zarejestrowane i ocenione za pomocą kwestionariuszy EORTC dotyczącej jakości życia związanej ze szpiczakiem mnogim (MY-20) i jakości życia C30 EORTC.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Omur Gokmen Sevindik, Assoc. Prof.
- Numer telefonu: +905427870708
- E-mail: omurgok17@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ilker Kurkcu, Pharm
- Numer telefonu: +905326354515
- E-mail: ilker.kurkcu@sentez-cro.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Rekrutacyjny
- Medipol University
-
Kontakt:
- Gokme Sevindik
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano szpiczaka mnogiego
- Pacjenci podpisali formularz świadomej zgody
- Pacjenci otrzymywali nie więcej niż 2 linie terapii
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: 5 lat]
|
Czas od diagnozy do śmierci
|
[Przedział czasowy: 5 lat]
|
|
Przetrwanie bez progresji
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: 5 lat]
|
Czas od rozpoczęcia leczenia do zgonu z dowolnej przyczyny lub progresji
|
[Przedział czasowy: 5 lat]
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Omur Gokmen Sevindik, Assoc. Prof., Medipol University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia krwotoczne
- Zaburzenia hemostatyczne
- Paraproteinemie
- Zaburzenia białek krwi
- Szpiczak mnogi
- Nowotwory, komórki plazmatyczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- THD-MM-Reg
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .