TAVR後の転帰に対する在宅心臓リハビリテーションの影響 (HBCR-TAVR)
経カテーテル的大動脈弁置換術（TAVR）後の転帰に対する在宅心臓リハビリテーションの影響に関する研究
経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）後の中国人患者に対する在宅心臓リハビリテーションプログラムの効果を評価する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xiaoya Wang, Doctor
- 電話番号：+86-15715702712
- メール：wxyonce@zju.edu.cn
研究場所
-
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Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 募集
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine
-
コンタクト：
- Xiaoya Wang, Doctor
- 電話番号：15715702712
- メール：wxyonce@zju.edu.cn
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大動脈弁狭窄症がTAVRに認められる
- 参加者は書面によるインフォームドコンセントを与える能力と意欲がある
- 参加者は（研究者の意見では）すべての研究要件に従うことができ、喜んで従う
除外基準：以下のいずれかに該当する場合、被験者は研究に参加できません。
- 併存疾患または虚弱性のために不適切とみなされる介入
- 併存疾患のため余命が1年未満
- 以前の外科的大動脈弁置換術（sAVR）またはTAVR
- 優勢な大動脈弁逆流
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：対照群
日常のお手入れ
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日常的なケアとフォローアップ
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実験的：介入グループ
在宅心臓リハビリテーション
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自宅でできる心臓リハビリテーション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6分間の歩行テスト
時間枠：6週間
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6 分間に歩いた合計距離 (メートル単位)。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡した参加者の数
時間枠：6週間、12ヶ月
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研究中に心血管疾患または非心血管疾患が原因で死亡した参加者の数。
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6週間、12ヶ月
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再入院した参加者の数
時間枠：6週間、12ヶ月
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研究中に再入院した参加者の数。
|
6週間、12ヶ月
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在宅心臓リハビリテーションを完了した参加者の数
時間枠：6週間
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在宅心臓リハビリテーションを完了した参加者の数
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6週間
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心機能
時間枠：12ヶ月
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心エコー検査により推定された駆出率
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12ヶ月
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大動脈弁の機能
時間枠：12ヶ月
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心エコー検査による大動脈弁機能の推定
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12ヶ月
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参加者の負傷者数
時間枠：6週間
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在宅心臓リハビリテーションの過程で負傷または死亡した参加者の数
|
6週間
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アクティビティの実行に費やした時間
時間枠：6週間、12ヶ月
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参加者がアクティビティの実行に費やした典型的な週の分数
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6週間、12ヶ月
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6分間の歩行テスト
時間枠：12ヶ月
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6 分間に歩いた合計距離 (メートル)
|
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Xianbao Liu, Doctor、Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月9日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月14日
最初の投稿 (実際)
2019年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月9日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。