Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av hjemmebasert hjerterehabilitering på resultater etter TAVR (HBCR-TAVR)

9. mai 2020 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

En studie av virkningen av hjemmebasert hjerterehabilitering på utfall etter transkateter-aortaklaffskifte (TAVR)

For å evaluere effekten av et hjemmebasert hjerterehabiliteringsprogram for kinesiske pasienter etter Transcatheter Aortic Valve Replacement (TAVR).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aortastenose akseptert for TAVR
  • Deltaker kan og er villig til å gi skriftlig informert samtykke
  • Deltaker i stand (etter etterforskerens mening) og villig til å oppfylle alle studiekrav

Eksklusjonskriterier: forsøkspersoner kan ikke delta i studien hvis noe av det følgende gjelder

  • Intervensjon anses som upassende på grunn av komorbiditet eller skrøpelighet
  • Forventet levealder mindre enn ett år på grunn av komorbiditet
  • Tidligere kirurgisk aortaklafferstatning (sAVR) eller TAVR
  • Overveiende aorta regurgitasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Rutinemessig omsorg
Atferdsmessig: Rutinemessig omsorg
Rutinemessig pleie og oppfølging
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Hjemmebasert hjerterehabilitering
Atferdsmessig: Hjemmebasert hjerterehabilitering
hjerterehabilitering gjort hjemme

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6-minutters gåtest
Tidsramme: 6 uker
Totalt gått i meter i løpet av 6 minutter.
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere dør
Tidsramme: 6 uker, 12 måneder
Antall deltakere dør i løpet av studien på grunn av kardiovaskulære eller ikke-kardiovaskulære årsaker.
6 uker, 12 måneder
Antall deltakere innlagt på nytt
Tidsramme: 6 uker, 12 måneder
Antall deltakere rehospitalisert i løpet av studien.
6 uker, 12 måneder
Antall deltakere som gjennomfører hjemmebasert hjerterehabilitering
Tidsramme: 6 uker
Antall deltakere som gjennomfører hjemmebasert hjerterehabilitering
6 uker
Hjertefunksjon
Tidsramme: 12 måneder
Ejeksjonsfraksjon estimert ved ekkokardiografi
12 måneder
Aortaklafffunksjon
Tidsramme: 12 måneder
Aortaklafffunksjon estimert ved ekkokardiografi
12 måneder
Antall deltakere skadet
Tidsramme: 6 uker
Antall deltakere skadet eller dør i løpet av hjemmebasert hjerterehabilitering
6 uker
Tid brukt på å utføre aktiviteter
Tidsramme: 6 uker, 12 måneder
Antall minutter i en typisk uke som deltakerne brukte på å utføre aktiviteter
6 uker, 12 måneder
6-minutters gåtest
Tidsramme: 12 måneder
Totalt gått i meter i løpet av 6 minutter
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Etterforskere

  • Studiestol: Xianbao Liu, Doctor, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mai 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2020

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZJUWXY

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aortastenose

Kliniske studier på Rutinemessig omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere