Kotiin perustuvan sydänkuntoutuksen vaikutus tuloksiin TAVR:n jälkeen (HBCR-TAVR)
lauantai 9. toukokuuta 2020 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Tutkimus kotona suoritetun sydämen kuntoutuksen vaikutuksesta tuloksiin transkatetri-aorttaläpän vaihdon (TAVR) jälkeen
Arvioida kotipohjaisen sydämen kuntoutusohjelman vaikutuksia kiinalaisille potilaille transkatetri-aorttaläppäkorvauksen (TAVR) jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiaoya Wang, Doctor
- Puhelinnumero: +86-15715702712
- Sähköposti: wxyonce@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaoya Wang, Doctor
- Puhelinnumero: 15715702712
- Sähköposti: wxyonce@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aorttastenoosi hyväksytty TAVR:lle
- Osallistuja pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
- Osallistuja kykenee (tutkijan mielestä) ja haluaa täyttää kaikki opiskeluvaatimukset
Poissulkemiskriteerit: tutkittavat eivät voi osallistua tutkimukseen, jos jokin seuraavista pätee
- Interventio katsotaan sopimattomaksi samanaikaisen sairauden tai heikkouden vuoksi
- Elinajanodote alle vuoden samanaikaisen sairauden vuoksi
- Aiempi kirurginen aorttaläpän vaihto (sAVR) tai TAVR
- Vallitseva aortan regurgitaatio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Rutiinihoito
|
Säännöllinen hoito ja seuranta
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Kotitekoinen sydämen kuntoutus
|
sydämen kuntoutus kotona
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kokonaismatka metreissä 6 minuutin aikana.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä kuolee
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 12 kuukautta
|
Osallistujien määrä kuolee tutkimuksen aikana sydän- tai ei-sydän- ja verisuoniperäisiin syihin.
|
6 viikkoa, 12 kuukautta
|
|
Uudelleensairaalaan joutuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 12 kuukautta
|
Tutkimuksen aikana uudelleen sairaalahoidossa olevien osallistujien määrä.
|
6 viikkoa, 12 kuukautta
|
|
Kotiin perustuvan sydänkuntoutuksen suorittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kotiin perustuvan sydänkuntoutuksen suorittaneiden osallistujien määrä
|
6 viikkoa
|
|
Sydämen toiminta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ejektiofraktio arvioitu kaikukardiografialla
|
12 kuukautta
|
|
Aorttaläpän toiminta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ekokardiografialla arvioitu aorttaläpän toiminta
|
12 kuukautta
|
|
Loukkaantuneiden määrä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kotiin perustuvan sydänkuntoutuksen aikana loukkaantuneiden tai kuolleiden osallistujien lukumäärä
|
6 viikkoa
|
|
Toimintojen suorittamiseen käytetty aika
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 12 kuukautta
|
Minuuttimäärä, jonka osallistujat käyttivät toimintoihin tyypillisellä viikolla
|
6 viikkoa, 12 kuukautta
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kokonaismatka metreissä 6 minuutin aikana
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Xianbao Liu, Doctor, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 9. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZJUWXY
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .