家庭心脏康复对 TAVR 后结局的影响 (HBCR-TAVR)
家庭心脏康复对经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 后结局影响的研究
评估经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 后中国患者家庭心脏康复计划的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xiaoya Wang, Doctor
- 电话号码：+86-15715702712
- 邮箱：wxyonce@zju.edu.cn
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 招聘中
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine
-
接触：
- Xiaoya Wang, Doctor
- 电话号码：15715702712
- 邮箱：wxyonce@zju.edu.cn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受 TAVR 的主动脉瓣狭窄
- 参与者能够并愿意提供书面知情同意书
- 参与者能够（研究者认为）并愿意遵守所有研究要求
排除标准：如果符合以下任何一项，则受试者不得进入研究
- 由于合并症或虚弱而被认为不适当的干预
- 由于合并症，预期寿命不到一年
- 既往手术主动脉瓣置换术 (sAVR) 或 TAVR
- 主动脉瓣反流为主
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：控制组
日常护理
|
常规护理和随访
|
|
实验性的：干预组
居家心脏康复
|
在家完成心脏康复
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
6分钟步行测试
大体时间：6周
|
6 分钟内步行的总距离（以米为单位）。
|
6周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
参与者死亡人数
大体时间：6周，12个月
|
研究期间因心血管或非心血管原因死亡的参与者人数。
|
6周，12个月
|
|
再次住院的参与者人数
大体时间：6周，12个月
|
研究期间再次住院的参与者人数。
|
6周，12个月
|
|
完成家庭心脏康复的参与者人数
大体时间：6周
|
完成家庭心脏康复的参与者人数
|
6周
|
|
心脏功能
大体时间：12个月
|
超声心动图估计的射血分数
|
12个月
|
|
主动脉瓣功能
大体时间：12个月
|
超声心动图评估主动脉瓣功能
|
12个月
|
|
受伤人数
大体时间：6周
|
家庭心脏康复过程中受伤或死亡的参与者人数
|
6周
|
|
执行活动所花费的时间
大体时间：6周，12个月
|
参与者在典型的一周内进行活动的分钟数
|
6周，12个月
|
|
6分钟步行测试
大体时间：12个月
|
6 分钟内步行的总距离（以米为单位）
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Xianbao Liu, Doctor、Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月9日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月14日
首次发布 (实际的)
2019年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月9日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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