TAVR 후 결과에 대한 가정 기반 심장 재활의 영향 (HBCR-TAVR)
2020년 5월 9일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
경피적 대동맥 판막 치환술(TAVR) 후 결과에 대한 가정 기반 심장 재활의 영향에 대한 연구
경피적 대동맥판막 치환술(TAVR) 후 중국 환자를 위한 가정 기반 심장 재활 프로그램의 효과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiaoya Wang, Doctor
- 전화번호: +86-15715702712
- 이메일: wxyonce@zju.edu.cn
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine
-
연락하다:
- Xiaoya Wang, Doctor
- 전화번호: 15715702712
- 이메일: wxyonce@zju.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- TAVR에 허용되는 대동맥 협착증
- 서면 동의서를 제공할 수 있고 기꺼이 제공할 수 있는 참여자
- 모든 연구 요구 사항을 준수할 수 있고(조사관의 의견으로) 참가자
제외 기준: 다음 중 하나라도 적용되는 경우 피험자는 연구에 참여할 수 없습니다.
- 동반질환 또는 허약함으로 인해 부적절하다고 간주되는 개입
- 동반 질환으로 인해 기대 수명이 1년 미만인 경우
- 이전 외과적 대동맥판막 치환술(sAVR) 또는 TAVR
- 우세한 대동맥판 역류
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
일상적인 관리
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일상적인 관리 및 후속 조치
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실험적: 중재 그룹
가정 기반 심장 재활
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집에서 하는 심장 재활
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트
기간: 6주
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6분 동안 걸은 총 거리(미터)입니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사망한 참가자 수
기간: 6주, 12개월
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참가자의 수는 심혈관 또는 비심혈관 원인으로 인해 연구 중에 사망합니다.
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6주, 12개월
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재입원한 참가자 수
기간: 6주, 12개월
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연구 기간 동안 재입원한 참가자 수.
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6주, 12개월
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가정 기반 심장 재활을 완료한 참가자 수
기간: 6주
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가정 기반 심장 재활을 완료한 참가자 수
|
6주
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심장 기능
기간: 12 개월
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심초음파로 추정한 박출률
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12 개월
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대동맥 판막 기능
기간: 12 개월
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심초음파로 추정한 대동맥 판막 기능
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12 개월
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부상당한 참가자 수
기간: 6주
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가정 기반 심장 재활 과정에서 부상을 입거나 사망한 참가자 수
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6주
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활동을 수행하는 데 소요된 시간
기간: 6주, 12개월
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참가자가 활동을 수행하는 데 소요한 일반적인 주당 시간(분)
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6주, 12개월
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6분 걷기 테스트
기간: 12 개월
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6분 동안 걸은 총 거리(미터)
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Xianbao Liu, Doctor, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 9일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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