Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv domácí srdeční rehabilitace na výsledky po TAVR (HBCR-TAVR)

9. května 2020 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studie vlivu domácí srdeční rehabilitace na výsledky po transkatétrové náhradě aortální chlopně (TAVR)

Vyhodnotit účinky domácího programu srdeční rehabilitace u čínských pacientů po transkatétrové náhradě aortální chlopně (TAVR).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Xiaoya Wang, Doctor
  • Telefonní číslo: +86-15715702712
  • E-mail: wxyonce@zju.edu.cn

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aortální stenóza přijata pro TAVR
  • Účastník schopný a ochotný dát písemný informovaný souhlas
  • Účastník schopný (podle názoru zkoušejícího) a ochotný splnit všechny požadavky studie

Kritéria vyloučení: subjekty nemohou vstoupit do studie, pokud platí některá z následujících podmínek

  • Zásah považován za nevhodný z důvodu komorbidity nebo křehkosti
  • Očekávaná délka života kratší než jeden rok v důsledku komorbidity
  • Předchozí chirurgická náhrada aortální chlopně (sAVR) nebo TAVR
  • Převažující aortální regurgitace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Běžná péče
Behaviorální: Běžná péče
Rutinní péče a sledování
Experimentální: Intervenční skupina
Domácí srdeční rehabilitace
Behaviorální: Domácí srdeční rehabilitace
srdeční rehabilitace prováděná doma

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6minutový test chůze
Časové okno: 6 týdnů
Celková ušlá vzdálenost v metrech během 6 minut.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet mrtvých účastníků
Časové okno: 6 týdnů, 12 měsíců
Počet účastníků zemře během studie na kardiovaskulární nebo nekardiovaskulární příčiny.
6 týdnů, 12 měsíců
Počet rehospitalizovaných účastníků
Časové okno: 6 týdnů, 12 měsíců
Počet účastníků rehospitalizovaných během studie.
6 týdnů, 12 měsíců
Počet účastníků absolvujících domácí kardiorehabilitaci
Časové okno: 6 týdnů
Počet účastníků absolvujících domácí kardiorehabilitaci
6 týdnů
Srdeční funkce
Časové okno: 12 měsíců
Ejekční frakce odhadnutá echokardiograficky
12 měsíců
Funkce aortální chlopně
Časové okno: 12 měsíců
Funkce aortální chlopně odhadnutá echokardiografií
12 měsíců
Počet zraněných účastníků
Časové okno: 6 týdnů
Počet účastníků zraněných nebo zemřelých v průběhu domácí srdeční rehabilitace
6 týdnů
Čas strávený vykonáváním činností
Časové okno: 6 týdnů, 12 měsíců
Počet minut v typickém týdnu, které účastníci strávili prováděním aktivit
6 týdnů, 12 měsíců
6minutový test chůze
Časové okno: 12 měsíců
Celková ušlá vzdálenost v metrech během 6 minut
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Xianbao Liu, Doctor, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. května 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZJUWXY

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aortální stenóza

Klinické studie na Běžná péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit