Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af hjemmebaseret hjerterehabilitering på resultater efter TAVR (HBCR-TAVR)

9. maj 2020 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

En undersøgelse af indvirkningen af ​​hjemmebaseret hjerterehabilitering på resultater efter transkateter-aortaklapudskiftning (TAVR)

At evaluere virkningerne af et hjemmebaseret hjerterehabiliteringsprogram for kinesiske patienter efter Transcatheter Aortic Valve Replacement (TAVR).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aortastenose accepteret for TAVR
  • Deltager i stand til og villig til at give skriftligt informeret samtykke
  • Deltager i stand (efter investigators mening) og villig til at overholde alle undersøgelseskrav

Eksklusionskriterier: forsøgspersoner må ikke deltage i undersøgelsen, hvis noget af følgende gør sig gældende

  • Intervention anses for upassende på grund af følgesygdomme eller skrøbelighed
  • Forventet levetid mindre end et år på grund af komorbiditet
  • Tidligere kirurgisk udskiftning af aortaklap (sAVR) eller TAVR
  • Fremherskende aorta regurgitation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Rutinemæssig pleje
Adfærdsmæssigt: Rutinemæssig pleje
Rutinemæssig pleje og opfølgning
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Hjemmebaseret hjerterehabilitering
Adfærdsmæssigt: Hjemmebaseret hjerterehabilitering
hjerterehabilitering udført i hjemmet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangtest
Tidsramme: 6 uger
Den samlede distance gået i meter i løbet af 6 minutter.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere dør
Tidsramme: 6 uger, 12 måneder
Antal deltagere dør under undersøgelsen på grund af kardiovaskulære eller ikke-kardiovaskulære årsager.
6 uger, 12 måneder
Antal deltagere genindlagt
Tidsramme: 6 uger, 12 måneder
Antal deltagere genindlagt under undersøgelsen.
6 uger, 12 måneder
Antal deltagere, der gennemfører hjemmebaseret hjerterehabilitering
Tidsramme: 6 uger
Antal deltagere, der gennemfører hjemmebaseret hjerterehabilitering
6 uger
Hjertefunktion
Tidsramme: 12 måneder
Ejektionsfraktion estimeret ved ekkokardiografi
12 måneder
Aortaklapfunktion
Tidsramme: 12 måneder
Aortaklapfunktion estimeret ved ekkokardiografi
12 måneder
Antal tilskadekomne deltagere
Tidsramme: 6 uger
Antal deltagere, der kommer til skade eller dør i løbet af hjemmebaseret hjerterehabilitering
6 uger
Tid brugt på at udføre aktiviteter
Tidsramme: 6 uger, 12 måneder
Antal minutter i en typisk uge, som deltagerne brugte på at udføre aktiviteter
6 uger, 12 måneder
6 minutters gangtest
Tidsramme: 12 måneder
Den samlede distance gået i meter i løbet af 6 minutter
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Efterforskere

  • Studiestol: Xianbao Liu, Doctor, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. maj 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2019

Først opslået (Faktiske)

18. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2020

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZJUWXY

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortastenose

Kliniske forsøg med Rutinemæssig pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner