大きな血管閉塞を伴う急性虚血性脳卒中患者に対する組織型プラスミノーゲン活性化因子の静脈内投与の有効性
2019年11月18日 更新者：Tinh Quang DANG、University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
大血管閉塞のある急性虚血性脳卒中患者に対する組織型プラスミノーゲン活性化因子の静脈内投与の再灌流率と再開通の予測因子
これは、大きな血管閉塞を有する虚血性脳卒中患者に対する静脈内血栓溶解療法の再灌流率と再開通成功の予測因子に関する前向き観察研究です。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中は、世界で最も一般的な死亡および障害の原因の 1 つであり、東アジアでの発生率が最も高くなります。
現在の米国脳卒中協会（ASA）および欧州脳卒中機関（ESO）のガイドラインでは、大血管閉塞（LVO）患者に対して血管内血栓除去術（EVT）を指示する前に、すべての適格患者に対してIVTによるブリッジ療法を推奨している。
それにもかかわらず、LVO を伴う脳卒中患者に IVT を使用するという決定には依然として議論の余地があり、併用療法または直接機械的血栓除去術に反対または支持する多くの議論があります。
現在、当院のガイドラインでは、適格基準を満たし、前方循環性脳卒中については 4.5 時間以内、後方循環性脳卒中については 24 時間以内の症状を呈するすべての患者に IVT を使用することを推奨しています。
ベトナムの高級専門施設である当センターは過密な性質を持っているため、ドアから股間までの時間は最適とは言えません。
この事実は、インターベンショナルX線撮影で閉塞部位を再評価する前に、静脈内組織型プラスミノーゲン活性化因子の作用時間を意図せず延長してしまう。
したがって、IVT の再灌流効果をより適切に推定したり、この速度に影響を与える可能性のある他の要因を分析したりすることが可能になります。
私たちの研究の目標は、AIS 患者における IVT の再開通率と関連する予測因子を決定することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
81
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Ho Chi Minh City、ベトナム、700000
- 募集
- 115 People's Hospital
-
コンタクト：
- THANG Nguyen Huy, MD, PhD
- 電話番号：0084 783629422
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
私たちの病院に来院し、LVOが確認された急性虚血性脳卒中患者で、組織型プラスミノーゲン活性化因子の静脈内投与とその後の再血管造影の両方を受けた患者が我々の研究に含まれる。
説明
包含基準:
- 同意書に署名した18歳以上。
- 急性虚血性脳卒中のため115人民病院に入院した患者。
- -入院後24時間以内に血管造影検査でLVO（MCA M1、MCA M2、ICA、BA、VAを含む）が確認され、血管画像検査が再度行われ、全用量のIVTを受けている患者。
除外基準:
- 大きな血管の慢性閉塞の証拠がある患者。
- 血栓の特性を評価するためのソース血管造影データを持たない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
再灌流率
時間枠：入院後24時間以内
|
大血管閉塞を伴う急性虚血性脳卒中における静脈内血栓溶解療法の再灌流速度は、最初に血管造影によって確認され、後に血管画像診断法によって評価されました。
|
入院後24時間以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
症候性脳内出血
時間枠：IVT開始から48時間後
|
IVT開始から48時間後の症候性脳内出血の発生率
|
IVT開始から48時間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月1日
一次修了 (予想される)
2020年1月1日
研究の完了 (予想される)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月18日
最初の投稿 (実際)
2019年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月18日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。