- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04170647
Eficacia del activador de plasminógeno de tipo tisular intravenoso en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo con oclusiones de vasos grandes
18 de noviembre de 2019 actualizado por: Tinh Quang DANG, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Tasas de reperfusión del activador del plasminógeno de tipo tisular intravenoso en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo con oclusiones de grandes vasos y factores predictivos de recanalización
Este es un estudio prospectivo observacional sobre la tasa de reperfusión de la trombólisis intravenosa en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico con oclusiones de grandes vasos y factores predictivos de una recanalización exitosa.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es una de las causas más comunes de mortalidad y discapacidad en el mundo, con la mayor incidencia en el este de Asia.
Las pautas actuales de la American Stroke Association (ASA) y la European Stroke Organisation (ESO) recomiendan la terapia puente con IVT para todos los pacientes elegibles antes de indicar la trombectomía endovascular (EVT) para aquellos con oclusiones de vasos grandes (LVO).
Sin embargo, la decisión de utilizar IVT en pacientes con ictus con LVO todavía es discutible, con muchos argumentos en contra y a favor de la terapia combinada o la trombectomía mecánica directa.
En la actualidad, la guía en nuestro hospital recomienda el uso de IVT en todos los pacientes que cumplan con los criterios de elegibilidad y se presenten dentro de la ventana de 4,5 horas para un accidente cerebrovascular de circulación anterior y dentro de la ventana de 24 horas para un accidente cerebrovascular de circulación posterior.
Debido a la naturaleza superpoblada de nuestro centro como establecimiento de especialización de alto nivel en Vietnam, se observa que nuestro tiempo de puerta a ingle no es el óptimo.
Este hecho prolonga inadvertidamente el tiempo de acción del activador del plasminógeno de tipo tisular intravenoso antes de la reevaluación del sitio de oclusión en la radiografía intervencionista.
Por tanto, nos es posible estimar mejor la efectividad de reperfusión de la TIV así como analizar otros factores que puedan influir en esta tasa.
El objetivo de nuestro estudio es determinar la tasa de recanalización de IVT y los factores predictivos relacionados en pacientes con AIS.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
81
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: TINH Dang Quang, MD
- Número de teléfono: 0084 783629421
- Correo electrónico: tinh942008@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Reclutamiento
- 115 PEOPLE's HOSPITAL
-
Contacto:
- THANG Nguyen Huy, MD, PhD
- Número de teléfono: 0084 783629422
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo presentados en nuestro hospital con LVO confirmado que recibieron activador del plasminógeno de tipo tisular por vía intravenosa y la angiografía repetida posterior se incluirán en nuestro estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años con formulario de consentimiento firmado.
- Pacientes hospitalizados en el Hospital del Pueblo 115 por ictus isquémico agudo.
- Pacientes que reciben la dosis completa de IVT, con LVO confirmado (incluyendo MCA M1, MCA M2, ICA, BA y VA) en angiografía y repetición de imágenes vasculares dentro de las 24 horas posteriores a la hospitalización.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con evidencia de oclusión crónica de grandes vasos.
- Pacientes sin fuente de datos angiográficos para evaluar las características del trombo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de reperfusión
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas de la hospitalización
|
la tasa de reperfusión de la trombólisis intravenosa en el accidente cerebrovascular isquémico agudo con oclusión de grandes vasos confirmada primero por angiografía y evaluada más tarde por una modalidad de imagen vascular.
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dentro de las 24 horas de la hospitalización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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hemorragia intracerebral sintomática
Periodo de tiempo: 48 horas después del inicio de la TIV
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incidencia de hemorragia intracerebral sintomática 48 horas después del inicio de la IVT
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48 horas después del inicio de la TIV
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
20 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Isquemia
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes fibrinolíticos
- Agentes moduladores de fibrina
- Plasminógeno
Otros números de identificación del estudio
- UMP11192019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .