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Eficacia del activador de plasminógeno de tipo tisular intravenoso en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo con oclusiones de vasos grandes

18 de noviembre de 2019 actualizado por: Tinh Quang DANG, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Tasas de reperfusión del activador del plasminógeno de tipo tisular intravenoso en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo con oclusiones de grandes vasos y factores predictivos de recanalización

Este es un estudio prospectivo observacional sobre la tasa de reperfusión de la trombólisis intravenosa en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico con oclusiones de grandes vasos y factores predictivos de una recanalización exitosa.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El accidente cerebrovascular es una de las causas más comunes de mortalidad y discapacidad en el mundo, con la mayor incidencia en el este de Asia. Las pautas actuales de la American Stroke Association (ASA) y la European Stroke Organisation (ESO) recomiendan la terapia puente con IVT para todos los pacientes elegibles antes de indicar la trombectomía endovascular (EVT) para aquellos con oclusiones de vasos grandes (LVO). Sin embargo, la decisión de utilizar IVT en pacientes con ictus con LVO todavía es discutible, con muchos argumentos en contra y a favor de la terapia combinada o la trombectomía mecánica directa. En la actualidad, la guía en nuestro hospital recomienda el uso de IVT en todos los pacientes que cumplan con los criterios de elegibilidad y se presenten dentro de la ventana de 4,5 horas para un accidente cerebrovascular de circulación anterior y dentro de la ventana de 24 horas para un accidente cerebrovascular de circulación posterior. Debido a la naturaleza superpoblada de nuestro centro como establecimiento de especialización de alto nivel en Vietnam, se observa que nuestro tiempo de puerta a ingle no es el óptimo. Este hecho prolonga inadvertidamente el tiempo de acción del activador del plasminógeno de tipo tisular intravenoso antes de la reevaluación del sitio de oclusión en la radiografía intervencionista. Por tanto, nos es posible estimar mejor la efectividad de reperfusión de la TIV así como analizar otros factores que puedan influir en esta tasa. El objetivo de nuestro estudio es determinar la tasa de recanalización de IVT y los factores predictivos relacionados en pacientes con AIS.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

81

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: TINH Dang Quang, MD
  • Número de teléfono: 0084 783629421
  • Correo electrónico: tinh942008@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Reclutamiento
        • 115 PEOPLE's HOSPITAL
        • Contacto:
          • THANG Nguyen Huy, MD, PhD
          • Número de teléfono: 0084 783629422

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo presentados en nuestro hospital con LVO confirmado que recibieron activador del plasminógeno de tipo tisular por vía intravenosa y la angiografía repetida posterior se incluirán en nuestro estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mayores de 18 años con formulario de consentimiento firmado.
  2. Pacientes hospitalizados en el Hospital del Pueblo 115 por ictus isquémico agudo.
  3. Pacientes que reciben la dosis completa de IVT, con LVO confirmado (incluyendo MCA M1, MCA M2, ICA, BA y VA) en angiografía y repetición de imágenes vasculares dentro de las 24 horas posteriores a la hospitalización.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con evidencia de oclusión crónica de grandes vasos.
  2. Pacientes sin fuente de datos angiográficos para evaluar las características del trombo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de reperfusión
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas de la hospitalización
la tasa de reperfusión de la trombólisis intravenosa en el accidente cerebrovascular isquémico agudo con oclusión de grandes vasos confirmada primero por angiografía y evaluada más tarde por una modalidad de imagen vascular.
dentro de las 24 horas de la hospitalización

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
hemorragia intracerebral sintomática
Periodo de tiempo: 48 horas después del inicio de la TIV
incidencia de hemorragia intracerebral sintomática 48 horas después del inicio de la IVT
48 horas después del inicio de la TIV

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

20 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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