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Efficacia dell'attivatore del plasminogeno di tipo tissutale per via endovenosa su pazienti con ictus ischemico acuto con occlusioni dei grandi vasi

18 novembre 2019 aggiornato da: Tinh Quang DANG, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Tassi di riperfusione dell'attivatore del plasminogeno di tipo tissutale per via endovenosa in pazienti con ictus ischemico acuto con occlusioni dei grandi vasi e fattori predittivi di ricanalizzazione

Questo è uno studio prospettico osservazionale sul tasso di riperfusione della trombolisi endovenosa su pazienti con ictus ischemico con occlusioni di grandi vasi e fattori predittivi di ricanalizzazione riuscita.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ictus è una delle cause più comuni di mortalità e disabilità nel mondo, con la più alta incidenza nell'Asia orientale. Le attuali linee guida dell'American Stroke Association (ASA) e dell'European Stroke Organization (ESO) raccomandano la terapia ponte con IVT per tutti i pazienti idonei prima di indicare la trombectomia endovascolare (EVT) per quelli con occlusioni dei grandi vasi (LVO). Tuttavia, la decisione di utilizzare l'IVT su pazienti con ictus con LVO è ancora discutibile, con molti argomenti contrari e a sostegno della terapia combinata o della trombectomia meccanica diretta. Al momento, le linee guida nel nostro ospedale sostengono l'uso dell'IVT in tutti i pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità e si presentano entro la finestra di 4,5 ore per l'ictus della circolazione anteriore e entro la finestra di 24 ore per l'ictus della circolazione posteriore. A causa della natura sovraffollata del nostro centro come istituto di specializzazione di fascia alta in Vietnam, si nota che il nostro tempo porta all'inguine non è ottimale. Questo fatto prolunga inavvertitamente il tempo di azione dell'attivatore del plasminogeno di tipo tissutale per via endovenosa prima della rivalutazione del sito di occlusione sulla radiografia interventistica. Pertanto, è possibile per noi stimare meglio l'efficacia della riperfusione dell'IVT e analizzare altri fattori che potrebbero avere un'influenza su questo tasso. L'obiettivo del nostro studio è determinare il tasso di ricanalizzazione dell'IVT e dei relativi fattori predittivi nei pazienti affetti da AIS.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

81

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Reclutamento
        • 115 People's Hospital
        • Contatto:
          • THANG Nguyen Huy, MD, PhD
          • Numero di telefono: 0084 783629422

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi nel nostro studio i pazienti con ictus ischemico acuto presentati presso il nostro ospedale con LVO confermato che hanno ricevuto sia l'attivatore del plasminogeno di tipo tissutale per via endovenosa sia la successiva angiografia ripetuta.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età pari o superiore a 18 anni con modulo di consenso firmato.
  2. Pazienti ricoverati al 115 People's Hospital per ictus ischemico acuto.
  3. Pazienti che ricevono una dose completa di IVT, con un LVO confermato (inclusi MCA M1, MCA M2, ICA, BA e VA) all'angiografia e ripetizione dell'imaging vascolare entro 24 ore dal ricovero.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con evidenza di occlusione cronica dei grossi vasi.
  2. Pazienti senza dati angiografici di origine per valutare le caratteristiche del trombo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
velocità di riperfusione
Lasso di tempo: entro 24 ore dal ricovero
il tasso di riperfusione della trombolisi endovenosa nell'ictus ischemico acuto con occlusione dei grandi vasi confermata prima dall'angiografia e valutata successivamente da una modalità di imaging vascolare.
entro 24 ore dal ricovero

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
emorragia intracerebrale sintomatica
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'inizio dell'IVT
incidenza di emorragia intracerebrale sintomatica 48 ore dopo l'inizio dell'IVT
48 ore dopo l'inizio dell'IVT

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UMP11192019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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