Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost intravenózního aktivátoru tkáňového plazminogenu u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou s okluzí velkých cév

18. listopadu 2019 aktualizováno: Tinh Quang DANG, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Rychlosti reperfuze intravenózního aktivátoru tkáňového plazminogenu u pacientů s akutní ischemickou mrtvicí s okluzí velkých cév a predikčními faktory rekanalizace

Toto je observační prospektivní studie o rychlosti reperfuze intravenózní trombolýzy u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou s okluzí velkých cév a predikčními faktory úspěšné rekanalizace.

Přehled studie

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je jednou z nejčastějších příčin úmrtnosti a invalidity na světě, s nejvyšším výskytem ve východní Asii. Současné směrnice American Stroke Association (ASA) a European Stroke Organization (ESO) doporučují přemosťovací terapii s IVT u všech vhodných pacientů před indikací endovaskulární trombektomie (EVT) u pacientů s okluzí velkých cév (LVO). Nicméně rozhodnutí použít IVT u pacientů s cévní mozkovou příhodou s LVO je stále diskutabilní, s mnoha argumenty proti a podporující kombinovanou léčbu nebo přímou mechanickou trombektomii. V současné době směrnice v naší nemocnici doporučují použití IVT u všech pacientů, kteří splňují kritéria způsobilosti a jsou přítomni v rámci 4,5hodinového okna pro CMP v přední cirkulaci a do 24 hodin pro CMP v zadním oběhu. Vzhledem k přeplněné povaze našeho centra jakožto špičkového specializovaného zařízení ve Vietnamu je třeba poznamenat, že naše doba od dveří do třísla není optimální. Tato skutečnost neúmyslně prodlužuje dobu působení intravenózního aktivátoru plasminogenu tkáňového typu před přehodnocením místa okluze na intervenční radiografii. Proto je možné lépe odhadnout reperfuzní účinnost IVT a analyzovat další faktory, které mohou mít vliv na tuto rychlost. Cílem naší studie je zjistit míru rekanalizace IVT a související predikční faktory u pacientů s AIS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

81

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Nábor
        • 115 PEOPLE's HOSPITAL
        • Kontakt:
          • THANG Nguyen Huy, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 0084 783629422

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do naší studie budou zahrnuti pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou prezentovaní v naší nemocnici s potvrzenou LVO, kteří dostali jak intravenózní aktivátor plasminogenu tkáňového typu, tak následnou opakovanou angiografii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 let a starší s podepsaným formulářem souhlasu.
  2. Pacienti byli hospitalizováni ve 115 lidové nemocnici pro akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu.
  3. Pacienti, kteří dostávají plnou dávku IVT, s potvrzeným LVO (včetně MCA M1, MCA M2, ICA, BA a VA) na angiografii a opakovaném zobrazení cév do 24 hodin od hospitalizace.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s prokázanou chronickou okluzí velkých cév.
  2. Pacienti bez zdrojových angiografických dat k posouzení charakteristik trombu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost reperfuze
Časové okno: do 24 hodin od hospitalizace
rychlost reperfuze intravenózní trombolýzy u akutní ischemické cévní mozkové příhody s okluzí velkých cév nejprve potvrzená angiografií a později hodnocená vaskulární zobrazovací modalitou.
do 24 hodin od hospitalizace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
symptomatické intracerebrální krvácení
Časové okno: 48 hodin po zahájení IVT
výskyt symptomatického intracerebrálního krvácení 48 hodin po zahájení IVT
48 hodin po zahájení IVT

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit