- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04170647
Effekten av intravenös plasminogenaktivator av vävnadstyp på patienter med akut ischemisk stroke med stora kärlocklusioner
18 november 2019 uppdaterad av: Tinh Quang DANG, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Reperfusionshastigheter av intravenös vävnadstyp plasminogenaktivator på patienter med akut ischemisk stroke med stora kärlocklusioner och prediktorfaktorer för rekanalisering
Detta är en observationell prospektiv studie om reperfusionshastigheten för intravenös trombolys på patienter med ischemisk stroke med stora kärltilltäppningar och prediktorfaktorer för framgångsrik rekanalisering.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stroke är en av de vanligaste orsakerna till dödlighet och funktionshinder i världen, med den högsta incidensen i Östasien.
Aktuella riktlinjer från American Stroke Association (ASA) och European Stroke Organization (ESO) rekommenderar överbryggande behandling med IVT för alla kvalificerade patienter innan endovaskulär trombektomi (EVT) indikeras för de med stora kärlocklusioner (LVO).
Ändå är beslutet att använda IVT på strokepatienter med LVO fortfarande diskutabelt, med många argument mot och stödjer kombinerad terapi eller direkt mekanisk trombektomi.
För närvarande förespråkar riktlinjen på vårt sjukhus användning av IVT hos alla patienter som uppfyller behörighetskriterierna och som finns inom 4,5 timmarsfönstret för stroke i främre cirkulationen och inom 24 timmars fönstret för stroke med bakre cirkulation.
På grund av den överfulla karaktären hos vårt center som en avancerad specialiseringsanläggning i Vietnam, noteras det att vår tid från dörr till ljumske är suboptimal.
Detta faktum förlänger oavsiktligt verkningstiden för intravenös plasminogenaktivator av vävnadstyp innan omvärderingen av ocklusionsstället vid interventionell radiografi.
Därför är det möjligt för oss att bättre uppskatta reperfusionseffektiviteten av IVT samt analysera andra faktorer som kan ha en inverkan på denna hastighet.
Målet med vår studie är att bestämma rekanaliseringshastigheten för IVT och relaterade prediktorfaktorer hos AIS-patienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
81
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: TINH Dang Quang, MD
- Telefonnummer: 0084 783629421
- E-post: tinh942008@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Rekrytering
- 115 PEOPLE's HOSPITAL
-
Kontakt:
- THANG Nguyen Huy, MD, PhD
- Telefonnummer: 0084 783629422
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med akut ischemisk stroke presenterade på vårt sjukhus med LVO bekräftad som fick både intravenös plasminogenaktivator av vävnadstyp och efterföljande upprepad angiografi kommer att inkluderas i vår studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 och äldre med samtyckesformulär undertecknat.
- Patienter inlagda på 115 People's Hospital för akut ischemisk stroke.
- Patienter som får full dos IVT, med en bekräftad LVO (inklusive MCA M1, MCA M2, ICA, BA och VA) på angiografi och upprepad vaskulär avbildning inom 24 timmar efter sjukhusvistelse.
Exklusions kriterier:
- Patienter med tecken på kronisk ocklusion av stora kärl.
- Patienter utan källaangiografidata för att bedöma egenskaperna hos tromb
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
reperfusionshastighet
Tidsram: inom 24 timmar efter sjukhusvistelse
|
reperfusionshastigheten för intravenös trombolys vid akut ischemisk stroke med ocklusion av stora kärl bekräftades först med angiografi och bedömdes senare med en vaskulär avbildningsmodalitet.
|
inom 24 timmar efter sjukhusvistelse
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
symtomatisk intracerebral blödning
Tidsram: 48 timmar efter påbörjad IVT
|
förekomst av symtomatisk intracerebral blödning 48 timmar efter påbörjad IVT
|
48 timmar efter påbörjad IVT
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2019
Första postat (Faktisk)
20 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UMP11192019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Stroke, ischemisk
-
Lawson Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioAvslutad
-
Uppsala County Council, SwedenOkändAkut stroke | TIA (Transient Ischemic Attack)Sverige
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAvslutadKranskärlssjukdom | Cerebral stroke | TIA (Transient Ischemic Attack)Brasilien
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutadKärlsjukdomar | Perifera vaskulära sjukdomar | Migränstörningar | Hjärtsjukdom | Cerebrovaskulär olycka | TIA (Transient Ischemic Attack)
Kliniska prövningar på Plasminogenaktivatorer
-
Anglo-European College of ChiropracticOkänd
-
Medical University of GrazAvslutadSmärta i benet, ospecificerat | Knä stukningÖsterrike
-
Stimit AGAvslutadFriska ämnen | Elektiv kirurgisk procedurSchweiz
-
Hoffmann-La RocheAvslutadDiabetes mellitus typ 2Förenta staterna, Slovakien
-
Hoffmann-La RocheAvslutadDiabetes mellitus typ 2Förenta staterna, Ungern, Polen, Bulgarien, Kroatien, Mexiko, Guatemala
-
University of MessinaAvslutad
-
Hoffmann-La RocheAvslutadDiabetes mellitus typ 2Förenta staterna, Estland, Lettland, Mexiko
-
General Hospital of Shenyang Military RegionAvslutadStroke, ischemiskKina
-
Sir Charles Gairdner HospitalThe University of Western AustraliaAvslutadPeritonealdialys | Peritonealdialys, Kontinuerlig ambulantAustralien