Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av intravenös plasminogenaktivator av vävnadstyp på patienter med akut ischemisk stroke med stora kärlocklusioner

18 november 2019 uppdaterad av: Tinh Quang DANG, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Reperfusionshastigheter av intravenös vävnadstyp plasminogenaktivator på patienter med akut ischemisk stroke med stora kärlocklusioner och prediktorfaktorer för rekanalisering

Detta är en observationell prospektiv studie om reperfusionshastigheten för intravenös trombolys på patienter med ischemisk stroke med stora kärltilltäppningar och prediktorfaktorer för framgångsrik rekanalisering.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Stroke är en av de vanligaste orsakerna till dödlighet och funktionshinder i världen, med den högsta incidensen i Östasien. Aktuella riktlinjer från American Stroke Association (ASA) och European Stroke Organization (ESO) rekommenderar överbryggande behandling med IVT för alla kvalificerade patienter innan endovaskulär trombektomi (EVT) indikeras för de med stora kärlocklusioner (LVO). Ändå är beslutet att använda IVT på strokepatienter med LVO fortfarande diskutabelt, med många argument mot och stödjer kombinerad terapi eller direkt mekanisk trombektomi. För närvarande förespråkar riktlinjen på vårt sjukhus användning av IVT hos alla patienter som uppfyller behörighetskriterierna och som finns inom 4,5 timmarsfönstret för stroke i främre cirkulationen och inom 24 timmars fönstret för stroke med bakre cirkulation. På grund av den överfulla karaktären hos vårt center som en avancerad specialiseringsanläggning i Vietnam, noteras det att vår tid från dörr till ljumske är suboptimal. Detta faktum förlänger oavsiktligt verkningstiden för intravenös plasminogenaktivator av vävnadstyp innan omvärderingen av ocklusionsstället vid interventionell radiografi. Därför är det möjligt för oss att bättre uppskatta reperfusionseffektiviteten av IVT samt analysera andra faktorer som kan ha en inverkan på denna hastighet. Målet med vår studie är att bestämma rekanaliseringshastigheten för IVT och relaterade prediktorfaktorer hos AIS-patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

81

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Rekrytering
        • 115 PEOPLE's HOSPITAL
        • Kontakt:
          • THANG Nguyen Huy, MD, PhD
          • Telefonnummer: 0084 783629422

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med akut ischemisk stroke presenterade på vårt sjukhus med LVO bekräftad som fick både intravenös plasminogenaktivator av vävnadstyp och efterföljande upprepad angiografi kommer att inkluderas i vår studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18 och äldre med samtyckesformulär undertecknat.
  2. Patienter inlagda på 115 People's Hospital för akut ischemisk stroke.
  3. Patienter som får full dos IVT, med en bekräftad LVO (inklusive MCA M1, MCA M2, ICA, BA och VA) på angiografi och upprepad vaskulär avbildning inom 24 timmar efter sjukhusvistelse.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med tecken på kronisk ocklusion av stora kärl.
  2. Patienter utan källaangiografidata för att bedöma egenskaperna hos tromb

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
reperfusionshastighet
Tidsram: inom 24 timmar efter sjukhusvistelse
reperfusionshastigheten för intravenös trombolys vid akut ischemisk stroke med ocklusion av stora kärl bekräftades först med angiografi och bedömdes senare med en vaskulär avbildningsmodalitet.
inom 24 timmar efter sjukhusvistelse

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
symtomatisk intracerebral blödning
Tidsram: 48 timmar efter påbörjad IVT
förekomst av symtomatisk intracerebral blödning 48 timmar efter påbörjad IVT
48 timmar efter påbörjad IVT

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2019

Första postat (Faktisk)

20 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stroke, ischemisk

Kliniska prövningar på Plasminogenaktivatorer

3
Prenumerera