Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​intravenøs vævstype plasminogenaktivator på patienter med akut iskæmisk slagtilfælde med store karokklusioner

18. november 2019 opdateret af: Tinh Quang DANG, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Reperfusionsrater af intravenøs vævstype plasminogenaktivator på patienter med akut iskæmisk slagtilfælde med okklusioner af store kar og prædiktorfaktorer for rekanalisering

Dette er en observationel prospektiv undersøgelse af reperfusionshastigheden af ​​intravenøs trombolyse på patienter med iskæmisk slagtilfælde med store karokklusioner og prædiktorfaktorer for vellykket rekanalisering.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er en af ​​de mest almindelige årsager til dødelighed og handicap i verden, med den højeste forekomst i Østasien. De nuværende retningslinjer fra American Stroke Association (ASA) og European Stroke Organisation (ESO) anbefaler brobehandling med IVT til alle kvalificerede patienter, før endovaskulær trombektomi (EVT) indikeres for dem med store karokklusioner (LVO). Ikke desto mindre er beslutningen om at bruge IVT på apopleksipatienter med LVO stadig diskutabel, med mange argumenter imod og understøtter kombineret terapi eller direkte mekanisk trombektomi. På nuværende tidspunkt anbefaler guideline på vores hospital brugen af ​​IVT hos alle patienter, der opfylder berettigelseskriterierne og er til stede inden for 4,5 timers vinduet for anterior cirkulationsslagtilfælde og inden for 24 timers vinduet for posterior cirkulationsslagtilfælde. På grund af den overfyldte karakter af vores center som en high-end specialisering virksomhed i Vietnam, bemærkes det, at vores dør-til-lyske tid er sub-optimal. Denne kendsgerning forlænger utilsigtet virkningstiden for intravenøs vævstype plasminogenaktivator før revurderingen af ​​okklusionsstedet på interventionel radiografi. Derfor er det muligt for os bedre at estimere reperfusionseffektiviteten af ​​IVT samt analysere andre faktorer, der kan have indflydelse på denne hastighed. Målet med vores undersøgelse er at bestemme rekanaliseringshastigheden af ​​IVT og relaterede prædiktorfaktorer hos AIS-patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

81

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Rekruttering
        • 115 People's Hospital
        • Kontakt:
          • THANG Nguyen Huy, MD, PhD
          • Telefonnummer: 0084 783629422

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med akut iskæmisk slagtilfælde præsenteret på vores hospital med LVO bekræftet, som modtog både intravenøs vævstype plasminogenaktivator og efterfølgende gentagen angiografi, vil blive inkluderet i vores undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 år og ældre med samtykkeerklæring underskrevet.
  2. Patienter indlagt på 115 People's Hospital for akut iskæmisk slagtilfælde.
  3. Patienter, der får fuld dosis IVT med en bekræftet LVO (inklusive MCA M1, MCA M2, ICA, BA og VA) på angiografi og gentagen vaskulær billeddannelse inden for 24 timer efter hospitalsindlæggelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med tegn på kronisk okklusion af store kar.
  2. Patienter uden kildeangiografidata for at vurdere trombens egenskaber

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
reperfusionshastighed
Tidsramme: inden for 24 timer efter indlæggelse
reperfusionshastigheden af ​​intravenøs trombolyse ved akut iskæmisk slagtilfælde med storkarokklusion bekræftet først ved angiografi og vurderet senere ved en vaskulær billeddannelsesmodalitet.
inden for 24 timer efter indlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
symptomatisk intracerebral blødning
Tidsramme: 48 timer efter påbegyndelse af IVT
forekomst af symptomatisk intracerebral blødning 48 timer efter påbegyndelse af IVT
48 timer efter påbegyndelse af IVT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2019

Først opslået (Faktiske)

20. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UMP11192019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plasminogen aktivatorer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner