Laskimonsisäisen kudoksen tyyppisen plasminogeeniaktivaattorin teho akuutti iskeeminen aivohalvauspotilailla, joilla on suuria verisuonten tukkeumia
maanantai 18. marraskuuta 2019 päivittänyt: Tinh Quang DANG, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Laskimonsisäisen kudoksen tyyppisen plasminogeeniaktivaattorin reperfuusionopeudet akuutteja iskeemisiä aivohalvauksia sairastavilla potilailla, joilla on suuria verisuonten tukkeumia ja ennakoivia rekanalisaatiotekijöitä
Tämä on havainnollinen prospektiivinen tutkimus suonensisäisen trombolyysin reperfuusionopeudesta iskeemisillä aivohalvauspotilailla, joilla on suuria verisuonten tukkeumia, ja onnistuneen rekanalisoinnin ennustajatekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on yksi yleisimmistä kuolleisuuden ja vamman aiheuttajista maailmassa, ja ilmaantuvuus on suurin Itä-Aasiassa.
Nykyiset American Stroke Associationin (ASA) ja Euroopan aivohalvausjärjestön (ESO) ohjeistukset suosittelevat siltahoitoa IVT:llä kaikille kelvollisille potilaille ennen endovaskulaarista trombektomiaa (EVT) niille, joilla on suuria verisuonten tukkeumia (LVO).
Siitä huolimatta päätös käyttää IVT:tä LVO-potilailla, joilla on aivohalvaus, on edelleen kiistanalainen, ja monet argumentit vastustavat ja tukevat yhdistelmähoitoa tai suoraa mekaanista trombektomiaa.
Tällä hetkellä sairaalamme ohjeistus puoltaa IVT:n käyttöä kaikille kelpoisuuskriteerit täyttäville potilaille, jotka ovat 4,5 tunnin sisällä anteriorisen verenkierron aivohalvauksen ja 24 tunnin sisällä posteriorisen verenkierron aivohalvauksen osalta.
Koska keskuksemme on ylikansoitettu Vietnamissa sijaitsevana huippuluokan erikoistumislaitoksena, on huomattava, että aikamme ovelta nivusiin ei ole optimaalinen.
Tämä seikka pidentää tahattomasti suonensisäisen kudostyyppisen plasminogeeniaktivaattorin vaikutusaikaa ennen okkluusiokohdan uudelleenarviointia interventioradiografiassa.
Siksi voimme paremmin arvioida IVT:n reperfuusion tehokkuutta sekä analysoida muita tekijöitä, jotka saattavat vaikuttaa tähän nopeuteen.
Tutkimuksemme tavoitteena on määrittää IVT:n uudelleenkanavautumisaste ja siihen liittyvät ennustavat tekijät AIS-potilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
81
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Rekrytointi
- 115 People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- THANG Nguyen Huy, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0084 783629422
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sairaalassamme esitellyt akuutit iskeemiset aivohalvauspotilaat, joilla on LVO-vahvistus ja jotka ovat saaneet sekä suonensisäistä kudostyyppistä plasminogeeniaktivaattoria että sen jälkeen toistuvan angiografian, sisällytetään tutkimukseemme.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat allekirjoitettu suostumuslomake.
- Potilaita sairaalahoidossa 115 kansansairaalassa akuutin iskeemisen aivohalvauksen vuoksi.
- Potilaat, jotka saavat täyden annoksen IVT:tä ja joilla on vahvistettu LVO (mukaan lukien MCA M1, MCA M2, ICA, BA ja VA) angiografiassa ja toistetaan verisuonikuvaus 24 tunnin sisällä sairaalasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on merkkejä suurten verisuonten kroonisesta tukkeutumisesta.
- Potilaat, joilla ei ole lähdeangiografiatietoja trombin ominaisuuksien arvioimiseksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
reperfuusionopeus
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sairaalahoidosta
|
suonensisäisen trombolyysin reperfuusionopeus akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa, jossa on suuri suonen tukkeuma, vahvistettiin ensin angiografialla ja arvioitiin myöhemmin verisuonten kuvantamismenetelmällä.
|
24 tunnin sisällä sairaalahoidosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oireinen aivoverenvuoto
Aikaikkuna: 48 tuntia IVT:n aloittamisen jälkeen
|
48 tunnin kuluttua IVT:n aloittamisesta
|
48 tuntia IVT:n aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Aivohalvaus
- Iskeeminen aivohalvaus
- Iskemia
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Plasminogeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMP11192019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .