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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04170647
Efficacité de l'activateur du plasminogène de type tissulaire intraveineux sur les patients victimes d'un AVC ischémique aigu avec occlusions des gros vaisseaux
18 novembre 2019 mis à jour par: Tinh Quang DANG, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Taux de reperfusion de l'activateur du plasminogène de type tissulaire intraveineux chez les patients victimes d'un AVC ischémique aigu avec occlusions des gros vaisseaux et facteurs prédictifs de recanalisation
Il s'agit d'une étude prospective observationnelle sur le taux de reperfusion de la thrombolyse intraveineuse chez des patients victimes d'un AVC ischémique avec des occlusions de gros vaisseaux et des facteurs prédictifs d'une recanalisation réussie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'AVC est l'une des causes les plus courantes de mortalité et d'invalidité dans le monde, avec l'incidence la plus élevée en Asie de l'Est.
Les directives actuelles de l'American Stroke Association (ASA) et de l'European Stroke Organization (ESO) recommandent une thérapie de transition avec IVT pour tous les patients éligibles avant d'indiquer une thrombectomie endovasculaire (EVT) pour ceux qui présentent des occlusions de gros vaisseaux (LVO).
Néanmoins, la décision d'utiliser l'IVT sur les patients victimes d'AVC avec LVO est encore discutable, avec de nombreux arguments contre et en faveur de la thérapie combinée ou de la thrombectomie mécanique directe.
À l'heure actuelle, les directives de notre hôpital préconisent l'utilisation de la TIV chez tous les patients qui répondent aux critères d'éligibilité et se présentent dans la fenêtre de 4,5 heures pour l'AVC de la circulation antérieure et dans la fenêtre de 24 heures pour l'AVC de la circulation postérieure.
En raison de la nature surpeuplée de notre centre en tant qu'établissement de spécialisation haut de gamme au Vietnam, il est à noter que notre temps de porte à l'aine est sous-optimal.
Ce fait prolonge par inadvertance le temps d'action de l'activateur tissulaire du plasminogène intraveineux avant la réévaluation du site d'occlusion sur la radiographie interventionnelle.
Par conséquent, il nous est possible de mieux estimer l'efficacité de reperfusion de l'IVT ainsi que d'analyser d'autres facteurs qui pourraient avoir une influence sur ce taux.
Le but de notre étude est de déterminer le taux de recanalisation de l'IVT et les facteurs prédictifs associés chez les patients SIA.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
81
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: TINH Dang Quang, MD
- Numéro de téléphone: 0084 783629421
- E-mail: tinh942008@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Ho Chi Minh City, Viêt Nam, 700000
- Recrutement
- 115 PEOPLE's HOSPITAL
-
Contact:
- THANG Nguyen Huy, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 0084 783629422
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients victimes d'un AVC ischémique aigu présentés à notre hôpital avec un LVO confirmé qui ont reçu à la fois un activateur du plasminogène de type tissulaire par voie intraveineuse et une angiographie répétée ultérieure seront inclus dans notre étude.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus avec formulaire de consentement signé.
- Patients hospitalisés au 115 People's Hospital pour un AVC ischémique aigu.
- Patients recevant une dose complète d'IVT, avec un LVO confirmé (y compris MCA M1, MCA M2, ICA, BA et VA) à l'angiographie et une imagerie vasculaire répétée dans les 24 heures suivant l'hospitalisation.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des signes d'occlusion chronique de gros vaisseaux.
- Patients sans données d'angiographie source pour évaluer les caractéristiques du thrombus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
taux de reperfusion
Délai: dans les 24 heures suivant l'hospitalisation
|
le taux de reperfusion de la thrombolyse intraveineuse dans l'AVC ischémique aigu avec occlusion des gros vaisseaux d'abord confirmé par angiographie et évalué ultérieurement par une modalité d'imagerie vasculaire.
|
dans les 24 heures suivant l'hospitalisation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
hémorragie intracérébrale symptomatique
Délai: 48 heures après le début de l'IVT
|
incidence des hémorragies intracérébrales symptomatiques 48 heures après le début de l'IVT
|
48 heures après le début de l'IVT
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2019
Première publication (Réel)
20 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Accident vasculaire cérébral
- AVC ischémique
- Ischémie
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents fibrinolytiques
- Agents modulateurs de fibrine
- Plasminogène
Autres numéros d'identification d'étude
- UMP11192019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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