Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité de l'activateur du plasminogène de type tissulaire intraveineux sur les patients victimes d'un AVC ischémique aigu avec occlusions des gros vaisseaux

18 novembre 2019 mis à jour par: Tinh Quang DANG, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Taux de reperfusion de l'activateur du plasminogène de type tissulaire intraveineux chez les patients victimes d'un AVC ischémique aigu avec occlusions des gros vaisseaux et facteurs prédictifs de recanalisation

Il s'agit d'une étude prospective observationnelle sur le taux de reperfusion de la thrombolyse intraveineuse chez des patients victimes d'un AVC ischémique avec des occlusions de gros vaisseaux et des facteurs prédictifs d'une recanalisation réussie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

L'AVC est l'une des causes les plus courantes de mortalité et d'invalidité dans le monde, avec l'incidence la plus élevée en Asie de l'Est. Les directives actuelles de l'American Stroke Association (ASA) et de l'European Stroke Organization (ESO) recommandent une thérapie de transition avec IVT pour tous les patients éligibles avant d'indiquer une thrombectomie endovasculaire (EVT) pour ceux qui présentent des occlusions de gros vaisseaux (LVO). Néanmoins, la décision d'utiliser l'IVT sur les patients victimes d'AVC avec LVO est encore discutable, avec de nombreux arguments contre et en faveur de la thérapie combinée ou de la thrombectomie mécanique directe. À l'heure actuelle, les directives de notre hôpital préconisent l'utilisation de la TIV chez tous les patients qui répondent aux critères d'éligibilité et se présentent dans la fenêtre de 4,5 heures pour l'AVC de la circulation antérieure et dans la fenêtre de 24 heures pour l'AVC de la circulation postérieure. En raison de la nature surpeuplée de notre centre en tant qu'établissement de spécialisation haut de gamme au Vietnam, il est à noter que notre temps de porte à l'aine est sous-optimal. Ce fait prolonge par inadvertance le temps d'action de l'activateur tissulaire du plasminogène intraveineux avant la réévaluation du site d'occlusion sur la radiographie interventionnelle. Par conséquent, il nous est possible de mieux estimer l'efficacité de reperfusion de l'IVT ainsi que d'analyser d'autres facteurs qui pourraient avoir une influence sur ce taux. Le but de notre étude est de déterminer le taux de recanalisation de l'IVT et les facteurs prédictifs associés chez les patients SIA.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

81

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Ho Chi Minh City, Viêt Nam, 700000
        • Recrutement
        • 115 PEOPLE's HOSPITAL
        • Contact:
          • THANG Nguyen Huy, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: 0084 783629422

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients victimes d'un AVC ischémique aigu présentés à notre hôpital avec un LVO confirmé qui ont reçu à la fois un activateur du plasminogène de type tissulaire par voie intraveineuse et une angiographie répétée ultérieure seront inclus dans notre étude.

La description

Critère d'intégration:

  1. 18 ans et plus avec formulaire de consentement signé.
  2. Patients hospitalisés au 115 People's Hospital pour un AVC ischémique aigu.
  3. Patients recevant une dose complète d'IVT, avec un LVO confirmé (y compris MCA M1, MCA M2, ICA, BA et VA) à l'angiographie et une imagerie vasculaire répétée dans les 24 heures suivant l'hospitalisation.

Critère d'exclusion:

  1. Patients présentant des signes d'occlusion chronique de gros vaisseaux.
  2. Patients sans données d'angiographie source pour évaluer les caractéristiques du thrombus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de reperfusion
Délai: dans les 24 heures suivant l'hospitalisation
le taux de reperfusion de la thrombolyse intraveineuse dans l'AVC ischémique aigu avec occlusion des gros vaisseaux d'abord confirmé par angiographie et évalué ultérieurement par une modalité d'imagerie vasculaire.
dans les 24 heures suivant l'hospitalisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
hémorragie intracérébrale symptomatique
Délai: 48 heures après le début de l'IVT
incidence des hémorragies intracérébrales symptomatiques 48 heures après le début de l'IVT
48 heures après le début de l'IVT

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2019

Première publication (Réel)

20 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Activateurs de plasminogène

3
S'abonner