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Eficácia do ativador de plasminogênio tipo tecido intravenoso em pacientes com AVC isquêmico agudo com oclusões de grandes vasos

18 de novembro de 2019 atualizado por: Tinh Quang DANG, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Taxas de reperfusão de ativador de plasminogênio tipo tecido intravenoso em pacientes com AVC isquêmico agudo com oclusões de grandes vasos e fatores preditores de recanalização

Este é um estudo prospectivo observacional sobre a taxa de reperfusão da trombólise intravenosa em pacientes com AVC isquêmico com oclusões de grandes vasos e fatores preditores de recanalização bem-sucedida.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

O AVC é uma das causas mais comuns de mortalidade e incapacidade no mundo, com maior incidência no leste da Ásia. As diretrizes atuais da American Stroke Association (ASA) e da European Stroke Organization (ESO) recomendam terapia de ponte com IVT para todos os pacientes elegíveis antes de indicar trombectomia endovascular (EVT) para aqueles com oclusões de grandes vasos (LVO). No entanto, a decisão de usar IVT em pacientes com AVC com SVE ainda é discutível, com muitos argumentos contra e apoiando a terapia combinada ou trombectomia mecânica direta. Atualmente, a diretriz em nosso hospital defende o uso de IVT em todos os pacientes que atendem aos critérios de elegibilidade e se apresentam dentro da janela de 4,5 horas para AVC de circulação anterior e dentro da janela de 24 horas para AVC de circulação posterior. Devido à natureza superlotada de nosso centro como um estabelecimento de especialização de ponta no Vietnã, observa-se que nosso tempo de porta a virilha é abaixo do ideal. Esse fato inadvertidamente prolonga o tempo de ação do ativador do plasminogênio tecidual intravenoso antes da reavaliação do local de oclusão na radiografia intervencionista. Assim, é possível estimar melhor a eficácia da reperfusão da TIV, bem como analisar outros fatores que possam influenciar essa taxa. O objetivo do nosso estudo é determinar a taxa de recanalização de IVT e fatores preditores relacionados em pacientes com EIA.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

81

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ho Chi Minh City, Vietnã, 700000
        • Recrutamento
        • 115 People's Hospital
        • Contato:
          • THANG Nguyen Huy, MD, PhD
          • Número de telefone: 0084 783629422

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com AVC isquêmico agudo apresentados em nosso hospital com LVO confirmado que receberam ativador de plasminogênio intravenoso do tipo tecidual e angiografia de repetição subsequente serão incluídos em nosso estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Maiores de 18 anos com termo de consentimento assinado.
  2. Pacientes internados no Hospital Popular 115 por AVC isquêmico agudo.
  3. Pacientes recebendo dose total de IVT, com LVO confirmado (incluindo MCA M1, MCA M2, ICA, BA e VA) na angiografia e repetição de imagens vasculares dentro de 24 horas após a hospitalização.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com evidência de oclusão crônica de grandes vasos.
  2. Pacientes sem dados de angiografia de origem para avaliar as características do trombo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de reperfusão
Prazo: dentro de 24 horas após a internação
a taxa de reperfusão da trombólise intravenosa no AVC isquêmico agudo com oclusão de grandes vasos primeiro confirmada por angiografia e avaliada posteriormente por uma modalidade de imagem vascular.
dentro de 24 horas após a internação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
hemorragia intracerebral sintomática
Prazo: 48 horas após o início da TVI
incidência de hemorragia intracerebral sintomática 48 horas após o início da TVI
48 horas após o início da TVI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

20 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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