- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04170647
Eficácia do ativador de plasminogênio tipo tecido intravenoso em pacientes com AVC isquêmico agudo com oclusões de grandes vasos
18 de novembro de 2019 atualizado por: Tinh Quang DANG, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Taxas de reperfusão de ativador de plasminogênio tipo tecido intravenoso em pacientes com AVC isquêmico agudo com oclusões de grandes vasos e fatores preditores de recanalização
Este é um estudo prospectivo observacional sobre a taxa de reperfusão da trombólise intravenosa em pacientes com AVC isquêmico com oclusões de grandes vasos e fatores preditores de recanalização bem-sucedida.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC é uma das causas mais comuns de mortalidade e incapacidade no mundo, com maior incidência no leste da Ásia.
As diretrizes atuais da American Stroke Association (ASA) e da European Stroke Organization (ESO) recomendam terapia de ponte com IVT para todos os pacientes elegíveis antes de indicar trombectomia endovascular (EVT) para aqueles com oclusões de grandes vasos (LVO).
No entanto, a decisão de usar IVT em pacientes com AVC com SVE ainda é discutível, com muitos argumentos contra e apoiando a terapia combinada ou trombectomia mecânica direta.
Atualmente, a diretriz em nosso hospital defende o uso de IVT em todos os pacientes que atendem aos critérios de elegibilidade e se apresentam dentro da janela de 4,5 horas para AVC de circulação anterior e dentro da janela de 24 horas para AVC de circulação posterior.
Devido à natureza superlotada de nosso centro como um estabelecimento de especialização de ponta no Vietnã, observa-se que nosso tempo de porta a virilha é abaixo do ideal.
Esse fato inadvertidamente prolonga o tempo de ação do ativador do plasminogênio tecidual intravenoso antes da reavaliação do local de oclusão na radiografia intervencionista.
Assim, é possível estimar melhor a eficácia da reperfusão da TIV, bem como analisar outros fatores que possam influenciar essa taxa.
O objetivo do nosso estudo é determinar a taxa de recanalização de IVT e fatores preditores relacionados em pacientes com EIA.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
81
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Ho Chi Minh City, Vietnã, 700000
- Recrutamento
- 115 People's Hospital
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Contato:
- THANG Nguyen Huy, MD, PhD
- Número de telefone: 0084 783629422
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com AVC isquêmico agudo apresentados em nosso hospital com LVO confirmado que receberam ativador de plasminogênio intravenoso do tipo tecidual e angiografia de repetição subsequente serão incluídos em nosso estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos com termo de consentimento assinado.
- Pacientes internados no Hospital Popular 115 por AVC isquêmico agudo.
- Pacientes recebendo dose total de IVT, com LVO confirmado (incluindo MCA M1, MCA M2, ICA, BA e VA) na angiografia e repetição de imagens vasculares dentro de 24 horas após a hospitalização.
Critério de exclusão:
- Pacientes com evidência de oclusão crônica de grandes vasos.
- Pacientes sem dados de angiografia de origem para avaliar as características do trombo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de reperfusão
Prazo: dentro de 24 horas após a internação
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a taxa de reperfusão da trombólise intravenosa no AVC isquêmico agudo com oclusão de grandes vasos primeiro confirmada por angiografia e avaliada posteriormente por uma modalidade de imagem vascular.
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dentro de 24 horas após a internação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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hemorragia intracerebral sintomática
Prazo: 48 horas após o início da TVI
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incidência de hemorragia intracerebral sintomática 48 horas após o início da TVI
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48 horas após o início da TVI
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
20 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Derrame
- AVC Isquêmico
- Isquemia
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Fibrinolíticos
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Plasminogênio
Outros números de identificação do estudo
- UMP11192019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .