自然の線量：緑の処方箋の学際的研究
自然の線量: 緑の処方箋と環境 - マイクロバイオーム - 健康軸の学際的研究
自然環境の中で時間を過ごすことで健康を増進できるという考えは、数年前から研究されてきました。 しかし、環境に配慮した処方、つまり長期にわたって監視できる体系的な自然に基づいた介入を処方するという概念が実際に勢いを増したのはごく最近のことです (原則は数百年前にさかのぼることができますが)。
環境に優しい処方箋 (自然との社会的処方箋) は、主流の医療のコストを削減するのに役立つ可能性があり、たとえば環境を同時に強化することにより、重要な「コベネフィット」をもたらす可能性があります。
誰に、どこで、いつ、何が最も効果的であるか、対処する必要があるいくつかの重要な制約など、答えが必要な重要な質問がまだたくさんあります。 この提案された試験の概念的枠組みは、英国全体のグリーン処方アンケート (博士号のステージ 1) の結果と、IWUN (Improving Wellbeing through Urban Nature) 研究プロジェクト (www.iwun.uk) からの推奨事項によって通知されています。
アンケートから得られたグリーン処方に対する主な (認識された) 制約には、次のものがあります。
- すべての利害関係者への資金不足
研究プロジェクトは、費用対効果が高く、他の組織に厳密に依存しないことを目的としています
- グリーン処方サービスを開始する方法に関する知識の欠如
このプロジェクトは、緑の処方サービスを開始する方法を実証することを目的としています
- サービスの可用性に関する機会と認識の欠如
上記のように
- 患者のモチベーションとアクセス/移動の容易さなど
プロジェクトの新しい状況的側面（一般開業医の敷地内）は、患者のアクセスを最大化し、移動を最小限に抑えることを目的としています
- 証拠とメカニズムに関する知識の欠如
この研究プロジェクトは、RCT スタイルの実験計画を通じて、メンタルヘルス、ウェルビーイング、自然のつながりに関する証拠を収集することを目的としています。
- 紹介とセットアップの時間
- 資金調達の目的に応じて - トップを参照してください。 この研究プロジェクトでは、RCT アプローチを介して患者の予約/出席 (数と頻度) も評価します。
研究者は、確立されたPHQ-9アンケートを使用して決定された軽度から中等度のうつ病の成人患者を対象とした3〜6か月の無作為化比較試験（RCT）介入研究を実施することを提案しています. 主な目的は、研究が完了した後もこのグリーン処方サービスを維持し、うまくいけばシェフィールドと英国全体で他の試験を刺激することです (重要なメタ分析の機会を提供します)。
介入には、ポケット ガーデニング (小さく、半永久的で、用途の広い庭園での活動) と、シェフィールドのネットワーク ノース地域の GP 手術の敷地内でホストされる自然に基づく活動が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
グリーン処方箋は、明確なニーズを持つ個人向けに設計された（または正統的な医療治療を補完するために）処方された自然に基づく健康介入です。 緑の処方活動の一般的な例には、治療用園芸、生物多様性保全のボランティア活動、ケア ファーミング、ワイルド クラフト、ネイチャー ウォークなどがあります。 緑の処方箋は、通常、一定期間 (例: 12 週間) 提供されますが、期間を限定することもできます。
緑の処方活動として、治療的園芸には、身体的および精神的健康の改善、社会的交流の促進、教育的および報酬ベースなど、いくつかの潜在的な利点があります。 自然農産物の収穫。 SAGE Greenfingers (sagesheffield.org.uk) などのプロジェクトでグリーン処方活動として成功していることがすでに証明されています。このプロジェクトは、シェフィールドのピッツモア手術によって委託されたコミュニティのニーズ評価に続いて設立されました。
この種の緑の処方箋は、自然環境の特徴、社会的背景、有意義な活動を提供します。これらは、自然に基づく介入における 3 つの重要な相互作用現象です。 このプロジェクトは、単に地元の野生生物に気付くなど、他の自然に基づく活動を統合することにより、自然とのつながり、つまり自然界との感情的な関係への道を開くことも目的としています。 このプロジェクトの斬新な状況要素 (つまり、 GP 手術施設でホストされている) は、アクセシビリティを最大化し、患者の移動を最小限に抑え、複数の利害関係者のロジスティクスを最小限に抑えることを目的としています。
さらに、最近、IWUN 研究プロジェクト (www.iwun.uk) によって、経験的証拠に基づいたいくつかの政策声明が発表されました。 他の多くの推奨事項の中でも、これらは施設内の生物多様性を強化するための GP の実践を求めています。
重要なことに、一般開業医が患者の精神的健康を改善するために独自の緑地をどのように提供できるかという問題も提起されています.
一般開業医の診療所を取り巻く屋外スペースを再設計したり、これらのスペースに新しい自然に基づく機能や活動を統合したりすることは、患者 (およびスタッフ) の健康を向上させるのに役立つ可能性があります。 ポケット ガーデン (都市の空き地のポケットに通常設置される小さな多機能庭園) と緑の処方活動のための生物多様性空間を作成することは、1 つの潜在的なルートであり、この概念の評価が研究プロジェクトの基礎を形成します。
また、緑の処方研究における無作為化対照試験実験の深刻な不足があり、選択された実験的アプローチの理論的根拠がさらに強化されています.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 軽度から中等度のうつ病を患っている 18 歳以上の成人のみ。
- 患者は、ノース シェフィールドの居住者で、Network North Primary Care Network (PCN) の一部です。
- 患者は、屋外や社会環境に慣れていることが望ましいです。
除外基準:
- 成人でない方 - 18 歳以上で軽度から中等度のうつ病を患っている方。
- ノース シェフィールドの居住者ではなく、Network North Primary Care Network (PCN) の一部である患者。
- 屋外や社会環境に慣れていない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
介入群の参加者には、緑の処方箋 (ガーデニング活動) が与えられます。
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グリーン処方介入には、植え付け、収穫、生態学についての学習、持続可能な食料生産などの園芸活動が含まれます。
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介入なし：コントロール
コントロール アームの参加者には、介入は行われません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病の症状の変化を評価する患者健康アンケート 9 (PHQ-9) スケール アンケート
時間枠：ベースライン（研究開始）、介入中（6週間）、および介入後（3か月）
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患者健康アンケート-9スケールアンケートの結果（うつ病のレベルを決定する）が主要な結果の尺度になります。 この研究の PHQ-9 重症度カットオフは次のようになります。
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ベースライン（研究開始）、介入中（6週間）、および介入後（3か月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自然のつながりのレベルの変化を評価するネイチャー コネクティッドネス インデックス アンケート
時間枠：ベースライン（研究開始）、介入中（6週間）、および介入後（3か月）
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自然のつながりのレベルを判断するための Nature Connectness Index アンケートの結果。
この手段は、6 つの質問と、「完全に同意する」から「完全に同意しない」までの 7 段階の回答尺度で構成されます (0 は自然とのつながりの最低点、42 は最高点です)。
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ベースライン（研究開始）、介入中（6週間）、および介入後（3か月）
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ストレスの症状の変化を評価する知覚ストレス尺度 (PSS) アンケート
時間枠：ベースライン（研究開始）、介入中（6週間）、および介入後（3か月）
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知覚ストレス尺度アンケートの結果。 これは、0-4 リッカート スタイルの応答システムを使用した 10 点測定です。 PSS の個々のスコアは 0 から 40 の範囲であり、スコアが高いほどストレスが高いことを示します。 0 ～ 13 の範囲のスコアは、ストレスが低いと見なされます。 |
ベースライン（研究開始）、介入中（6週間）、および介入後（3か月）
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ウェルビーイングのレベルの変化を評価する Warwick and Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
時間枠：ベースライン（研究開始）、介入中（6週間）、および介入後（3か月）
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Warwick and Edinburgh Mental Wellbeing Scale の結果。
Warwick and Edinburgh Mental Wellbeing Scale には、14 x のステートメントと 5 x の応答カテゴリがあり、合計して 1 つのスコアが得られます (14 が幸福の最低スコアで、70 が最高です)。
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ベースライン（研究開始）、介入中（6週間）、および介入後（3か月）
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。