Dawka natury: interdyscyplinarne badanie zielonych recept
Dawka natury: interdyscyplinarne badanie zielonych recept i oś środowisko-mikrobiom-zdrowie
Pomysł, że spędzanie czasu w środowisku naturalnym może poprawić zdrowie, był badany od kilku lat. Jednak koncepcja zielonego przepisywania – lub przepisywania systematycznej interwencji opartej na przyrodzie, którą można monitorować w czasie – dopiero niedawno zyskała w praktyce przyczepność (chociaż zasady można prześledzić wstecz kilkaset lat temu).
Zielone recepty (przepisywanie społeczne z naturą) mogą potencjalnie pomóc w obniżeniu kosztów podstawowej opieki zdrowotnej i mogą przynieść istotne „dodatkowe korzyści”, na przykład poprzez jednoczesną poprawę stanu środowiska.
Nadal istnieje wiele krytycznych pytań, na które należy znaleźć odpowiedź, takich jak: co jest najlepsze dla kogo, gdzie i kiedy, a także szereg kluczowych ograniczeń, które należy rozwiązać. Ramy koncepcyjne dla tego proponowanego badania zostały oparte na wynikach ogólnokrajowego kwestionariusza dotyczącego przepisywania zielonych leków (etap 1 doktoratu) oraz zaleceniach projektu badawczego Improving Wellbeing through Urban Nature (IWUN) (www.iwun.uk).
Główne (postrzegane) ograniczenia związane z przepisywaniem zielonych leków, wykryte w kwestionariuszu, obejmują:
- Brak funduszy dla wszystkich zainteresowanych stron
Projekt badawczy ma być opłacalny i nie polegać ściśle na innych organizacjach
- Brak wiedzy, jak uruchomić usługę zielonego przepisywania leków
Projekt ma na celu zademonstrowanie, jak uruchomić zieloną usługę przepisywania leków
- Brak możliwości i świadomości dostępności usług
Jak wyżej
- Motywacja pacjenta i łatwość dostępu/podróży itp.
Nowatorski sytuacyjny aspekt projektu (w ramach przychodni lekarskich) ma na celu maksymalizację dostępu/minimalizację podróży pacjentów
- Brak znajomości dowodów i mechanizmów
Projekt badawczy ma na celu zebranie dowodów dotyczących zdrowia psychicznego, dobrostanu i powiązań z naturą za pomocą projektu eksperymentalnego w stylu RCT
- Czas skierowania i konfiguracji
- Zgodnie z celem finansowania - patrz góra. Projekt badawczy będzie również oceniał wizyty/obecności pacjentów (liczba i częstotliwość) za pomocą podejścia RCT
Badacz proponuje przeprowadzenie interwencyjnego badania z randomizacją (RCT) trwającego od 3 do 6 miesięcy z udziałem dorosłych pacjentów z łagodną lub umiarkowaną depresją określoną za pomocą dobrze znanego kwestionariusza PHQ-9. Kluczowym celem jest utrzymanie tej zielonej usługi przepisywania leków po zakończeniu badań i, miejmy nadzieję, stymulowanie innych badań w Sheffield i Wielkiej Brytanii (stwarzając okazję do ważnych metaanaliz).
Interwencja obejmie ogrodnictwo kieszonkowe (działania w małych, półstałych, wszechstronnych ogrodach) oraz zajęcia oparte na przyrodzie na terenie przychodni lekarskich w regionie Network North w Sheffield.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zielona recepta to przepisana interwencja zdrowotna oparta na naturze, przeznaczona dla osób o określonej potrzebie (lub jako uzupełnienie ortodoksyjnej terapii medycznej). Typowe przykłady zielonych działań związanych z przepisywaniem obejmują: ogrodnictwo terapeutyczne, wolontariat na rzecz ochrony różnorodności biologicznej, rolnictwo opiekuńcze, dzikie rzemiosło i spacery na łonie natury. Zielone recepty są zwykle wydawane na określony czas (np. 12 tygodni), ale mogą być nieograniczone.
Jako zielona działalność związana z przepisywaniem leków, ogrodnictwo terapeutyczne ma kilka potencjalnych korzyści, w tym poprawę zdrowia fizycznego i psychicznego, ułatwianie kontaktów społecznych, edukację i nagrody, np. zbieranie naturalnych produktów. Odniosła już sukces jako zielone przepisywanie leków w projektach takich jak SAGE Greenfingers (sagesheffield.org.uk), która powstała po przeprowadzeniu oceny potrzeb społeczności zleconej przez Pitsmoor Surgery w Sheffield.
Ten rodzaj zielonej recepty zapewnia naturalne cechy środowiska, kontekst społeczny i znaczące działania – trzy ważne, wzajemnie oddziałujące zjawiska w interwencjach opartych na przyrodzie. Łącząc inne działania związane z przyrodą, takie jak po prostu obserwowanie lokalnej przyrody, projekt ten ma również na celu otwarcie ścieżek (poprzez zmysły, współczucie, znaczenie emocji i piękno) do połączenia z naturą - emocjonalnego związku ze światem przyrody. Nowatorski element sytuacyjny tego projektu (tj. w pomieszczeniach gabinetu lekarskiego) ma na celu maksymalizację dostępności i zminimalizowanie podróży pacjentów oraz zminimalizowanie logistyki wielostronnej.
Co więcej, w ramach projektu badawczego IWUN (www.iwun.uk) opublikowano ostatnio kilka oświadczeń politycznych — popartych dowodami empirycznymi. Wśród wielu innych zaleceń wzywa się do praktyk lekarzy rodzinnych w celu zwiększenia różnorodności biologicznej w ich obiektach.
Co ważne, pojawia się również pytanie, w jaki sposób przychodnie lekarskie mogą zapewnić własne tereny zielone w celu poprawy zdrowia psychicznego swoich pacjentów.
Przeprojektowanie zewnętrznych przestrzeni wokół gabinetów lekarskich i/lub zintegrowanie nowych funkcji i działań związanych z naturą w tych przestrzeniach może pomóc w poprawie samopoczucia pacjentów (i personelu). Tworzenie ogrodów kieszonkowych (małych, wielofunkcyjnych ogrodów, zwykle instalowanych w kieszeniach pustych przestrzeni miejskich) i bioróżnorodnych przestrzeni dla działań związanych z przepisywaniem zieleni to jedna z potencjalnych dróg, a ocena tej koncepcji stanowi podstawę projektu badawczego.
Istnieje również poważny brak randomizowanych, kontrolowanych eksperymentów próbnych w badaniach związanych z przepisywaniem zielonych leków, co jeszcze bardziej wzmacnia uzasadnienie dla wybranego podejścia eksperymentalnego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Tylko dorośli - powyżej 18 roku życia z depresją łagodną lub umiarkowaną.
- Pacjenci będą mieszkańcami North Sheffield i częścią Network North Primary Care Network (PCN).
- Pacjenci będą najlepiej czuli się komfortowo na świeżym powietrzu i w otoczeniu towarzyskim.
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy nie są pełnoletni - powyżej 18 roku życia z łagodną lub umiarkowaną depresją.
- Pacjenci, którzy nie są mieszkańcami North Sheffield i nie należą do Network North Primary Care Network (PCN).
- Pacjenci, którzy nie czują się dobrze na zewnątrz i w otoczeniu społecznym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają zieloną receptę (zajęcia ogrodnicze).
|
Interwencja w zakresie zielonej recepty będzie obejmować działania ogrodnicze, takie jak sadzenie, zbiory, uczenie się o ekologii i zrównoważoną uprawę żywności.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy grupy kontrolnej nie będą objęci interwencją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) oceniająca zmianę objawów depresji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (początek badania), w trakcie (po 6 tygodniach) i po interwencji (po 3 miesiącach)
|
Podstawową miarą wyniku będą wyniki Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 skali (określającej poziom depresji). Granica ciężkości PHQ-9 dla tego badania będzie następująca:
|
Wartość wyjściowa (początek badania), w trakcie (po 6 tygodniach) i po interwencji (po 3 miesiącach)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Nature Connectedness Index oceniający zmianę poziomu powiązania z naturą
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (początek badania), w trakcie (po 6 tygodniach) i po interwencji (po 3 miesiącach)
|
Wyniki kwestionariusza Nature Connectedness Index w celu określenia poziomu powiązania z naturą.
Instrument ten składa się z 6 pytań i 7-punktowej skali odpowiedzi od „całkowicie się zgadzam” do „całkowicie się nie zgadzam” (gdzie 0 to najniższy wynik w zakresie powiązania z naturą, a 42 to wynik maksymalny).
|
Wartość wyjściowa (początek badania), w trakcie (po 6 tygodniach) i po interwencji (po 3 miesiącach)
|
|
Kwestionariusz Skali Postrzeganego Stresu (PSS) oceniający zmianę objawów stresu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (początek badania), w trakcie (po 6 tygodniach) i po interwencji (po 3 miesiącach)
|
Wyniki kwestionariusza Skali Odczuwanego Stresu. Jest to 10-punktowa miara wykorzystująca system odpowiedzi typu 0-4 Likerta. Indywidualne wyniki w PSS mogą wahać się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy odczuwany stres. Wyniki w zakresie od 0 do 13 byłyby uważane za niski poziom stresu. |
Wartość wyjściowa (początek badania), w trakcie (po 6 tygodniach) i po interwencji (po 3 miesiącach)
|
|
Warwick and Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) oceniający zmianę poziomu dobrostanu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (początek badania), w trakcie (po 6 tygodniach) i po interwencji (po 3 miesiącach)
|
Wyniki Skali Dobrostanu Psychicznego Warwicka i Edynburga.
Skala dobrego samopoczucia psychicznego Warwicka i Edynburga składa się z 14 x stwierdzeń i 5 x kategorii odpowiedzi, zsumowanych w celu uzyskania pojedynczego wyniku (gdzie 14 to najniższy wynik dobrostanu, a 70 to wynik maksymalny).
|
Wartość wyjściowa (początek badania), w trakcie (po 6 tygodniach) i po interwencji (po 3 miesiącach)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRAS 263091
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .