Dávka přírody: Interdisciplinární studie zelených receptů
Dávka přírody: Interdisciplinární studie zelených receptů a osy prostředí-mikrobiom-zdraví
Myšlenka, že pobyt v přirozeném prostředí může zlepšit zdraví člověka, je zkoumána již několik let. Koncept zeleného předepisování – neboli předepisování systematické přírodní intervence, kterou lze sledovat v průběhu času – se však v praxi prosadil teprve nedávno (ačkoli principy lze vysledovat až do doby před několika stovkami let).
Zelené recepty (sociální preskripce s přírodou) by mohly potenciálně pomoci snížit náklady na běžnou zdravotní péči a mohly by mít důležité „spolupřínosy“, například tím, že by současně zlepšily životní prostředí.
Stále existuje řada kritických otázek, které je třeba zodpovědět, například co pro koho nejlépe funguje, kde a kdy, a je třeba vyřešit řadu klíčových omezení. Koncepční rámec pro tuto navrhovanou studii byl založen na výsledcích zeleného předepisovacího dotazníku pro celé Spojené království (1. fáze PhD) a doporučení výzkumného projektu Zlepšení pohody prostřednictvím městské přírody (IWUN) (www.iwun.uk).
Mezi hlavní (vnímaná) omezení zeleného předepisování získaná z dotazníku patří:
- Nedostatek finančních prostředků pro všechny zúčastněné strany
Cílem výzkumného projektu je být nákladově efektivní a nespoléhat se striktně na jiné organizace
- Nedostatek znalostí o tom, jak spustit službu zeleného předepisování
Cílem projektu je ukázat, jak spustit službu zeleného předepisování
- Nedostatek příležitostí a povědomí o dostupnosti služeb
Jak je uvedeno výše
- Motivace pacienta a snadný přístup/cestování atd.
Nový situační aspekt projektu (v prostorách ordinací praktických lékařů) má za cíl maximalizovat přístup/minimalizovat cestování pacientů
- Nedostatek znalostí důkazů a mechanismů
Výzkumný projekt si klade za cíl shromáždit důkazy o duševním zdraví, pohodě a propojenosti s přírodou prostřednictvím experimentálního designu ve stylu RCT
- Čas doporučení a nastavení
- Podle cíle financování – viz nahoře. Výzkumný projekt bude také hodnotit schůzky/docházky pacientů (počet a frekvence) prostřednictvím přístupu RCT
Výzkumník navrhuje provést 3-6 měsíční randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) intervenční studii zahrnující dospělé pacienty s mírnou až středně těžkou depresí, jak bylo stanoveno pomocí dobře zavedeného dotazníku PHQ-9. Klíčovým cílem je udržet tuto službu zeleného předepisování, jakmile bude výzkum dokončen, a doufejme podnítit další studie v Sheffieldu a Spojeném království (poskytnout příležitosti pro důležité metaanalýzy).
Intervence bude zahrnovat kapesní zahradničení (aktivity v malých, polotrvalých, všestranných zahradách) a přírodní aktivity pořádané v prostorách ordinací praktických lékařů v regionu Sheffield's Network North.
Přehled studie
Detailní popis
Zelený recept je předepsaná přírodní zdravotní intervence určená pro jednotlivce s definovanou potřebou (nebo jako doplněk ortodoxní lékařské léčby). Mezi běžné příklady zelených preskripčních aktivit patří: terapeutické zahradnictví, dobrovolnictví na ochranu biologické rozmanitosti, pečovatelské zemědělství, divoká řemesla a procházky přírodou. Zelené recepty jsou obvykle poskytovány po stanovenou dobu (např. 12 týdnů), ale mohou být neomezené.
Terapeutické zahradnictví jako zelená preskripční činnost má několik potenciálních výhod, včetně zlepšení fyzického a duševního zdraví, usnadnění sociálního prolínání, vzdělávání a odměny, např. sklizeň přírodních produktů. Již se osvědčil jako aktivita zeleného předepisování v projektech, jako je SAGE Greenfingers (sagesheffield.org.uk), který byl založen na základě posouzení potřeb komunity zadané ordinací Pitsmoor v Sheffieldu.
Tento druh zeleného receptu poskytuje přirozené environmentální rysy, sociální kontext a smysluplné aktivity – tři důležité vzájemně se ovlivňující jevy v intervencích založených na přírodě. Začleněním dalších aktivit založených na přírodě, jako je pouhé všímání si místní divoké zvěře, se tento projekt také zaměřuje na otevření cest (prostřednictvím smyslů, soucitu, smyslu emocí a krásy) k propojení přírody – emocionálnímu vztahu člověka s přírodním světem. Nový situační prvek tohoto projektu (tj. hostované v prostorách ordinace praktického lékaře) si klade za cíl maximalizovat dostupnost a minimalizovat cestování pro pacienty a minimalizovat logistiku s více zúčastněnými stranami.
Kromě toho bylo nedávno výzkumným projektem IWUN (www.iwun.uk) publikováno několik politických prohlášení – založených na empirických důkazech. Mezi mnoha dalšími doporučeními tato doporučení požadují, aby praxe praktických lékařů zlepšila biologickou rozmanitost v jejich prostorách.
Důležitá je také otázka, jak mohou ordinace praktických lékařů poskytnout vlastní zelené plochy ke zlepšení duševního zdraví svých pacientů.
Přepracování venkovních prostor v okolí ordinací praktických lékařů a/nebo začlenění nových přírodních prvků a aktivit do těchto prostorů by mohlo pomoci zlepšit pohodu pacientů (a personálu). Vytváření kapesních zahrad (malé multifunkční zahrádky typicky instalované v kapsách prázdných městských prostranství) a biologicky rozmanitých prostorů pro aktivity předepisování zeleně je jednou z možných cest a vyhodnocení tohoto konceptu tvoří základ výzkumného projektu.
Ve výzkumu zeleného předepisování je také vážný nedostatek randomizovaných kontrolovaných experimentů, což dále posiluje zdůvodnění zvoleného experimentálního přístupu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pouze dospělí - starší 18 let s mírnou až středně těžkou depresí.
- Pacienti budou obyvatelé North Sheffield a budou součástí Network North Primary Care Network (PCN).
- Pacientům bude nejlépe vyhovovat venkovní a sociální prostředí.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří nejsou dospělí - starší 18 let s mírnou až středně těžkou depresí.
- Pacienti, kteří nejsou obyvateli North Sheffield a jsou součástí Network North Primary Care Network (PCN).
- Pacienti, kterým nevyhovuje pobyt venku a sociální prostředí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Účastníkům zásahové větve bude udělen zelený recept (zahradnické činnosti).
|
Zásah na zelený předpis bude zahrnovat zahradnické činnosti, jako je sázení, sklizeň, poznávání ekologie a udržitelné pěstování potravin.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníkům v kontrolní větvi nebude poskytnut zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník škály Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) hodnotící změnu symptomů deprese
Časové okno: Výchozí stav (začátek studie), během (v 6 týdnech) a po intervenci (ve 3 měsících)
|
Primárním výstupním měřítkem budou výsledky dotazníku škály Patient Health Questionnaire-9 (určující úroveň deprese). Hranice závažnosti PHQ-9 pro tuto studii bude následující:
|
Výchozí stav (začátek studie), během (v 6 týdnech) a po intervenci (ve 3 měsících)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník Nature Connectedness Index hodnotící změnu úrovně propojení přírody
Časové okno: Výchozí stav (začátek studie), během (v 6 týdnech) a po intervenci (ve 3 měsících)
|
Výsledky z dotazníku Nature Connectedness Index k určení úrovně propojení přírody.
Tento nástroj obsahuje 6 otázek a 7bodovou škálu odpovědí od „zcela souhlasím“ po „zcela nesouhlasím“ (kde 0 je nejnižší skóre související s přírodou a 42 je maximální skóre).
|
Výchozí stav (začátek studie), během (v 6 týdnech) a po intervenci (ve 3 měsících)
|
|
Dotazník Perceived Stress Scale (PSS) hodnotící změnu symptomů stresu
Časové okno: Výchozí stav (začátek studie), během (v 6 týdnech) a po intervenci (ve 3 měsících)
|
Výsledky z dotazníku Perceived Stress Scale. Jedná se o 10bodové měření využívající systém odezvy 0-4 Likertova stylu. Individuální skóre na PSS se může pohybovat od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší vnímaný stres. Skóre v rozmezí 0-13 by bylo považováno za nízký stres. |
Výchozí stav (začátek studie), během (v 6 týdnech) a po intervenci (ve 3 měsících)
|
|
Warwick and Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) hodnotící změnu úrovně pohody
Časové okno: Výchozí stav (začátek studie), během (v 6 týdnech) a po intervenci (ve 3 měsících)
|
Výsledky ze stupnice duševní pohody ve Warwicku a Edinburghu.
Warwick and Edinburgh Mental Wellbeing Scale má 14x výroky a 5x kategorie odpovědí, jejichž souhrn poskytuje jediné skóre (kde 14 je nejnižší skóre pohody a 70 je maximum).
|
Výchozí stav (začátek studie), během (v 6 týdnech) a po intervenci (ve 3 měsících)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRAS 263091
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .