- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04175561
Una dose di natura: uno studio interdisciplinare di prescrizioni verdi
Una dose di natura: uno studio interdisciplinare sulle prescrizioni verdi e sull'asse ambiente-microbioma-salute
L'idea che trascorrere del tempo in ambienti naturali possa migliorare la propria salute è stata studiata per diversi anni. Tuttavia, il concetto di prescrizione verde - o la prescrizione di un intervento sistematico basato sulla natura che può essere monitorato nel tempo - ha solo di recente generato trazione nella pratica (sebbene i principi possano essere fatti risalire a diverse centinaia di anni fa).
Le prescrizioni verdi (prescrizioni sociali con la natura) potrebbero potenzialmente aiutare a ridurre i costi dell'assistenza sanitaria tradizionale e potrebbero avere importanti "benefici collaterali", ad esempio, migliorando contemporaneamente l'ambiente.
Ci sono ancora una serie di domande critiche che richiedono una risposta, come cosa funziona meglio per chi, dove e quando, e una serie di vincoli chiave devono essere affrontati. Il quadro concettuale per questo studio proposto è stato informato dai risultati di un questionario di prescrizione verde in tutto il Regno Unito (fase 1 del dottorato di ricerca) e dalle raccomandazioni del progetto di ricerca Improving Wellbeing through Urban Nature (IWUN) (www.iwun.uk).
I principali vincoli (percepiti) alla prescrizione verde acquisiti dal questionario includono:
- Mancanza di finanziamenti per tutte le parti interessate
Il progetto di ricerca mira ad essere conveniente e non strettamente dipendente da altre organizzazioni
- Una mancanza di conoscenza di come avviare un servizio di prescrizione verde
Il progetto mira a dimostrare come avviare un servizio di prescrizione verde
- Mancanza di opportunità e consapevolezza della disponibilità del servizio
Come sopra
- Motivazione del paziente e facilità di accesso/viaggio ecc.
Il nuovo aspetto situazionale del progetto (all'interno dei locali degli studi medici) mira a massimizzare l'accesso/ridurre al minimo i viaggi per i pazienti
- Una mancanza di conoscenza delle prove e dei meccanismi
Il progetto di ricerca mira a raccogliere prove sulla salute mentale, il benessere e la connessione con la natura attraverso un disegno sperimentale in stile RCT
- Tempi di riferimento e preparazione
- Secondo l'obiettivo di finanziamento - vedi in alto. Il progetto di ricerca valuterà anche gli appuntamenti/presenze dei pazienti (numero e frequenza) attraverso l'approccio RCT
Il ricercatore propone di condurre uno studio interventistico randomizzato controllato (RCT) di 3-6 mesi che coinvolga pazienti adulti con depressione lieve-moderata, come determinato utilizzando il consolidato questionario PHQ-9. Un obiettivo chiave è sostenere questo servizio di prescrizione verde una volta completata la ricerca e, si spera, stimolare altri studi a Sheffield e nel Regno Unito (fornendo opportunità per importanti meta-analisi).
L'intervento includerà il giardinaggio tascabile (attività in piccoli giardini semi-permanenti e versatili) e attività basate sulla natura ospitate nei locali degli ambulatori medici nella regione del Network North di Sheffield.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una prescrizione verde è un intervento sanitario prescritto basato sulla natura progettato per individui con un bisogno definito (o per integrare trattamenti medici ortodossi). Esempi comuni di attività di prescrizione verde includono: orticoltura terapeutica, volontariato per la conservazione della biodiversità, agricoltura di cura, artigianato selvatico e passeggiate nella natura. Le prescrizioni verdi sono in genere fornite per un determinato periodo di tempo (ad esempio 12 settimane) ma possono essere a tempo indeterminato.
In quanto attività di prescrizione verde, l'orticoltura terapeutica ha diversi potenziali benefici, tra cui miglioramenti della salute fisica e mentale, facilitazione della commistione sociale, istruzione e ricompensa, ad es. raccolta di prodotti naturali. Si è già dimostrato efficace come attività di prescrizione verde in progetti come SAGE Greenfingers (sagesheffield.org.uk), che è stato istituito a seguito di una valutazione dei bisogni della comunità commissionata dalla chirurgia Pitsmoor a Sheffield.
Questo tipo di prescrizione verde fornisce caratteristiche ambientali naturali, contesto sociale e attività significative - tre importanti fenomeni interagenti negli interventi basati sulla natura. Integrando altre attività basate sulla natura come semplicemente osservare la fauna selvatica locale, questo progetto mira anche ad aprire percorsi (attraverso i sensi, la compassione, il significato delle emozioni e la bellezza) verso la connessione con la natura - la propria relazione emotiva con il mondo naturale. Il nuovo elemento situazionale di questo progetto (es. ospitato nei locali della chirurgia del medico di base) mira a massimizzare l'accessibilità e ridurre al minimo gli spostamenti per i pazienti e a ridurre al minimo la logistica multi-stakeholder.
Inoltre, diverse dichiarazioni politiche - informate da prove empiriche - sono state recentemente pubblicate dal progetto di ricerca IWUN (www.iwun.uk). Tra le molte altre raccomandazioni, queste richiedono che le pratiche del medico generico migliorino la biodiversità nei loro locali.
È importante sottolineare che viene sollevata anche la questione di come gli studi di medicina generale possano fornire i propri spazi verdi per migliorare la salute mentale dei propri pazienti.
La riprogettazione degli spazi esterni che circondano gli studi medici e/o l'integrazione di nuove funzionalità e attività basate sulla natura all'interno di questi spazi potrebbe contribuire a migliorare il benessere dei pazienti (e del personale). La creazione di giardini tascabili (piccoli giardini multifunzionali tipicamente installati nelle sacche di spazi urbani vuoti) e spazi di biodiversità per attività di prescrizione verde è un percorso potenziale e una valutazione di questo concetto costituisce la base del progetto di ricerca.
C'è anche una grave mancanza di esperimenti di sperimentazione controllata randomizzata nella ricerca sulla prescrizione verde, rafforzando ulteriormente la logica dell'approccio sperimentale scelto.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Solo adulti - di età superiore ai 18 anni con depressione lieve-moderata.
- I pazienti saranno residenti a North Sheffield e parte del Network North Primary Care Network (PCN).
- Preferibilmente i pazienti si sentiranno a proprio agio all'aperto e in contesti sociali.
Criteri di esclusione:
- Coloro che non sono adulti - di età superiore ai 18 anni con depressione lieve-moderata.
- Pazienti che non sono residenti a North Sheffield e fanno parte del Network North Primary Care Network (PCN).
- Pazienti che non si sentono a proprio agio con l'esterno e gli ambienti sociali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Intervento
Ai partecipanti al braccio di intervento verrà consegnata una ricetta verde (attività di giardinaggio).
|
L'intervento di prescrizione verde includerà attività orticole come la semina, la raccolta, l'apprendimento dell'ecologia e la coltivazione di alimenti sostenibili.
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Nessun intervento: Controllo
I partecipanti al braccio di controllo non riceveranno l'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9) che valuta il cambiamento dei sintomi della depressione
Lasso di tempo: Basale (inizio dello studio), durante (a 6 settimane) e post intervento (a 3 mesi)
|
I risultati del questionario sulla scala del questionario sulla salute del paziente-9 (che determina il livello di depressione) saranno la misura dell'esito primario. Il limite di gravità PHQ-9 per questo studio sarà il seguente:
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Basale (inizio dello studio), durante (a 6 settimane) e post intervento (a 3 mesi)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Questionario sull'indice di connessione della natura che valuta il cambiamento nel livello di connessione della natura
Lasso di tempo: Basale (inizio dello studio), durante (a 6 settimane) e post intervento (a 3 mesi)
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Risultati del questionario Nature Connectedness Index per determinare il livello di connessione con la natura.
Questo strumento comprende 6 domande e una scala di risposta a 7 punti da "completamente d'accordo" a "completamente in disaccordo" (dove 0 è il punteggio più basso di natura connessa e 42 è il punteggio massimo).
|
Basale (inizio dello studio), durante (a 6 settimane) e post intervento (a 3 mesi)
|
Questionario PSS (Perceived Stress Scale) che valuta il cambiamento dei sintomi dello stress
Lasso di tempo: Basale (inizio dello studio), durante (a 6 settimane) e post intervento (a 3 mesi)
|
Risultati del questionario Perceived Stress Scale. Questa è una misura a 10 punti che utilizza un sistema di risposta in stile Likert 0-4. I punteggi individuali sul PSS possono variare da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano uno stress percepito più elevato. I punteggi compresi tra 0 e 13 sarebbero considerati stress basso. |
Basale (inizio dello studio), durante (a 6 settimane) e post intervento (a 3 mesi)
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Warwick and Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) che valuta il cambiamento nei livelli di benessere
Lasso di tempo: Basale (inizio dello studio), durante (a 6 settimane) e post intervento (a 3 mesi)
|
Risultati della scala del benessere mentale di Warwick ed Edimburgo.
La Warwick and Edinburgh Mental Wellbeing Scale ha 14 x affermazioni e 5 x categorie di risposta, sommate per fornire un singolo punteggio (dove 14 è il punteggio più basso di benessere e 70 è il massimo).
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Basale (inizio dello studio), durante (a 6 settimane) e post intervento (a 3 mesi)
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRAS 263091
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