- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04175561
Eine Dosis Natur: Eine interdisziplinäre Studie zu grünen Rezepten
Eine Dosis Natur: Eine interdisziplinäre Studie zu grünen Rezepten und der Achse Umwelt-Mikrobiom-Gesundheit
Die Idee, dass der Aufenthalt in der Natur die Gesundheit verbessern kann, wird seit mehreren Jahren erforscht. Das Konzept der grünen Verschreibung – oder die Verschreibung einer systematischen naturbasierten Intervention, die im Laufe der Zeit überwacht werden kann – hat jedoch erst vor kurzem in der Praxis Anklang gefunden (obwohl die Prinzipien bis vor mehrere hundert Jahre zurückverfolgt werden können).
Umweltfreundliche Rezepte (soziales Verschreiben mit der Natur) könnten möglicherweise dazu beitragen, die Kosten der allgemeinen Gesundheitsversorgung zu senken, und könnten wichtige „Nebennutzen“ haben, beispielsweise durch gleichzeitige Verbesserung der Umwelt.
Es gibt noch eine Reihe kritischer Fragen, die beantwortet werden müssen, z. B. was für wen, wo und wann am besten funktioniert, und eine Reihe wichtiger Einschränkungen, die angegangen werden müssen. Der konzeptionelle Rahmen für diese vorgeschlagene Studie basiert auf den Ergebnissen eines britischen Verschreibungsfragebogens (Phase 1 der PhD) und Empfehlungen des Forschungsprojekts Improving Wellbeing through Urban Nature (IWUN) (www.iwun.uk).
Die wichtigsten (wahrgenommenen) Einschränkungen für eine umweltfreundliche Verschreibung, die aus dem Fragebogen hervorgingen, umfassen:
- Fehlende Finanzierung für alle Beteiligten
Das Forschungsprojekt soll kostengünstig sein und nicht strikt auf andere Organisationen angewiesen sein
- Mangelndes Wissen darüber, wie man einen grünen Verschreibungsdienst einrichtet
Das Projekt zielt darauf ab, zu demonstrieren, wie ein grüner Verschreibungsdienst gestartet werden kann
- Ein Mangel an Möglichkeiten und Bewusstsein für die Verfügbarkeit von Diensten
Wie oben
- Patientenmotivation und einfacher Zugang/Reise etc.
Der neuartige situative Aspekt des Projekts (innerhalb der Räumlichkeiten von Hausarztpraxen) zielt darauf ab, den Zugang zu maximieren/Reisen für Patienten zu minimieren
- Mangelnde Kenntnis der Beweise und Mechanismen
Das Forschungsprojekt zielt darauf ab, über ein experimentelles Design im RCT-Stil Beweise für psychische Gesundheit, Wohlbefinden und Verbundenheit mit der Natur zu sammeln
- Überweisungs- und Einrichtungszeit
- Gemäß Förderziel - siehe oben. Das Forschungsprojekt wird auch Patiententermine/-besuche (Anzahl und Häufigkeit) über den RCT-Ansatz evaluieren
Der Forscher schlägt vor, eine drei- bis sechsmonatige randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit Interventionsstudie durchzuführen, an der erwachsene Patienten mit leichter bis mittelschwerer Depression teilnehmen, die anhand des etablierten PHQ-9-Fragebogens bestimmt wurde. Ein Hauptziel besteht darin, diesen umweltfreundlichen Verschreibungsdienst nach Abschluss der Forschung aufrechtzuerhalten und hoffentlich weitere Studien in ganz Sheffield und im Vereinigten Königreich anzuregen (was Möglichkeiten für wichtige Metaanalysen bietet).
Die Intervention umfasst Pocket Gardening (Aktivitäten in kleinen, semi-permanenten, vielseitigen Gärten) und naturbasierte Aktivitäten, die in den Räumlichkeiten von Hausarztpraxen in der Region Network North von Sheffield stattfinden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein grünes Rezept ist eine verschriebene naturbasierte Gesundheitsintervention, die für Personen mit einem definierten Bedarf entwickelt wurde (oder um schulmedizinische Behandlungen zu ergänzen). Gängige Beispiele für umweltfreundliche Verschreibungsaktivitäten sind: therapeutischer Gartenbau, Freiwilligenarbeit zum Schutz der Biodiversität, Pflege-Landwirtschaft, Wildhandwerk und Spaziergänge in der Natur. Grüne Rezepte werden in der Regel für einen festgelegten Zeitraum (z. B. 12 Wochen) ausgestellt, können jedoch unbefristet sein.
Als umweltfreundliche Verschreibungstätigkeit hat der therapeutische Gartenbau mehrere potenzielle Vorteile, darunter Verbesserungen der körperlichen und geistigen Gesundheit, Erleichterung des sozialen Miteinanders, Bildung und Belohnung, z. Naturprodukte ernten. Es hat sich bereits als umweltfreundliche Verschreibungsaktivität in Projekten wie SAGE Greenfingers (sagesheffield.org.uk) bewährt, das nach einer von der Pitsmoor-Chirurgie in Sheffield in Auftrag gegebenen Bedarfsanalyse der Gemeinde gegründet wurde.
Diese Art von grünem Rezept bietet natürliche Umweltmerkmale, sozialen Kontext und sinnvolle Aktivitäten – drei wichtige interagierende Phänomene bei naturbasierten Interventionen. Durch die Integration anderer naturbasierter Aktivitäten wie das einfache Beobachten der lokalen Tierwelt zielt dieses Projekt auch darauf ab, Wege (über Sinne, Mitgefühl, emotionale Bedeutung und Schönheit) zur Naturverbundenheit zu öffnen - die eigene emotionale Beziehung zur natürlichen Welt. Das neuartige situative Element dieses Projekts (d.h. in Praxen von Hausärzten untergebracht) zielt darauf ab, die Zugänglichkeit zu maximieren, die Reisewege für die Patienten zu minimieren und die Logistik mehrerer Interessengruppen zu minimieren.
Darüber hinaus wurden kürzlich vom IWUN-Forschungsprojekt (www.iwun.uk) mehrere Grundsatzerklärungen veröffentlicht, die auf empirischen Erkenntnissen beruhen. Diese fordern, neben vielen anderen Empfehlungen, Hausarztpraxen auf, die Biodiversität in ihren Räumlichkeiten zu fördern.
Wichtig ist auch die Frage, wie Hausarztpraxen eigene Grünflächen zur Verfügung stellen können, um die psychische Gesundheit ihrer Patienten zu verbessern.
Die Neugestaltung der Außenräume rund um Hausarztpraxen und/oder die Integration neuer naturbasierter Funktionen und Aktivitäten in diese Räume könnte dazu beitragen, das Wohlbefinden der Patienten (und des Personals) zu verbessern. Die Schaffung von Taschengärten (kleine multifunktionale Gärten, die typischerweise in den Taschen leerer städtischer Räume angelegt werden) und biodiversen Räumen für grüne Verschreibungsaktivitäten ist ein möglicher Weg, und eine Bewertung dieses Konzepts bildet die Grundlage des Forschungsprojekts.
Es gibt auch einen gravierenden Mangel an randomisierten kontrollierten Studienexperimenten in der grünen Verschreibungsforschung – was die Begründung für den gewählten experimentellen Ansatz weiter verstärkt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nur Erwachsene - über 18 Jahre mit leichter bis mittelschwerer Depression.
- Die Patienten werden Einwohner von North Sheffield und Teil des Network North Primary Care Network (PCN) sein.
- Die Patienten fühlen sich vorzugsweise im Freien und in sozialen Umgebungen wohl.
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die keine Erwachsenen sind – über 18 Jahre alt mit leichter bis mittelschwerer Depression.
- Patienten, die nicht in North Sheffield ansässig und Teil des Network North Primary Care Network (PCN) sind.
- Patienten, die sich im Freien und in sozialen Umgebungen nicht wohl fühlen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Teilnehmer des Interventionsarms erhalten ein grünes Rezept (gärtnerische Tätigkeiten).
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Grüne verschreibungspflichtige Interventionen umfassen gartenbauliche Aktivitäten wie Pflanzen, Ernten, Lernen über Ökologie und nachhaltigen Anbau von Lebensmitteln.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Teilnehmern des Kontrollarms wird die Intervention nicht gegeben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Skala-Fragebogen zur Bewertung der Veränderung der Depressionssymptome
Zeitfenster: Baseline (Studienbeginn), während (nach 6 Wochen) und nach der Intervention (nach 3 Monaten)
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Die Ergebnisse des Patient Health Questionnaire-9-Scale-Fragebogens (Bestimmung des Depressionsgrads) sind die primäre Ergebnismessung. Der Grenzwert für den PHQ-9-Schweregrad für diese Studie lautet wie folgt:
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Baseline (Studienbeginn), während (nach 6 Wochen) und nach der Intervention (nach 3 Monaten)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zum Naturverbundenheitsindex zur Bewertung der Veränderung des Grads der Verbundenheit mit der Natur
Zeitfenster: Baseline (Studienbeginn), während (nach 6 Wochen) und nach der Intervention (nach 3 Monaten)
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Ergebnisse aus dem Fragebogen zum Naturverbundenheitsindex zur Bestimmung des Grades der Verbundenheit mit der Natur.
Dieses Instrument umfasst 6 Fragen und eine 7-stufige Antwortskala von „stimme voll und ganz zu“ bis „stimme gar nicht zu“ (wobei 0 die niedrigste Punktzahl für Naturverbundenheit und 42 die höchste Punktzahl ist).
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Baseline (Studienbeginn), während (nach 6 Wochen) und nach der Intervention (nach 3 Monaten)
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Perceived Stress Scale (PSS)-Fragebogen zur Bewertung der Veränderung der Stresssymptome
Zeitfenster: Baseline (Studienbeginn), während (nach 6 Wochen) und nach der Intervention (nach 3 Monaten)
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Ergebnisse aus dem Fragebogen zur wahrgenommenen Stressskala. Dies ist ein 10-Punkte-Maß mit einem Antwortsystem im 0-4-Likert-Stil. Einzelne Werte auf dem PSS können zwischen 0 und 40 liegen, wobei höhere Werte auf einen stärker wahrgenommenen Stress hinweisen. Werte im Bereich von 0-13 würden als geringer Stress angesehen werden. |
Baseline (Studienbeginn), während (nach 6 Wochen) und nach der Intervention (nach 3 Monaten)
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Warwick and Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) zur Bewertung der Veränderung des Wohlbefindens
Zeitfenster: Baseline (Studienbeginn), während (nach 6 Wochen) und nach der Intervention (nach 3 Monaten)
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Ergebnisse der Warwick and Edinburgh Mental Wellbeing Scale.
Die Warwick and Edinburgh Mental Wellbeing Scale hat 14 x Aussagen und 5 x Antwortkategorien, die summiert werden, um eine einzige Punktzahl zu liefern (wobei 14 die niedrigste Punktzahl für das Wohlbefinden und 70 das Maximum ist).
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Baseline (Studienbeginn), während (nach 6 Wochen) und nach der Intervention (nach 3 Monaten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRAS 263091
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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