- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04175561
Uma Dose de Natureza: Um Estudo Interdisciplinar de Prescrições Verdes
Uma Dose de Natureza: Um Estudo Interdisciplinar de Prescrições Verdes e o Eixo Ambiente-Microbioma-Saúde
A ideia de que passar tempo em ambientes naturais pode melhorar a saúde de uma pessoa tem sido pesquisada há vários anos. No entanto, o conceito de prescrição verde - ou prescrição de uma intervenção sistemática baseada na natureza que pode ser monitorada ao longo do tempo - só recentemente gerou tração na prática (embora os princípios possam ser rastreados até várias centenas de anos atrás).
Prescrições verdes (prescrições sociais com a natureza) poderiam potencialmente ajudar a reduzir os custos dos cuidados de saúde convencionais e poderiam ter importantes 'co-benefícios', por exemplo, melhorando simultaneamente o meio ambiente.
Ainda há uma série de questões críticas que precisam ser respondidas, como o que funciona melhor para quem, onde e quando, e uma série de restrições importantes precisam ser abordadas. A estrutura conceitual para este estudo proposto foi informada pelos resultados de um questionário de prescrição verde em todo o Reino Unido (Estágio 1 do PhD) e recomendações do projeto de pesquisa Improving Wellbeing through Urban Nature (IWUN) (www.iwun.uk).
As principais restrições (percebidas) para a prescrição verde adquiridas no questionário incluem:
- Falta de financiamento para todas as partes interessadas
O projeto de pesquisa visa ser econômico e não depender estritamente de outras organizações
- Falta de conhecimento de como iniciar um serviço de prescrição verde
O projeto visa demonstrar como iniciar um serviço de prescrição verde
- Falta de oportunidades e consciência da disponibilidade de serviços
Como acima
- Motivação do paciente e facilidade de acesso/viagem, etc.
O novo aspecto situacional do projeto (dentro das premissas das práticas de GP) visa maximizar o acesso/minimizar as viagens dos pacientes
- Falta de conhecimento das evidências e mecanismos
O projeto de pesquisa visa coletar evidências sobre saúde mental, bem-estar e conexão com a natureza por meio de um projeto experimental no estilo RCT
- Tempo de referência e configuração
- De acordo com o objetivo do financiamento - veja acima. O projeto de pesquisa também avaliará as consultas/atendimentos de pacientes (número e frequência) por meio da abordagem RCT
O pesquisador está propondo a realização de um estudo intervencional randomizado controlado (RCT) de 3 a 6 meses envolvendo pacientes adultos com depressão leve a moderada, conforme determinado pelo questionário PHQ-9 bem estabelecido. Um dos principais objetivos é sustentar esse serviço de prescrição verde assim que a pesquisa estiver concluída e, com sorte, estimular outros ensaios em Sheffield e no Reino Unido (oferecendo oportunidades para meta-análises importantes).
A intervenção incluirá jardinagem de bolso (atividades em jardins pequenos, semipermanentes e versáteis) e atividades baseadas na natureza realizadas nas instalações de cirurgias de GP na região Network North de Sheffield.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma prescrição verde é uma intervenção de saúde prescrita baseada na natureza projetada para indivíduos com uma necessidade definida (ou para complementar tratamentos médicos ortodoxos). Exemplos comuns de atividades de prescrição verde incluem: horticultura terapêutica, voluntariado para a conservação da biodiversidade, cultivo de cuidados, artesanato selvagem e caminhadas pela natureza. Prescrições verdes são normalmente fornecidas por um determinado período de tempo (por exemplo, 12 semanas), mas podem ser abertas.
Como uma atividade de prescrição verde, a horticultura terapêutica tem vários benefícios potenciais, incluindo melhorias na saúde física e mental, facilitando a convivência social, educacional e baseada em recompensas, por exemplo. colheita de produtos naturais. Ele já provou ser bem-sucedido como uma atividade de prescrição verde em projetos como o SAGE Greenfingers (sagesheffield.org.uk), que foi estabelecido após uma avaliação das necessidades da comunidade encomendada pela cirurgia de Pitsmoor em Sheffield.
Este tipo de prescrição verde fornece recursos ambientais naturais, contexto social e atividades significativas - três importantes fenômenos interativos em intervenções baseadas na natureza. Ao integrar outras atividades baseadas na natureza, como simplesmente observar a vida selvagem local, este projeto também visa abrir caminhos (via sentidos, compaixão, significado emocional e beleza) para a conexão com a natureza - a relação emocional de alguém com o mundo natural. O novo elemento situacional deste projeto (i.e. hospedado em instalações de cirurgia GP) visa maximizar a acessibilidade e minimizar as viagens para os pacientes e minimizar a logística multistakeholder.
Além disso, várias declarações de políticas - informadas por evidências empíricas - foram publicadas recentemente pelo projeto de pesquisa IWUN (www.iwun.uk). Entre muitas outras recomendações, elas exigem práticas de GP para aumentar a biodiversidade em suas instalações.
É importante ressaltar que a questão de como as práticas de GP podem fornecer seus próprios espaços verdes para melhorar a saúde mental de seus pacientes também é levantada.
Redesenhar os espaços ao ar livre em torno das práticas de GP e/ou integrar novos recursos e atividades baseados na natureza dentro desses espaços pode ajudar a melhorar o bem-estar do paciente (e da equipe). A criação de minijardins (pequenos jardins multifuncionais normalmente instalados nos bolsões de espaços urbanos vazios) e espaços biodiversos para atividades de prescrição verde é uma rota potencial, e uma avaliação desse conceito forma a base do projeto de pesquisa.
Há também uma grave falta de experimentos randomizados controlados na pesquisa de prescrição verde - reforçando ainda mais a justificativa para a abordagem experimental escolhida.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Somente adultos - maiores de 18 anos com depressão leve a moderada.
- Os pacientes serão residentes de North Sheffield e farão parte da Network North Primary Care Network (PCN).
- Os pacientes se sentirão preferencialmente à vontade em ambientes externos e sociais.
Critério de exclusão:
- Aqueles que não são adultos - maiores de 18 anos com depressão leve a moderada.
- Pacientes que não são residentes de North Sheffield e fazem parte da Network North Primary Care Network (PCN).
- Pacientes que não se sentem confortáveis ao ar livre e em ambientes sociais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Os participantes no braço de intervenção receberão uma receita verde (atividades de jardinagem).
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A intervenção de prescrição verde incluirá atividades de horticultura, como plantio, colheita, aprendizado sobre ecologia e cultivo sustentável de alimentos.
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes no braço de controle não receberão a intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) questionário de escala que avalia a mudança nos sintomas de depressão
Prazo: Linha de base (início do estudo), durante (às 6 semanas) e pós-intervenção (aos 3 meses)
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Os resultados do questionário da escala Patient Health Questionnaire-9 (determinando o nível de depressão) serão a medida de resultado primário. O limite de gravidade do PHQ-9 para este estudo será o seguinte:
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Linha de base (início do estudo), durante (às 6 semanas) e pós-intervenção (aos 3 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário do Índice de Conexão com a Natureza avaliando a mudança no nível de conexão com a natureza
Prazo: Linha de base (início do estudo), durante (às 6 semanas) e pós-intervenção (aos 3 meses)
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Resultados do questionário Nature Connectedness Index para determinar o nível de conexão com a natureza.
Este instrumento é composto por 6 questões e uma escala de resposta de 7 pontos de "concordo totalmente" a "discordo totalmente" (onde 0 é a pontuação mais baixa de conexão de natureza e 42 é a pontuação máxima).
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Linha de base (início do estudo), durante (às 6 semanas) e pós-intervenção (aos 3 meses)
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Questionário da Escala de Estresse Percebido (PSS) que avalia a mudança nos sintomas de estresse
Prazo: Linha de base (início do estudo), durante (às 6 semanas) e pós-intervenção (aos 3 meses)
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Resultados do questionário Perceived Stress Scale. Esta é uma medida de 10 pontos usando um sistema de resposta estilo Likert 0-4. As pontuações individuais no PSS podem variar de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior estresse percebido. Pontuações variando de 0 a 13 seriam consideradas de baixo estresse. |
Linha de base (início do estudo), durante (às 6 semanas) e pós-intervenção (aos 3 meses)
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Escala de bem-estar mental de Warwick e Edimburgo (WEMWBS) que avalia a mudança nos níveis de bem-estar
Prazo: Linha de base (início do estudo), durante (às 6 semanas) e pós-intervenção (aos 3 meses)
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Resultados da Escala de Bem-Estar Mental de Warwick e Edimburgo.
A Escala de Bem-Estar Mental de Warwick e Edimburgo tem 14 afirmações e 5 categorias de resposta, somadas para fornecer uma pontuação única (onde 14 é a pontuação mais baixa de bem-estar e 70 é a máxima).
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Linha de base (início do estudo), durante (às 6 semanas) e pós-intervenção (aos 3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRAS 263091
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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