Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Annos luontoa: monitieteinen tutkimus vihreistä resepteistä

perjantai 22. marraskuuta 2019 päivittänyt: University of Sheffield

Annos luontoa: monitieteinen tutkimus vihreistä resepteistä ja ympäristö-mikrobiomi-terveys-akselista

Ajatusta siitä, että luonnossa viettäminen voi parantaa terveyttä, on tutkittu useiden vuosien ajan. Vihreän reseptin käsite – tai systemaattisen luontoon perustuvan interventio, jota voidaan seurata ajan mittaan – on kuitenkin vasta äskettäin synnyttänyt vetoa käytännössä (vaikka periaatteet voidaan jäljittää useiden satojen vuosien takaa).

Vihreät reseptit (sosiaalinen lääkemääräys luonnon kanssa) voisivat mahdollisesti auttaa vähentämään yleisen terveydenhuollon kustannuksia ja niillä voi olla merkittäviä "yhteishyötyjä" esimerkiksi parantamalla samalla ympäristöä.

Vielä on useita kriittisiä kysymyksiä, joihin on vastattava, kuten mikä toimii parhaiten kenelle, missä ja milloin, ja useita keskeisiä rajoitteita on käsiteltävä. Tämän ehdotetun kokeen käsitteellinen viitekehys perustui Yhdistyneen kuningaskunnan laajuisen vihreän lääkemääräyskyselyn tuloksiin (PhD:n vaihe 1) ja Improving Wellbeing through Urban Nature (IWUN) -tutkimusprojektin (www.iwun.uk) suosituksiin.

Tärkeimmät kyselylomakkeesta saadut vihreiden reseptien määräämisen rajoitukset ovat:

- Rahoituksen puute kaikilta sidosryhmiltä

  • Tutkimusprojektin tavoitteena on olla kustannustehokas, eikä se ole täysin riippuvainen muista organisaatioista

    - Vihreän reseptipalvelun käynnistämisen tietämyksen puute

  • Hankkeen tavoitteena on havainnollistaa vihreän reseptipalvelun käynnistämistä

    - Mahdollisuuksien puute ja tietoisuus palvelun saatavuudesta

  • Kuten edellä

    - Potilaan motivaatio ja helppo pääsy/matkustaminen jne.

  • Hankkeen uusi tilannenäkökohta (yleislääkärien tiloissa) pyrkii maksimoimaan potilaiden pääsyn/minimoimaan matkustamisen

    - Todisteiden ja mekanismien tuntemuksen puute

  • Tutkimusprojektin tavoitteena on kerätä todisteita mielenterveydestä, hyvinvoinnista ja luontoyhteydestä RCT-tyylisellä kokeellisella suunnittelulla.

    - Lähetys- ja asennusaika

  • Rahoitustavoitteen mukaan - katso ylhäältä. Tutkimusprojektissa arvioidaan myös potilaiden tapaamisia/käyntejä (määrä ja tiheys) RCT-lähestymistavan avulla

Tutkija ehdottaa 3-6 kuukauden satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) interventiotutkimuksen suorittamista aikuispotilailla, joilla on lievä tai keskivaikea masennus määritettynä vakiintuneen PHQ-9-kyselylomakkeen avulla. Keskeisenä tavoitteena on ylläpitää tätä vihreää lääkemääräyspalvelua tutkimuksen valmistuttua ja toivottavasti kannustaa muita tutkimuksia Sheffieldissä ja Isossa-Britanniassa (tarjoaa mahdollisuuksia tärkeille meta-analyyseille).

Interventio sisältää taskupuutarhanhoitoa (toimintaa pienissä, puolipysyttävissä, monipuolisissa puutarhoissa) ja luontoon perustuvaa toimintaa Sheffieldin Network North -alueen yleislääkäreiden tiloissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vihreä resepti on määrätty luontopohjainen terveystoimenpide, joka on suunniteltu yksilöille, joilla on määritelty tarve (tai täydentämään ortodoksisia lääketieteellisiä hoitoja). Yleisiä esimerkkejä vihreistä reseptitoimista ovat: terapeuttinen puutarhaviljely, luonnon monimuotoisuuden suojelun vapaaehtoistyö, hoitoviljely, luonnonvaraiset käsityöt ja luontokävelyt. Vihreitä reseptejä annetaan tyypillisesti tietyn ajan (esim. 12 viikkoa), mutta ne voivat olla toistaiseksi voimassa olevia.

Vihreänä lääkemääräystoimintana terapeuttisella puutarhaviljelyllä on useita mahdollisia etuja, mukaan lukien fyysisen ja mielenterveyden parannukset, sosiaalisen sekoittumisen helpottaminen, koulutus- ja palkitsemispohjaiset mm. luonnontuotteiden kerääminen. Se on jo osoittautunut menestyksekkääksi vihreänä reseptitoimintana sellaisissa projekteissa kuin SAGE Greenfingers (sagesheffield.org.uk), joka perustettiin Sheffieldissä sijaitsevan Pitsmoor kirurgian tilaaman yhteisön tarpeiden arvioinnin jälkeen.

Tällainen vihreä resepti tarjoaa luonnollisia ympäristöominaisuuksia, sosiaalista kontekstia ja mielekästä toimintaa – kolme tärkeää vuorovaikutteista ilmiötä luontoon perustuvissa interventioissa. Integroimalla muita luontoon perustuvia aktiviteetteja, kuten yksinkertaisesti paikallisen villieläinten havaitsemista, tämä projekti pyrkii myös avaamaan polkuja (aistien, myötätunnon, tunteiden merkityksen ja kauneuden kautta) luontoyhteyteen - ihmisen emotionaaliseen suhteeseen luontoon. Tämän projektin uusi tilanneelementti (esim. isännöi yleislääkärin vastaanotolla) pyrkii maksimoimaan saavutettavuuden ja minimoimaan potilaiden matkustamisen sekä minimoimaan monen sidosryhmän logistiikan.

Lisäksi IWUN-tutkimusprojekti (www.iwun.uk) julkaisi äskettäin useita poliittisia lausuntoja, jotka perustuivat empiiriseen näyttöön. Monien muiden suositusten ohella nämä vaativat yleislääkäreitä lisäämään biologista monimuotoisuutta tiloissaan.

Tärkeää on myös kysymys siitä, kuinka yleislääkärit voivat tarjota omat viheralueet potilaiden mielenterveyden parantamiseksi.

Lääkärin vastaanoton ympärillä olevien ulkotilojen uudelleensuunnittelu ja/tai uusien luontoon perustuvien ominaisuuksien ja toimintojen yhdistäminen näihin tiloihin voisi auttaa parantamaan potilaiden (ja henkilökunnan) hyvinvointia. Taskupuutarhojen (pienet monitoimipuutarhat, jotka asennetaan tyypillisesti tyhjien kaupunkitilojen taskuihin) ja luonnon monimuotoisten tilojen luominen viherreseptitoimintaan on yksi mahdollinen reitti, ja tämän konseptin arviointi on tutkimushankkeen perusta.

Vihreässä lääkemääräystutkimuksessa on myös vakava puute satunnaistetuista kontrolloiduista kokeista, mikä vahvistaa entisestään valitun kokeellisen lähestymistavan perusteita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vain aikuiset - yli 18-vuotiaat, joilla on lievä tai keskivaikea masennus.
  • Potilaat ovat North Sheffieldin asukkaita ja osa Network North Primary Care Networkia (PCN).
  • Potilaat viihtyvät mieluiten ulkona ja sosiaalisissa olosuhteissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka eivät ole aikuisia - yli 18-vuotiaat, joilla on lievä tai keskivaikea masennus.
  • Potilaat, jotka eivät ole North Sheffieldin asukkaita ja jotka kuuluvat Network North Primary Care Networkiin (PCN).
  • Potilaat, jotka eivät viihdy ulkona ja sosiaalisissa olosuhteissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Interventioosaston osallistujille annetaan vihreä resepti (puutarhanhoitotoiminta).
Vihreä reseptiinterventio sisältää puutarhanhoitoa, kuten istutusta, sadonkorjuuta, ekologiasta oppimista ja kestävää elintarvikeviljelyä.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ohjausryhmän osallistujille ei anneta interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) mittakaavassa oleva kyselylomake, joka arvioi muutosta masennuksen oireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (tutkimuksen alku), aikana (6 viikon kohdalla) ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kohdalla)

Potilaan terveyskyselyn tulokset - 9-asteikkokysely (masennuksen tason määrittäminen) on ensisijainen tulosmittaus. PHQ-9:n vakavuusraja tälle tutkimukselle on seuraava:

  • Lievä = 5-9
  • Keskitaso = 10-14 (jossa matalampi pistemäärä tarkoittaa alhaisempaa masennuksen tasoa, jonka vähimmäispistemäärä on 5, ja maksimipistemäärä 14 korkeammista masennuksesta)
Lähtötilanne (tutkimuksen alku), aikana (6 viikon kohdalla) ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kohdalla)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nature Connectedness Index -kyselylomake, joka arvioi muutosta luontoyhteyden tasossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (tutkimuksen alku), aikana (6 viikon kohdalla) ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kohdalla)
Tulokset Nature Connectedness Index -kyselystä, jolla määritetään luontoyhteyden taso. Tämä väline sisältää 6 kysymystä ja 7-pisteen vastausasteikon "täysin samaa mieltä" - "täysin eri mieltä" (jossa 0 on alhaisin pistemäärä luontoyhteydestä ja 42 on maksimipistemäärä).
Lähtötilanne (tutkimuksen alku), aikana (6 viikon kohdalla) ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kohdalla)
Perceived Stress Scale (PSS) -kyselylomake, joka arvioi muutosta stressin oireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (tutkimuksen alku), aikana (6 viikon kohdalla) ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kohdalla)

Tulokset Perceived Stress Scale -kyselystä. Tämä on 10 pisteen mitta, jossa käytetään 0-4 Likert-tyyppistä vastausjärjestelmää.

Yksittäiset pisteet PSS:ssä voivat vaihdella välillä 0–40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä. Pisteitä, jotka vaihtelevat 0–13, katsotaan vähäiseksi stressiksi.

Lähtötilanne (tutkimuksen alku), aikana (6 viikon kohdalla) ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kohdalla)
Warwickin ja Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikko (WEMWBS) arvioi hyvinvointitason muutoksia
Aikaikkuna: Lähtötilanne (tutkimuksen alku), aikana (6 viikon kohdalla) ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kohdalla)
Tulokset Warwickin ja Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikosta. Warwickin ja Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikolla on 14 x lausuntoa ja 5 x vastauskategoriaa, jotka lasketaan yhteen pistemääräksi (jossa 14 on alhaisin hyvinvoinnin pistemäärä ja 70 on suurin).
Lähtötilanne (tutkimuksen alku), aikana (6 viikon kohdalla) ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kohdalla)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa