- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04175561
En dosis af naturen: En tværfaglig undersøgelse af grønne recepter
En dosis af naturen: En tværfaglig undersøgelse af grønne recepter og miljø-mikrobiom-sundhedsaksen
Ideen om, at det at tilbringe tid i naturlige miljøer kan forbedre ens sundhed, har været forsket i flere år. Konceptet med grøn ordination - eller at ordinere et systematisk naturbaseret indgreb, der kan overvåges over tid - har dog først for nylig skabt trækkraft i praksis (selv om principperne kan spores tilbage til flere hundrede år siden).
Grønne recepter (social ordination med naturen) kunne potentielt være med til at reducere omkostningerne ved almindelig sundhedspleje og kunne have vigtige "co-fordele", for eksempel ved samtidig at forbedre miljøet.
Der er stadig en række kritiske spørgsmål, der skal besvares, såsom hvad der fungerer bedst for hvem, hvor og hvornår, og en række centrale begrænsninger skal løses. Den konceptuelle ramme for dette foreslåede forsøg er baseret på resultaterne af et UK-dækkende grønt ordinationsspørgeskema (Stage 1 of PhD) og anbefalinger fra Improving Wellbeing through Urban Nature (IWUN) forskningsprojektet (www.iwun.uk).
De vigtigste (opfattede) begrænsninger for grøn ordination opnået fra spørgeskemaet omfatter:
- Mangel på finansiering til alle interessenter
Forskningsprojektet sigter mod at være omkostningseffektivt og ikke strengt afhængigt af andre organisationer
- Manglende viden om, hvordan man starter et grønt ordinationstilbud
Projektet har til formål at demonstrere, hvordan man starter et grønt ordinationstilbud
- Mangel på muligheder og bevidsthed om tilgængelighed af tjenester
Som ovenfor
- Patientmotivation og nem adgang/rejse mm.
Det nye situationelle aspekt af projektet (inden for lokaler af praktiserende læger) har til formål at maksimere adgangen/minimere rejser for patienter
- Manglende viden om beviser og mekanismer
Forskningsprojektet har til formål at indsamle evidens om mental sundhed, velvære og naturforbundethed via et eksperimentelt design i RCT-stil
- Henvisning og opsætningstid
- I henhold til finansieringsmål - se øverst. Forskningsprojektet vil også evaluere patientaftaler/tilstedeværelser (antal og hyppighed) via RCT-tilgangen
Forskeren foreslår at udføre et 3-6 måneders randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) interventionsstudie, der involverer voksne patienter med mild-moderat depression, som bestemt ved hjælp af det veletablerede PHQ-9-spørgeskema. Et centralt mål er at opretholde denne grønne ordinationsservice, når forskningen er afsluttet, og forhåbentlig at stimulere andre forsøg på tværs af Sheffield og Storbritannien (der giver mulighed for vigtige metaanalyser).
Interventionen vil omfatte lommehavearbejde (aktiviteter i små, semi-permanente, alsidige haver) og naturbaserede aktiviteter, der afholdes i lokaler af praktiserende læger i Sheffields Network North-region.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En grøn recept er en ordineret naturbaseret sundhedsindsats designet til personer med et defineret behov (eller til at supplere ortodokse medicinske behandlinger). Almindelige eksempler på grønne ordinationsaktiviteter omfatter: terapeutisk gartneri, frivilligt arbejde med bevarelse af biodiversitet, plejelandbrug, vildt håndværk og naturvandringer. Grønne recepter udleveres typisk i et bestemt tidsrum (f.eks. 12 uger), men kan være åbne.
Som en grøn ordinationsaktivitet har terapeutisk gartneri flere potentielle fordele, herunder fysiske og mentale sundhedsforbedringer, facilitering af socialt samvær, uddannelses- og belønningsbaseret f.eks. høst af naturlige produkter. Det har allerede vist sig vellykket som en grøn ordinationsaktivitet i projekter som SAGE Greenfingers (sagesheffield.org.uk), som blev etableret efter en behovsvurdering i lokalsamfundet bestilt af Pitsmoor-kirurgien i Sheffield.
Denne form for grøn recept giver naturlige miljøtræk, social kontekst og meningsfulde aktiviteter - tre vigtige samspilsfænomener i naturbaserede interventioner. Ved at integrere andre naturbaserede aktiviteter, såsom blot at lægge mærke til det lokale dyreliv, sigter dette projekt også på at åbne veje (via sanser, medfølelse, følelsesbetydning og skønhed) til naturforbundethed - ens følelsesmæssige forhold til den naturlige verden. Det nye situationelle element i dette projekt (dvs. vært i praktiserende lægers lokaler) har til formål at maksimere tilgængeligheden og minimere rejser for patienterne, og at minimere multi-stakeholder logistik.
Desuden blev adskillige politiske erklæringer - baseret på empiriske beviser - for nylig offentliggjort af IWUNs forskningsprojekt (www.iwun.uk). Blandt mange andre anbefalinger opfordrer disse til, at lægepraksis øger biodiversiteten i deres lokaler.
Det er vigtigt, at spørgsmålet om, hvordan praktiserende læger kan give deres egne grønne områder til at forbedre deres patienters mentale sundhed, også rejses.
Redesign af udendørsarealerne omkring praktiserende læger og/eller integration af nye naturbaserede funktioner og aktiviteter inden for disse rum kan bidrage til at forbedre patientens (og personalets) velvære. At skabe lommehaver (små multifunktionelle haver, der typisk er installeret i lommerne af tomme byrum) og biodiverse rum til grønne ordinationsaktiviteter er en potentiel vej, og en evaluering af dette koncept danner grundlaget for forskningsprojektet.
Der er også en alvorlig mangel på randomiserede kontrollerede forsøgsforsøg i grøn ordinationsforskning – hvilket yderligere styrker begrundelsen for den valgte eksperimentelle tilgang.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kun voksne - over 18 år med let-moderat depression.
- Patienterne vil være bosiddende i North Sheffield og en del af Network North Primary Care Network (PCN).
- Patienterne vil helst trives med udendørs og sociale rammer.
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der ikke er voksne - over 18 år med let-moderat depression.
- Patienter, der ikke er bosiddende i North Sheffield og en del af Network North Primary Care Network (PCN).
- Patienter, der ikke er trygge ved udendørs og sociale rammer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Deltagere i indsatsarmen får udleveret en grøn recept (haveaktiviteter).
|
Grøn receptintervention vil omfatte havebrugsaktiviteter såsom plantning, høst, læring om økologi og bæredygtig fødevaredyrkning.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagere i kontrolarmen får ikke indgrebet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) skala spørgeskema, der vurderer ændringer i symptomer på depression
Tidsramme: Baseline (start af undersøgelsen), under (ved 6 uger) og efter intervention (ved 3 måneder)
|
Resultaterne af spørgeskemaet til patientsundhed-9-skala (bestemmelse af depressionsniveau) vil være det primære resultatmål. Sværhedsgradsgrænsen for PHQ-9 for denne undersøgelse vil være som følger:
|
Baseline (start af undersøgelsen), under (ved 6 uger) og efter intervention (ved 3 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nature Connectedness Index spørgeskema, der vurderer ændring i niveau af naturforbundethed
Tidsramme: Baseline (start af undersøgelsen), under (ved 6 uger) og efter intervention (ved 3 måneder)
|
Resultater fra spørgeskemaet Nature Connectedness Index for at bestemme niveauet af naturforbundethed.
Dette instrument består af 6 spørgsmål og en 7-punkts svarskala fra "helt enig" til "helt uenig" (hvor 0 er den laveste score for naturforbundethed og 42 er den maksimale score).
|
Baseline (start af undersøgelsen), under (ved 6 uger) og efter intervention (ved 3 måneder)
|
|
Perceived Stress Scale (PSS) spørgeskema, der vurderer ændringer i symptomer på stress
Tidsramme: Baseline (start af undersøgelsen), under (ved 6 uger) og efter intervention (ved 3 måneder)
|
Resultater fra spørgeskemaet Perceived Stress Scale. Dette er en 10-punktsmåling ved hjælp af et 0-4 Likert-svarsystem. Individuelle score på PSS kan variere fra 0 til 40 med højere score, der indikerer højere opfattet stress. Score fra 0-13 vil blive betragtet som lav stress. |
Baseline (start af undersøgelsen), under (ved 6 uger) og efter intervention (ved 3 måneder)
|
|
Warwick og Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) vurderer ændringer i niveauer af velvære
Tidsramme: Baseline (start af undersøgelsen), under (ved 6 uger) og efter intervention (ved 3 måneder)
|
Resultater fra Warwick og Edinburgh Mental Wellbeing Scale.
Warwick og Edinburgh Mental Wellbeing Scale har 14 x udsagn og 5 x svarkategorier, opsummeret for at give en enkelt score (hvor 14 er den laveste score for velvære og 70 er maksimum).
|
Baseline (start af undersøgelsen), under (ved 6 uger) og efter intervention (ved 3 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRAS 263091
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .