ヒトパピローマウイルスワクチン接種と慢性炎症性リウマチ性疾患。 (HPV-CIR)
ヒトパピローマウイルスワクチン接種と慢性炎症性リウマチ性疾患。ワクチン接種率、障壁、および動機に関する横断的研究。
慢性炎症性リウマチ性疾患 (CIR) の患者は、感染のリスクが高くなります。 予防接種は、免疫不全患者であっても、感染を防ぐための強力なツールです。 低リスク型のヒトパピローマウイルス (HPV) は肛門性器疣贅を引き起こしますが、高リスク型は前悪性子宮頸部異常および子宮頸がんに強く関連しています。 HPV ワクチンは、これらの状態を防ぐために開発されました。 ヒトパピローマウイルス (HPV) 感染は、健康な集団と比較した場合、全身性エリテマトーデス (SLE) 患者または他の自己免疫疾患でより一般的です。 フランスでは、2007 年以来ワクチン接種が利用可能であるにもかかわらず、ワクチン接種率は低いままです。 SLE における HPV ワクチン接種についてはほとんど知られていませんが、自己免疫性リウマチ性疾患 (AIRD) の患者を対象とした研究はほとんどなく、HPV ワクチンが安全であり、この患者群において免疫原性反応を誘発できることを示しています。 現在までに入手可能なデータは、HPV ワクチンが SLE 患者に安全に投与できることを示唆しています。 SLE患者におけるHPVによる子宮頸部異常の発生率の増加を考えると、このワクチン接種を奨励する必要があります。
この研究の目的は、SLEまたは特発性若年性関節炎の慢性疾患を持つ少女の予防接種率を評価し、小児科に特化した綿密なフォローアップワクチン接種を必要とし、その障壁や動機を理解することでした。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Bron、フランス、69677
- Hopital Femme Mere Enfant
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Paris、フランス、75743
- Hôpital Necke -, Enfants Malades
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Pierre-Bénite、フランス、69310
- Service de médecine interne, Centre hospitalier Lyon Sud
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 成人移行までの11歳以上の若い女の子
- 全身性エリテマトーデス（米国リウマチ学会分類）または特発性若年性関節炎（国際リウマチ学会分類）のフォローアップ
- リヨンの小児病院（ファム・メール・アンファン病院）とパリの小児病院（ネッカー・アンファン・マラデス病院、ロベール・ドブレ病院）でのフォローアップ
- 参加に保護者の反対がない場合
除外基準:
- 参加の拒否
- 年齢 < 11 歳
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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全身性エリテマトーデス
研究者は、全身性エリテマトーデスの質問票への回答を受け入れた 11 歳から 19 歳までのすべての少女をこのグループに含めます。
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小児科医による経過観察の際に、自記式問診票を配布します。
患者とその両親が質問票に記入するのに約 10 分かかります。
アンケートは匿名です。
参加は無料で、情報通知によって通知されます。
患者とその両親が記入する項目のリストがあります。
ほとんどの質問はクローズドエンドです。
臨床データが報告されています: 年齢、教育レベル、主な疾患 (SLE または若年性関節炎)、受けた治療。
質問票では、患者が HPV の予防接種を受けているかどうかと、その理由を尋ねられます。
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特発性若年性関節炎
研究者は、このグループに、特発性若年性関節炎を有する、アンケートへの回答を受け入れた 11 歳から 19 歳までのすべての少女を含めます。
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小児科医による経過観察の際に、自記式問診票を配布します。
患者とその両親が質問票に記入するのに約 10 分かかります。
アンケートは匿名です。
参加は無料で、情報通知によって通知されます。
患者とその両親が記入する項目のリストがあります。
ほとんどの質問はクローズドエンドです。
臨床データが報告されています: 年齢、教育レベル、主な疾患 (SLE または若年性関節炎)、受けた治療。
質問票では、患者が HPV の予防接種を受けているかどうかと、その理由を尋ねられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HPVワクチン接種の頻度（ワクチン接種を受けた患者の割合）。
時間枠：0日目、介入時（アンケート）
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この情報は、「ヒトパピローマウイルスの予防接種」の項目で報告しています。
回答の命題は「はい」または「いいえ」です。
研究に含まれる集団のワクチン接種数を計算します。
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0日目、介入時（アンケート）
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 69HCL19_0456
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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