Vacunación contra el Virus del Papiloma Humano y Enfermedades Reumáticas Inflamatorias Crónicas. (HPV-CIR)
Vacunación contra el Virus del Papiloma Humano y Enfermedad Reumática Inflamatoria Crónica. Estudio transversal de coberturas vacunales, barreras y motivaciones.
Los pacientes con enfermedad reumática inflamatoria crónica (CIR) tienen un mayor riesgo de infecciones. La vacunación es una poderosa herramienta para prevenir infecciones, incluso en pacientes inmunocomprometidos. Los tipos de virus del papiloma humano (VPH) de bajo riesgo causan verrugas anogenitales, mientras que los tipos de alto riesgo están fuertemente relacionados con anomalías cervicales premalignas y cáncer de cuello uterino. Las vacunas contra el VPH se han desarrollado para prevenir estas afecciones. Las infecciones por el virus del papiloma humano (VPH) son más frecuentes en pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES) u otras enfermedades autoinmunes en comparación con la población sana. En Francia, a pesar de una vacuna disponible desde 2007, la tasa de vacunación sigue siendo baja. Aunque se sabe poco sobre la vacunación contra el VPH en el LES, pocos estudios en pacientes con enfermedades reumáticas autoinmunes (AIRD) han demostrado que las vacunas contra el VPH son seguras y capaces de inducir una respuesta inmunogénica en este grupo de pacientes. Hasta la fecha, los datos disponibles sugieren que las vacunas contra el VPH se pueden administrar de manera segura a los pacientes con LES. Dada la mayor incidencia de anomalías cervicales debidas al VPH en pacientes con LES, se debe recomendar esta vacunación.
El objetivo de este estudio fue evaluar la tasa de cobertura vacunal en niñas crónicamente enfermas con LES o artritis juvenil idiopática que requieren un estrecho seguimiento vacunal pediátrico especializado y comprender las barreras o motivaciones para ello.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69677
- Hopital Femme Mere Enfant
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Paris, Francia, 75743
- Hôpital Necke -, Enfants Malades
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Pierre-Bénite, Francia, 69310
- Service de médecine interne, Centre hospitalier Lyon Sud
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niñas mayores de 11 años hasta transición adulta
- Seguimiento del lupus eritematoso sistémico (clasificación del Colegio Americano de Reumatología) o artritis juvenil idiopática (clasificación de la Liga Internacional de Asociaciones de Reumatología)
- Seguimiento en un hospital infantil de Lyon (Hopital Femme Mère Enfant) y París (Hospital Necker-Enfants Malades, Hôpital Robert Debré)
- Sin oposición de los padres a participar
Criterio de exclusión:
- negarse a participar
- Edad < 11 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Lupus eritematoso sistémico
Los investigadores incluyen en este grupo a todas las jóvenes entre 11 a 19 años que aceptaron responder el cuestionario con lupus eritematoso sistémico.
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Con motivo de una consulta de seguimiento con el pediatra de referencia, se distribuye un cuestionario autoadministrado.
La paciente y sus padres tardarán alrededor de diez minutos en completar el cuestionario.
El cuestionario es anónimo.
La participación es gratuita y se informa mediante un aviso informativo.
Hay una lista de elementos que deben completar la paciente y sus padres.
La mayoría de las preguntas son cerradas.
Se informan los datos clínicos: edad, nivel de educación, enfermedad principal (LES o artritis juvenil), tratamientos recibidos.
En el cuestionario se pregunta si la paciente está o no vacunada contra el VPH y los motivos de la misma.
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Artritis juvenil idiopática
Los investigadores incluyen en este grupo a todas las jóvenes de 11 a 19 años que aceptaron responder el cuestionario, con artritis juvenil idiopática.
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Con motivo de una consulta de seguimiento con el pediatra de referencia, se distribuye un cuestionario autoadministrado.
La paciente y sus padres tardarán alrededor de diez minutos en completar el cuestionario.
El cuestionario es anónimo.
La participación es gratuita y se informa mediante un aviso informativo.
Hay una lista de elementos que deben completar la paciente y sus padres.
La mayoría de las preguntas son cerradas.
Se informan los datos clínicos: edad, nivel de educación, enfermedad principal (LES o artritis juvenil), tratamientos recibidos.
En el cuestionario se pregunta si la paciente está o no vacunada contra el VPH y los motivos de la misma.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de vacunación contra el VPH (porcentaje de pacientes vacunados).
Periodo de tiempo: Día 0, Tiempo de intervención (cuestionario)
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Reportamos esta información con un ítem "vacunación para el virus del papiloma humano".
La proposición de respuesta es "Sí" o "No".
Calcularemos el número de vacunaciones entre la población incluida en el estudio.
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Día 0, Tiempo de intervención (cuestionario)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Enfermedades autoinmunes
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Artritis
- Neoplasias De Células Escamosas
- Lupus Eritematoso Sistémico
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del colágeno
- Artritis Juvenil
- Papiloma
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL19_0456
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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