Ihmisen papilloomavirusrokotus ja krooniset tulehdukselliset reumaattiset sairaudet. (HPV-CIR)
Ihmisen papilloomavirusrokotus ja krooninen tulehduksellinen reumaattinen sairaus. Poikkileikkaustutkimus rokotteen kattavuudesta, esteistä ja motiiveista.
Potilailla, joilla on krooninen tulehduksellinen reumaattinen sairaus (CIR), on lisääntynyt riski saada infektioita. Rokotus on tehokas keino ehkäistä infektioita jopa immuunipuutteisilla potilailla. Ihmisen papilloomaviruksen (HPV) matalariskiset tyypit aiheuttavat anogenitaalisia syyliä, kun taas korkeariskiset tyypit liittyvät vahvasti pahanlaatuisia kohdunkaulan poikkeavuuksiin ja kohdunkaulan syöpään. HPV-rokotteet on kehitetty estämään näitä tiloja. Ihmisen papilloomavirus (HPV) -infektiot ovat yleisempiä systeemistä lupus erythematosus (SLE) -potilailla tai muilla autoimmuunisairauksilla kuin terveellä väestöllä. Ranskassa rokotusaste on edelleen alhainen, vaikka rokotus on ollut saatavilla vuodesta 2007 lähtien. Vaikka HPV-rokotuksesta SLE:ssä tiedetään vähän, harvat tutkimukset potilailla, joilla on autoimmuunireumatauti (AIRD), ovat osoittaneet, että HPV-rokotteet ovat turvallisia ja pystyvät indusoimaan immunogeenisen vasteen tässä potilasryhmässä. Tähän mennessä saatavilla olevat tiedot viittaavat siihen, että HPV-rokotteita voidaan antaa turvallisesti SLE-potilaille. Koska HPV:stä johtuvien kohdunkaulan poikkeavuuksien ilmaantuvuus on lisääntynyt SLE-potilailla, tätä rokotusta tulee rohkaista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida rokotuskattavuutta kroonisesti sairailla tytöillä, joilla on SLE tai idiopaattinen juveniili niveltulehdus ja jotka tarvitsevat tiiviin lasten erikoisseurantarokotuksen ja ymmärtää sen esteitä tai motiiveja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69677
- Hopital Femme Mere Enfant
-
Paris, Ranska, 75743
- Hôpital Necke -, Enfants Malades
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69310
- Service de médecine interne, Centre hospitalier Lyon Sud
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret yli 11-vuotiaat tytöt aikuisuuteen saakka
- Seuranta systeemisen lupus erythematosuksen (American College of Rheumatology -luokitus) tai idiopaattisen juveniilin niveltulehduksen varalta (International League of Associations for Rheumatology -luokitus)
- Seuranta Lyonin (Hopital Femme Mère Enfant) ja Pariisin lastensairaalassa (Hospital Necker-Enfants Malades, Hôpital Robert Debré)
- Ilman vanhempien vastustusta osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta
- Ikä < 11 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Systeeminen lupus erythematosus
Tutkijat sisällyttävät tähän ryhmään kaikki nuoret 11–19-vuotiaat tytöt, jotka suostuivat vastaamaan kyselyyn, joilla oli systeeminen lupus erythematosus.
|
Suositeltavan lastenlääkärin kanssa käydyn seurantaneuvottelun yhteydessä jaetaan itse täytettävä kyselylomake.
Potilaalla ja hänen vanhemmillaan kyselyn täyttämiseen kuluu noin kymmenen minuuttia.
Kyselylomake on anonyymi.
Osallistuminen on maksutonta ja siitä ilmoitetaan tiedotteella.
Potilaan ja hänen vanhempiensa on täytettävä luettelo kohteista.
Suurin osa kysymyksistä on suljettuja.
Kliiniset tiedot raportoidaan: ikä, koulutustaso, pääsairaus (SLE tai nuorten niveltulehdus), saadut hoidot.
Kyselyssä kysytään, onko potilas saanut HPV-rokotuksen vai ei, ja syyt siihen.
|
|
Idiopaattinen juveniili niveltulehdus
Tutkijat sisällyttävät tähän ryhmään kaikki nuoret 11–19-vuotiaat tytöt, jotka suostuivat vastaamaan kyselyyn ja joilla on idiopaattinen juveniili niveltulehdus.
|
Suositeltavan lastenlääkärin kanssa käydyn seurantaneuvottelun yhteydessä jaetaan itse täytettävä kyselylomake.
Potilaalla ja hänen vanhemmillaan kyselyn täyttämiseen kuluu noin kymmenen minuuttia.
Kyselylomake on anonyymi.
Osallistuminen on maksutonta ja siitä ilmoitetaan tiedotteella.
Potilaan ja hänen vanhempiensa on täytettävä luettelo kohteista.
Suurin osa kysymyksistä on suljettuja.
Kliiniset tiedot raportoidaan: ikä, koulutustaso, pääsairaus (SLE tai nuorten niveltulehdus), saadut hoidot.
Kyselyssä kysytään, onko potilas saanut HPV-rokotuksen vai ei, ja syyt siihen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HPV-rokotusten tiheys (rokotettujen potilaiden prosenttiosuus).
Aikaikkuna: Päivä 0, interventioaika (kyselylomake)
|
Ilmoitamme nämä tiedot kohdassa "rokotus ihmisen papilloomavirusta vastaan".
Vastausehdotus on "kyllä" tai "ei".
Laskemme rokotusten lukumäärän tutkimuksessa mukana olevan väestön kesken.
|
Päivä 0, interventioaika (kyselylomake)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Autoimmuunisairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Sidekudostaudit
- Niveltulehdus
- Kasvaimet, okasolusolut
- Lupus erythematosus, systeeminen
- Reumaattiset sairaudet
- Kollageenisairaudet
- Niveltulehdus, nuoriso
- Papillooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL19_0456
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .