Vacinação contra o Papiloma Vírus Humano e Doenças Reumáticas Inflamatórias Crônicas. (HPV-CIR)
Vacinação contra o Papiloma Vírus Humano e Doença Reumática Inflamatória Crônica. Um estudo transversal de cobertura vacinal, barreiras e motivações.
Pacientes com doença reumática inflamatória crônica (CIR) têm maior risco de infecções. A vacinação é uma ferramenta poderosa para prevenir infecções, mesmo em pacientes imunocomprometidos. Os tipos de vírus do papiloma humano (HPV) de baixo risco causam verrugas anogenitais, enquanto os tipos de alto risco estão fortemente relacionados a anormalidades cervicais pré-malignas e câncer cervical. As vacinas contra o HPV foram desenvolvidas para prevenir essas condições. As infecções por papilomavírus humano (HPV) são mais prevalentes em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico (LES) ou outras doenças autoimunes quando comparadas à população saudável. Na França, apesar de uma vacinação disponível desde 2007, a taxa de vacinação continua baixa. Embora pouco se saiba sobre a vacinação contra o HPV no LES, poucos estudos em pacientes com doenças reumáticas autoimunes (DRAIs) demonstraram que as vacinas contra o HPV são seguras e capazes de induzir uma resposta imunogênica nesse grupo de pacientes. Até o momento, os dados disponíveis sugerem que as vacinas contra o HPV podem ser administradas com segurança a pacientes com LES. Dado o aumento da incidência de anormalidades cervicais devido ao HPV em pacientes com LES, essa vacinação deve ser incentivada.
O objetivo deste estudo foi avaliar a taxa de cobertura vacinal em meninas com doenças crônicas com LES ou artrite juvenil idiopática que necessitam de um acompanhamento vacinal pediátrico especializado e entender as barreiras ou motivações para isso.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bron, França, 69677
- Hopital Femme Mere Enfant
-
Paris, França, 75743
- Hôpital Necke -, Enfants Malades
-
Pierre-Bénite, França, 69310
- Service de médecine interne, Centre hospitalier Lyon Sud
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Meninas com mais de 11 anos até a transição adulta
- Acompanhamento de lúpus eritematoso sistêmico (classificação do Colégio Americano de Reumatologia) ou artrite idiopática juvenil (classificação da Liga Internacional de Associações de Reumatologia)
- Acompanhamento em um hospital infantil de Lyon (Hopital Femme Mère Enfant) e Paris (Hospital Necker-Enfants Malades, Hôpital Robert Debré)
- Sem oposição dos pais para participar
Critério de exclusão:
- Recusando-se a participar
- Idade < 11 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Lúpus Eritematoso Sistêmico
Os pesquisadores incluem neste grupo todas as jovens entre 11 e 19 anos que aceitaram responder ao questionário com lúpus eritematoso sistêmico.
|
Por ocasião da consulta de acompanhamento com o pediatra de referência, é distribuído um questionário autoaplicável.
A paciente e seus pais levarão cerca de dez minutos para preencher o questionário.
Questionário é anônimo.
A participação é gratuita e informada por um aviso informativo.
Há uma lista de itens a serem preenchidos pela paciente e seus pais.
A maioria das perguntas são fechadas.
Os dados clínicos são relatados: idade, nível de escolaridade, doença principal (LES ou artrite juvenil), tratamentos recebidos.
No questionário, é perguntado se o paciente está ou não vacinado para o HPV e os motivos para isso.
|
|
Artrite juvenil idiopática
Os investigadores incluem neste grupo todas as jovens entre os 11 e os 19 anos que aceitaram responder ao questionário, com artrite idiopática juvenil.
|
Por ocasião da consulta de acompanhamento com o pediatra de referência, é distribuído um questionário autoaplicável.
A paciente e seus pais levarão cerca de dez minutos para preencher o questionário.
Questionário é anônimo.
A participação é gratuita e informada por um aviso informativo.
Há uma lista de itens a serem preenchidos pela paciente e seus pais.
A maioria das perguntas são fechadas.
Os dados clínicos são relatados: idade, nível de escolaridade, doença principal (LES ou artrite juvenil), tratamentos recebidos.
No questionário, é perguntado se o paciente está ou não vacinado para o HPV e os motivos para isso.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência da vacinação contra o HPV (porcentagem de pacientes vacinados).
Prazo: Dia 0, Hora da intervenção (questionário)
|
Relatamos essas informações com um item "vacinação para o vírus do papiloma humano".
A proposição de resposta é "Sim" ou "Não".
Vamos calcular o número de vacinação entre a população incluída no estudo.
|
Dia 0, Hora da intervenção (questionário)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Doenças autoimunes
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Artrite
- Neoplasias de Células Escamosas
- Lúpus Eritematoso Sistêmico
- Doenças Reumáticas
- Doenças do colágeno
- Artrite Juvenil
- Papiloma
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL19_0456
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .