Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Human papillomavirusvaccination og kroniske inflammatoriske gigtsygdomme. (HPV-CIR)

9. december 2021 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Human papillomavirusvaccination og kronisk inflammatorisk gigtsygdom. En tværsnitsundersøgelse af vaccinedækning, barrierer og motivationer.

Patienter med kronisk inflammatorisk reumatisk sygdom (CIR) har øget risiko for infektioner. Vaccination er et effektivt værktøj til at forebygge infektioner, selv hos immunkompromitterede patienter. Lavrisikotyper af humant papillomavirus (HPV) forårsager anogenitale vorter, mens højrisikotyper er stærkt relateret til præ-maligne cervikale abnormiteter og livmoderhalskræft. HPV-vacciner er blevet udviklet til at forhindre disse tilstande. Human papillomavirus (HPV) infektioner er mere udbredt hos patienter med systemisk lupus erythematosus (SLE) eller andre autoimmune sygdomme sammenlignet med den raske befolkning. I Frankrig er vaccinationsraten fortsat lav på trods af en vaccination, der har været tilgængelig siden 2007. Selvom der er lidt kendt om HPV-vaccination i SLE, har få undersøgelser af patienter med autoimmune gigtsygdomme (AIRD'er) vist, at HPV-vacciner er sikre og i stand til at inducere et immunogent respons hos denne gruppe patienter. Til dato tyder tilgængelige data på, at HPV-vacciner kan gives sikkert til SLE-patienter. I betragtning af den øgede forekomst af cervikale abnormiteter på grund af HPV hos SLE-patienter, bør denne vaccination tilskyndes.

Formålet med denne undersøgelse var at vurdere vaccinationsdækningsgraden hos kronisk syge piger med SLE eller idiopatisk juvenil arthritis, som kræver en tæt pædiatrisk specialiseret opfølgningsvaccination og at forstå barrierer eller motivationer for det.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

76

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bron, Frankrig, 69677
        • Hôpital Femme Mère Enfant
      • Paris, Frankrig, 75743
        • Hôpital Necke -, Enfants Malades
      • Pierre-Bénite, Frankrig, 69310
        • Service de médecine interne, Centre hospitalier Lyon Sud

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 17 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterforskere studerer en fransk prøve af unge piger, der følger op på systemisk lupus erythematosus eller idiopatisk juvenil arthritis. Det er et multicenterdesign.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge piger ældre end 11 år indtil voksen overgang
  • Opfølgning for systemisk lupus erythematosus (American College of rheumatology classification) eller idiopatisk juvenil arthritis (International League of Associations for Rheumatology klassifikation)
  • Opfølgning på et børnehospital i Lyon (Hopital Femme Mère Enfant) og Paris (Hospital Necker-Enfants Malades, Hôpital Robert Debré)
  • Uden forældrenes modstand mod at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Nægter at deltage
  • Alder < 11 år gammel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Systemisk lupus erythematosus
Undersøgere inkluderer i denne gruppe alle unge piger mellem 11 og 19 år, som accepterede at svare på spørgeskemaet med systemisk lupus erythematosus.
I anledning af en opfølgende konsultation med referent børnelæge udsendes et selvadministreret spørgeskema. Det vil tage omkring ti minutter for patienten og hendes forældre at udfylde spørgeskemaet. Spørgeskemaet er anonymt. Deltagelse er gratis og oplyses ved en informationsmeddelelse. Der er en liste over punkter, som patienten og hendes forældre skal udfylde. De fleste spørgsmål er lukkede. Kliniske data er rapporteret: alder, uddannelsesniveau, hovedsygdom (SLE eller juvenil arthritis), modtagne behandlinger. I spørgeskemaet spørges der, om patienten er vaccineret eller ej for HPV, og begrundelse herfor.
Idiopatisk juvenil arthritis
Undersøgere inkluderer i denne gruppe alle unge piger mellem 11 og 19 år, som accepterede at svare på spørgeskemaet, med idiopatisk juvenil arthritis.
I anledning af en opfølgende konsultation med referent børnelæge udsendes et selvadministreret spørgeskema. Det vil tage omkring ti minutter for patienten og hendes forældre at udfylde spørgeskemaet. Spørgeskemaet er anonymt. Deltagelse er gratis og oplyses ved en informationsmeddelelse. Der er en liste over punkter, som patienten og hendes forældre skal udfylde. De fleste spørgsmål er lukkede. Kliniske data er rapporteret: alder, uddannelsesniveau, hovedsygdom (SLE eller juvenil arthritis), modtagne behandlinger. I spørgeskemaet spørges der, om patienten er vaccineret eller ej for HPV, og begrundelse herfor.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af HPV-vaccination (procentdel af vaccinerede patienter).
Tidsramme: Dag 0, interventionstidspunkt (spørgeskema)
Vi indberetter disse oplysninger med et punkt "vaccination for humant papillomavirus". Forslaget om svar er "Ja" eller "Nej". Vi vil beregne antallet af vaccinationer blandt befolkningen, inklusive i undersøgelsen.
Dag 0, interventionstidspunkt (spørgeskema)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

4. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2019

Først opslået (Faktiske)

27. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Systemisk lupus erythematosus

Kliniske forsøg med selvadministreret spørgeskema

3
Abonner