인간 유두종 바이러스 예방 접종 및 만성 염증성 류마티스 질환. (HPV-CIR)
인간 유두종 바이러스 예방 접종 및 만성 염증성 류마티스 질환. 백신 접종 범위, 장벽 및 동기에 대한 횡단면 연구.
만성 염증성 류마티스 질환(CIR) 환자는 감염 위험이 증가합니다. 예방접종은 면역력이 약한 환자에서도 감염을 예방하는 강력한 도구입니다. 저위험 유형의 인유두종 바이러스(HPV)는 항문생식기 사마귀를 유발하는 반면, 고위험 유형은 전악성 자궁경부 이상 및 자궁경부암과 밀접한 관련이 있습니다. 이러한 상태를 예방하기 위해 HPV 백신이 개발되었습니다. 인간 유두종 바이러스(HPV) 감염은 건강한 인구와 비교할 때 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 환자 또는 기타 자가 면역 질환에서 더 흔합니다. 프랑스에서는 2007년부터 백신 접종이 가능했음에도 불구하고 백신 접종률이 여전히 낮습니다. SLE에서 HPV 백신 접종에 대해 알려진 바는 거의 없지만, 자가면역 류마티스 질환(AIRD) 환자에 대한 연구에서 HPV 백신이 안전하고 이 환자 그룹에서 면역원성 반응을 유도할 수 있음을 보여준 연구는 거의 없습니다. 현재까지 이용 가능한 데이터에 따르면 SLE 환자에게 HPV 백신을 안전하게 투여할 수 있습니다. SLE 환자에서 HPV로 인한 자궁경부 기형의 발생률 증가를 감안할 때 이 백신 접종을 권장해야 합니다.
이 연구의 목적은 SLE 또는 특발성 소아 관절염이 있는 만성 질환을 앓고 있는 여아의 예방 접종률을 평가하고 이에 대한 장벽이나 동기를 이해하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69677
- Hopital Femme Mere Enfant
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Paris, 프랑스, 75743
- Hôpital Necke -, Enfants Malades
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Pierre-Bénite, 프랑스, 69310
- Service de médecine interne, Centre hospitalier Lyon Sud
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 11세 이상 성인 전환기까지의 어린 소녀
- 전신성 홍반성 루푸스(미국 류마티스 학회 분류) 또는 특발성 소아 관절염(국제 류마티스 학회 분류)에 대한 후속 조치
- 리옹 아동 병원(Hopital Femme Mère Enfant) 및 파리(Hospital Necker-Enfants Malades, Hôpital Robert Debré)에서의 후속 조치
- 참여에 대한 부모의 반대없이
제외 기준:
- 참여 거부
- 연령 < 11세
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전신성 홍반성 루푸스
수사관은 이 그룹에 전신성 홍반 루푸스가 있는 설문지에 응답하기로 동의한 11세에서 19세 사이의 모든 어린 소녀를 포함합니다.
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담당 소아과 의사와의 후속 상담 시 자가 작성 설문지가 배포됩니다.
환자와 부모가 설문지를 작성하는 데 약 10분이 소요됩니다.
설문지는 익명입니다.
참여는 무료이며 정보 공지를 통해 알려드립니다.
환자와 그녀의 부모가 작성해야 할 항목 목록이 있습니다.
대부분의 질문은 폐쇄형입니다.
임상 데이터 보고: 연령, 교육 수준, 주요 질병(SLE 또는 소아 관절염), 치료를 받았습니다.
설문지에서 환자가 HPV 예방 접종을 받았는지 여부와 그 이유를 묻습니다.
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특발성 소아 관절염
수사관은 이 그룹에 특발성 소아 관절염이 있는 설문지 응답을 수락한 11세에서 19세 사이의 모든 어린 소녀를 포함합니다.
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담당 소아과 의사와의 후속 상담 시 자가 작성 설문지가 배포됩니다.
환자와 부모가 설문지를 작성하는 데 약 10분이 소요됩니다.
설문지는 익명입니다.
참여는 무료이며 정보 공지를 통해 알려드립니다.
환자와 그녀의 부모가 작성해야 할 항목 목록이 있습니다.
대부분의 질문은 폐쇄형입니다.
임상 데이터 보고: 연령, 교육 수준, 주요 질병(SLE 또는 소아 관절염), 치료를 받았습니다.
설문지에서 환자가 HPV 예방 접종을 받았는지 여부와 그 이유를 묻습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HPV 백신 접종 빈도(백신 접종 환자 비율).
기간: 0일차, 개입 시간(설문지)
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이 정보를 "인유두종 바이러스 예방접종" 항목으로 보고합니다.
응답 제안은 "예" 또는 "아니오"입니다.
연구에 포함된 모집단의 백신 접종 횟수를 계산할 것입니다.
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0일차, 개입 시간(설문지)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL19_0456
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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