このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

II 型糖尿病患者および歯周炎のある健康な人における抗酸化酵素と総抗酸化レベル

2019年11月26日 更新者:sudhir rama varma、Ajman University
抗酸化物質の役割(スーパーオキシドジスムターゼ、カタラーゼ、グルタチオン、および慢性歯周炎患者およびDM II型慢性歯周炎患者の血清中の総抗酸化物質レベル)を評価し、それを健康な対照と比較し、それらのバイオマーカーとしての可能性のある役割を評価する。慢性歯周炎と歯周炎の全身的影響の可能性。

調査の概要

詳細な説明

これは、30 ~ 60 歳の被験者 300 名を対象とした横断研究でした。 80% が研究の検出力として計算され、誤差は 5% に設定されました。 この研究の倫理的許可は大学の中央倫理委員会から得られました。 同意書がすべての被験者に渡され、登録前に説明され、書面による同意が得られました。 準備された症例履歴フォーマットに従って、研究に参加したすべての被験者の症例履歴が記録されました。体格指数 (BMI) が評価され、BMI が 25 を超える過体重および肥満の被験者は対象から除外されました。研究.7 合計300人の被験者のうち、全身疾患を有さない100人の被験者をグループIおよびIIIに含め、他の全身疾患を患っていないII型糖尿病の被験者100人をグループIIに含めた。 グループ II の糖尿病患者は、少なくとも 1 年間、最長 5 年間、経口薬 (メトホルミン誘導体) と適切な食事管理手段を受けていました。

グループ I および II の患者は慢性全身性重度歯周炎を患っていました。8 グループ III の被験者は全身的に健康であり、歯周病を患っていませんでした。 訓練を受けた一人の研究者が被験者全員の歯周状態を検査した。 他のタイプの歯周炎は研究には含まれていません。

過去 4 週間に抗生物質を服用した被験者は除外されました。 ビタミンやミネラルのサプリメントを摂取している人、および過去6か月以内に歯周病治療を受けた人は研究から除外された。 喫煙者、アルコール依存症者、妊娠中および授乳中の女性は研究に含まれていませんでした。

RBSスコアが120未満、HbA1cスコアが7未満の被験者のみが研究に受け入れられた。

次に、歯周検査が実施され、歯周状態の状態が決定され、訓練を受けた一人の研究者によって被験者が3つのグループに割り当てられ、患者は全身状態を決定するために医師にも紹介されました。

この後、患者は包含基準に従ってさまざまなグループに割り当てられました。 さまざまな基準を満たさない患者は研究から除外されました。

各被験者の肘前静脈から静脈血 5ml を採取しました。 各被験者からの血液は遠心分離され、-20℃で保存されました。 次に、血清サンプルをさまざまな抗酸化物質について分析しました。

統計分析 データの統計分析は、SPSS バージョン 17 ソフトウェアを使用して実行されました。 2 つのグループの平均値の比較は、スチューデントの「T」検定を使用して行われました。 分散分析 (ANOVA) 両側検定を使用して、2 つ以上のグループの平均を比較しました。 HSD tukey検定とANOVAを組み合わせて,互いに有意に異なる平均値を見つけるために使用した。 0.05 未満の「p」値 (有意水準) は統計的に有意であるとみなされます。

生化学的研究:

各研究対象から採取した 5 ml の静脈血を 2 つの部分に分けました。そのうちの2mlをEDTAでコーティングしたバキュテナーチューブに集め、2mlを無地のチューブに集めた。 EDTA でコーティングされたチューブ内の血液を使用して、GSH および SOD を評価しました。 プレーンチューブ内の血液を使用して、CAT および総抗酸化レベルを評価しました。 それを遠心分離し、得られた血清をその後の分析のために-20℃で保存した。スーパーオキシドジスムターゼ、グルタチオンおよびカタラーゼを紫外線二重ビーム分光光度計で評価し、総抗酸化物質レベルを分光光度計で評価した。

血清の総抗酸化能はリンモリブデン法によって測定されました。 スーパーオキシドジスムターゼ酵素の推定は、Beauchamp and Frodovich 法によって実行されました。 カタラーゼ活性は過酸化水素還元法を用いて評価し、グルタチオンの推定はDTNB法によって行った。

研究の種類

介入

入学 (実際)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Mangaluru、インド
        • AB shetty Institute of dental sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 全身疾患を持たない慢性歯周炎患者100人がグループIに含まれた
  • 慢性歯周炎および II 型糖尿病を患い、他の全身疾患を患っていない 100 人の被験者がグループ II に含まれました。グループ II の糖尿病患者は、一定期間、経口薬(メトホルミン誘導体)と適切な食事管理手段を受けていました。少なくとも1年以上5年以下。
  • 全身的に健康で歯周病を持たない100人の被験者がグループIIIに含まれた。

除外基準:

  • 過去4週間以内に抗生物質を服用したことがある場合、またはビタミンやミネラルのサプリメントを摂取した場合、または過去6か月以内に歯周病治療処置を受けた場合は、被験者は除外された。
  • 喫煙者、アルコール依存症者、妊娠中および授乳中の女性も研究から除外された。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:健康
患者は歯周病や全身症状のない健康な被験者でした。
各被験者の肘前静脈から静脈血 5ml を採取しました。
実験的:糖尿病を伴わない歯周病
糖尿病を伴わない歯周病患者
各被験者の肘前静脈から静脈血 5ml を採取しました。
実験的:糖尿病を伴う歯周病
歯周病や糖尿病の患者さん
各被験者の肘前静脈から静脈血 5ml を採取しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カタラーゼの推定
時間枠:ベースラインから5か月まで
推定はELISA生化学アッセイを使用して実行されます
ベースラインから5か月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抗酸化物質の推定
時間枠:ベースラインから5か月まで
ELISA アッセイを使用して抗酸化ケベルを評価するには
ベースラインから5か月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月10日

一次修了 (実際)

2018年8月10日

研究の完了 (実際)

2018年8月10日

試験登録日

最初に提出

2019年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月26日

最初の投稿 (実際)

2019年11月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月26日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する