II 型糖尿病患者および歯周炎のある健康な人における抗酸化酵素と総抗酸化レベル
調査の概要
詳細な説明
これは、30 ~ 60 歳の被験者 300 名を対象とした横断研究でした。 80% が研究の検出力として計算され、誤差は 5% に設定されました。 この研究の倫理的許可は大学の中央倫理委員会から得られました。 同意書がすべての被験者に渡され、登録前に説明され、書面による同意が得られました。 準備された症例履歴フォーマットに従って、研究に参加したすべての被験者の症例履歴が記録されました。体格指数 (BMI) が評価され、BMI が 25 を超える過体重および肥満の被験者は対象から除外されました。研究.7 合計300人の被験者のうち、全身疾患を有さない100人の被験者をグループIおよびIIIに含め、他の全身疾患を患っていないII型糖尿病の被験者100人をグループIIに含めた。 グループ II の糖尿病患者は、少なくとも 1 年間、最長 5 年間、経口薬 (メトホルミン誘導体) と適切な食事管理手段を受けていました。
グループ I および II の患者は慢性全身性重度歯周炎を患っていました。8 グループ III の被験者は全身的に健康であり、歯周病を患っていませんでした。 訓練を受けた一人の研究者が被験者全員の歯周状態を検査した。 他のタイプの歯周炎は研究には含まれていません。
過去 4 週間に抗生物質を服用した被験者は除外されました。 ビタミンやミネラルのサプリメントを摂取している人、および過去6か月以内に歯周病治療を受けた人は研究から除外された。 喫煙者、アルコール依存症者、妊娠中および授乳中の女性は研究に含まれていませんでした。
RBSスコアが120未満、HbA1cスコアが7未満の被験者のみが研究に受け入れられた。
次に、歯周検査が実施され、歯周状態の状態が決定され、訓練を受けた一人の研究者によって被験者が3つのグループに割り当てられ、患者は全身状態を決定するために医師にも紹介されました。
この後、患者は包含基準に従ってさまざまなグループに割り当てられました。 さまざまな基準を満たさない患者は研究から除外されました。
各被験者の肘前静脈から静脈血 5ml を採取しました。 各被験者からの血液は遠心分離され、-20℃で保存されました。 次に、血清サンプルをさまざまな抗酸化物質について分析しました。
統計分析 データの統計分析は、SPSS バージョン 17 ソフトウェアを使用して実行されました。 2 つのグループの平均値の比較は、スチューデントの「T」検定を使用して行われました。 分散分析 (ANOVA) 両側検定を使用して、2 つ以上のグループの平均を比較しました。 HSD tukey検定とANOVAを組み合わせて,互いに有意に異なる平均値を見つけるために使用した。 0.05 未満の「p」値 (有意水準) は統計的に有意であるとみなされます。
生化学的研究:
各研究対象から採取した 5 ml の静脈血を 2 つの部分に分けました。そのうちの2mlをEDTAでコーティングしたバキュテナーチューブに集め、2mlを無地のチューブに集めた。 EDTA でコーティングされたチューブ内の血液を使用して、GSH および SOD を評価しました。 プレーンチューブ内の血液を使用して、CAT および総抗酸化レベルを評価しました。 それを遠心分離し、得られた血清をその後の分析のために-20℃で保存した。スーパーオキシドジスムターゼ、グルタチオンおよびカタラーゼを紫外線二重ビーム分光光度計で評価し、総抗酸化物質レベルを分光光度計で評価した。
血清の総抗酸化能はリンモリブデン法によって測定されました。 スーパーオキシドジスムターゼ酵素の推定は、Beauchamp and Frodovich 法によって実行されました。 カタラーゼ活性は過酸化水素還元法を用いて評価し、グルタチオンの推定はDTNB法によって行った。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Mangaluru、インド
- AB shetty Institute of dental sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 全身疾患を持たない慢性歯周炎患者100人がグループIに含まれた
- 慢性歯周炎および II 型糖尿病を患い、他の全身疾患を患っていない 100 人の被験者がグループ II に含まれました。グループ II の糖尿病患者は、一定期間、経口薬(メトホルミン誘導体)と適切な食事管理手段を受けていました。少なくとも1年以上5年以下。
- 全身的に健康で歯周病を持たない100人の被験者がグループIIIに含まれた。
除外基準:
- 過去4週間以内に抗生物質を服用したことがある場合、またはビタミンやミネラルのサプリメントを摂取した場合、または過去6か月以内に歯周病治療処置を受けた場合は、被験者は除外された。
- 喫煙者、アルコール依存症者、妊娠中および授乳中の女性も研究から除外された。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:健康
患者は歯周病や全身症状のない健康な被験者でした。
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各被験者の肘前静脈から静脈血 5ml を採取しました。
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実験的:糖尿病を伴わない歯周病
糖尿病を伴わない歯周病患者
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各被験者の肘前静脈から静脈血 5ml を採取しました。
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実験的:糖尿病を伴う歯周病
歯周病や糖尿病の患者さん
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各被験者の肘前静脈から静脈血 5ml を採取しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カタラーゼの推定
時間枠:ベースラインから5か月まで
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推定はELISA生化学アッセイを使用して実行されます
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ベースラインから5か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗酸化物質の推定
時間枠:ベースラインから5か月まで
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ELISA アッセイを使用して抗酸化ケベルを評価するには
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ベースラインから5か月まで
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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