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Enzimas Anti Oxidantes e Níveis Antioxidantes Totais em Pacientes com Diabetes Mellitus Tipo II e Indivíduos Saudáveis ​​com Periodontite

26 de novembro de 2019 atualizado por: sudhir rama varma, Ajman University
Avaliar o papel dos antioxidantes - superóxido dismutase, catalase, glutationa e níveis de antioxidantes totais no soro de pacientes com periodontite crônica e periodontite crônica com DM Tipo II, em seguida, compará-lo com controles saudáveis, para avaliar seu possível papel como biomarcadores para periodontite crônica e os possíveis efeitos sistêmicos da periodontite.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este foi um estudo transversal envolvendo 300 indivíduos, 30-60 anos de idade. 80% foi calculado como o poder do estudo e o erro foi fixado em 5%. A autorização ética para o estudo foi obtida do comitê central de ética da Universidade. Um formulário de consentimento foi entregue a todos os sujeitos, o qual foi explicado a eles e um consentimento por escrito foi obtido antes de inscrevê-los. De acordo com o formato do histórico de caso preparado, o histórico do caso foi obtido para todos os indivíduos que fizeram parte do estudo O índice de massa corporal (IMC) foi avaliado e os indivíduos com sobrepeso e obesidade, com IMC acima de 25, não foram incluídos no estudar.7 Do total de 300 indivíduos, 100 indivíduos sem nenhuma doença sistêmica foram incluídos nos grupos I e III e 100 indivíduos com diabetes mellitus tipo II, que não sofriam de nenhuma outra doença sistêmica, foram incluídos no grupo II. Os pacientes diabéticos do grupo II estavam em uso de medicação oral (derivados da metformina) e controle dietético adequado, por um período de pelo menos um ano, mas não superior a cinco anos.

Os pacientes dos grupos I e II apresentavam periodontite severa generalizada crônica.8 Os indivíduos do grupo III eram sistemicamente saudáveis ​​e não sofriam de nenhuma doença periodontal. Um único investigador treinado examinou o estado periodontal de todos os indivíduos. Qualquer outro tipo de periodontite não foi incluído no estudo.

Os indivíduos foram excluídos se tivessem tomado antibióticos em qualquer momento nas últimas 4 semanas. A ingestão de suplementos vitamínicos e minerais e aqueles que foram submetidos a procedimentos de tratamento periodontal no decorrer dos últimos 6 meses foram eliminados do estudo. Usuários de tabaco, alcoólatras, grávidas e lactantes não foram incluídos no estudo.

Somente indivíduos com pontuação RBS inferior a 120 e pontuação HbA1c inferior a 7 foram aceitos no estudo.

Em seguida, um exame periodontal foi realizado, o estado da condição periodontal foi determinado e os indivíduos foram alocados nos três grupos pelo único investigador treinado, o paciente também foi encaminhado a um médico para determinar a condição sistêmica.

Em seguida, os pacientes foram divididos em vários grupos de acordo com os critérios de inclusão. Os pacientes que não preencheram os vários critérios foram excluídos do estudo.

5ml de sangue venoso foram retirados da veia ante cubital de cada um dos sujeitos do estudo. O sangue de cada um dos indivíduos foi centrifugado e armazenado a -20°C. As amostras de soro foram então analisadas quanto aos vários antioxidantes.

Análise estatística A análise estatística dos dados foi feita usando o software SPSS versão 17. A comparação das médias dos 2 grupos foi feita por meio do teste 'T' de Student. O teste de análise de variância (ANOVA) bicaudal foi usado para comparar as médias de mais de 2 grupos. O teste HSD Tukey com ANOVA em conjunto foi utilizado para encontrar médias significativamente diferentes entre si. Valor de 'p' (nível de significância) inferior a 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.

Estudo Bioquímico:

5 ml de sangue venoso que foi retirado de cada sujeito do estudo foi dividido em 2 partes. 2 ml dele foram coletados em tubos vacutainer revestidos com EDTA e 2 ml em tubos simples. O sangue nos tubos revestidos com EDTA foi usado para avaliar GSH & SOD. O sangue nos tubos simples foi usado para avaliar o CAT e os níveis de antioxidantes totais. Foi centrifugado e o soro obtido foi armazenado a -200C para posterior análise Superóxido dismutase, glutationa e catalase foram avaliados por espectrofotômetro de feixe duplo u.v e os níveis de antioxidantes totais por espectrofotômetro.

A capacidade antioxidante total do soro foi determinada pelo método do fosfomolibdênio. A estimativa da enzima superóxido dismutase foi realizada pelo método de Beauchamp e Frodovich. A atividade da catalase foi avaliada pelo método de redução do Peróxido de Hidrogênio e a estimativa da glutationa pelo método DTNB.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mangaluru, Índia
        • AB shetty Institute of dental sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 100 indivíduos com periodontite crônica que não apresentavam nenhuma doença sistêmica foram incluídos no grupo I
  • No grupo II foram incluídos 100 indivíduos com periodontite crônica e diabetes mellitus tipo II, que não sofriam de nenhuma outra doença sistêmica. pelo menos um ano, mas não mais de cinco anos.
  • 100 indivíduos sistemicamente saudáveis ​​e sem nenhuma doença periodontal foram incluídos no grupo III.

Critério de exclusão:

  • Os indivíduos foram excluídos se tivessem tomado antibióticos em qualquer momento nas últimas 4 semanas, ou tomado suplementos vitamínicos e minerais ou submetidos a procedimentos de tratamento periodontal no decorrer dos últimos 6 meses.
  • Usuários de tabaco, alcoólatras, grávidas e lactantes também foram excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Saudável
Os pacientes eram indivíduos saudáveis, sem doença periodontal ou qualquer manifestação sistêmica
5ml de sangue venoso foram retirados da veia antecubital de cada um dos sujeitos do estudo
Experimental: Doença periodontal sem diabetes
Pacientes com doenças periodontais sem diabetes
5ml de sangue venoso foram retirados da veia antecubital de cada um dos sujeitos do estudo
Experimental: Doença periodontal com diabetes
Pacientes com doença periodontal e diabetes
5ml de sangue venoso foram retirados da veia antecubital de cada um dos sujeitos do estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estimativa de catalase
Prazo: Do início aos 5 meses
A estimativa será realizada usando ensaio bioquímico ELISA
Do início aos 5 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estimativa antioxidante
Prazo: Do início aos 5 meses
Para avaliar os níveis antioxidantes usando o ensaio ELISA
Do início aos 5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

10 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

10 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

27 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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