Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antioxidantenzymer og totale antioxidantniveauer hos diabetes mellitus type II-patienter og raske personer med paradentose

26. november 2019 opdateret af: sudhir rama varma, Ajman University
At evaluere rollen af ​​antioxidanter - superoxiddismutase, katalase, glutathion og totale antioxidantniveauer i serum fra patienter med kronisk parodontitis og kronisk parodontitis med DM Type II-patienter, derefter at sammenligne det med raske kontroller, for at vurdere deres mulige rolle som biomarkører for kronisk paradentose og de mulige systemiske virkninger af paradentose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette var en tværsnitsundersøgelse, der involverede 300 forsøgspersoner i alderen 30-60 år. 80 % blev beregnet som undersøgelsens styrke, og fejlen blev sat til 5 %. Den etiske godkendelse af undersøgelsen blev indhentet fra universitetets centrale etiske komité. En samtykkeerklæring blev givet til alle forsøgspersonerne, som blev forklaret for dem, og der blev taget et skriftligt samtykke, før de blev tilmeldt. I henhold til det forberedte case-historieformat blev der taget case-historie for alle de forsøgspersoner, der var en del af undersøgelsen. Body mass index (BMI) blev vurderet, og forsøgspersoner, der var overvægtige og fede, med et BMI over 25 , blev ikke inkluderet i undersøgelse.7 Af de i alt 300 forsøgspersoner var 100 forsøgspersoner, der ikke havde nogen systemiske sygdomme, inkluderet i gruppe I og III, og 100 forsøgspersoner med diabetes mellitus type II, som ikke led af andre systemiske sygdomme, blev inkluderet i gruppe II. Diabetespatienterne i gruppe II fik oral medicin (metforminderivater) og passende diætkontrolforanstaltninger i en periode på mindst et år, men ikke mere end fem år.

Gruppe I og II patienter havde kronisk generaliseret svær parodontitis.8 Forsøgspersoner i gruppe III var systemisk sunde og led ikke af nogen periodontal sygdom. En enkelt uddannet investigator undersøgte den periodontale status for alle forsøgspersonerne. Enhver anden type paradentose var ikke inkluderet i undersøgelsen.

Forsøgspersoner blev udelukket, hvis de havde taget antibiotika på noget tidspunkt inden for de sidste 4 uger. Vitamin- og mineraltilskudsindtag og dem, der gennemgik parodontale behandlingsprocedurer i løbet af de sidste 6 måneder, blev elimineret fra undersøgelsen. Tobaksbrugere, alkoholikere, gravide såvel som ammende kvinder var ikke inkluderet i undersøgelsen.

Kun forsøgspersoner, der havde en RBS-score på mindre end 120 og HbA1c-score på mindre end 7, blev accepteret i undersøgelsen.

Derefter blev en parodontal undersøgelse udført, status for den periodontale tilstand blev bestemt, og forsøgspersonerne blev fordelt til de tre grupper af den enkelt uddannede investigator, patienten blev også henvist til en læge for at bestemme den systemiske tilstand.

Efter dette blev patienterne fordelt i de forskellige grupper i henhold til inklusionskriterierne. Patienter, der ikke opfyldte de forskellige kriterier, blev udelukket fra undersøgelsen.

5 ml venøst ​​blod blev taget fra venen ante cubital fra hvert af forsøgspersonerne. Blodet fra hvert af forsøgspersonerne blev centrifugeret og derefter opbevaret ved -20°C. Serumprøverne blev derefter analyseret for de forskellige antioxidanter.

Statistisk analyse Statistisk analyse af dataene blev udført ved hjælp af SPSS version 17 software. Sammenligningen af ​​middelværdierne for de 2 grupper blev foretaget ved hjælp af elevernes 'T'-test. Variansanalyse (ANOVA) tosidet test blev brugt til at sammenligne gennemsnittet af mere end 2 grupper. HSD tukey test med ANOVA i fællesskab, blev brugt til at finde midler, der var signifikant forskellige fra hinanden. 'p'-værdi (signifikansniveau) mindre end 0,05 blev taget for at være statistisk signifikant.

Biokemisk undersøgelse:

5 ml veneblod, som blev taget fra hvert forsøgsperson, blev delt i 2 dele. 2 ml af det blev opsamlet i EDTA-coatede vacutainer-rør og 2 ml i almindelige rør. Blodet i de EDTA-coatede rør blev brugt til at vurdere GSH & SOD. Blodet i de almindelige rør blev brugt til at vurdere CAT og det samlede antioxidantniveau. Det blev centrifugeret, og det opnåede serum blev opbevaret ved -200°C til efterfølgende analyse. Superoxiddismutase, glutathion og katalase blev vurderet med u.v. dobbeltstrålespektrofotometer og totale antioxidantniveauer ved spektrofotometer.

Serums samlede antioxidantkapacitet blev bestemt ved phosphomolybdænmetoden. Estimeringen af ​​superoxiddismutaseenzym blev udført ved Beauchamp og Frodovich-metoden. Katalaseaktiviteten blev vurderet under anvendelse af hydrogenperoxid-reduktionsmetoden, og estimering af glutathion var ved DTNB-metoden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Mangaluru, Indien
        • AB shetty Institute of dental sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 100 forsøgspersoner med kronisk paradentose, som ikke havde nogen systemiske sygdomme, blev inkluderet i gruppe I
  • 100 forsøgspersoner med kronisk paradentose og diabetes mellitus type II, som ikke led af andre systemiske sygdomme blev inkluderet i gruppe II. Diabetespatienterne i gruppe II fik oral medicin (metforminderivater) og passende diætkontrolforanstaltninger i en periode på mindst et år, men ikke mere end fem år.
  • 100 forsøgspersoner systemisk raske og ikke havde nogen periodontal sygdom blev inkluderet i gruppe III.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner blev udelukket, hvis de havde taget antibiotika på noget tidspunkt inden for de sidste 4 uger, eller taget vitamin- og mineraltilskud eller gennemgået parodontale behandlingsprocedurer i løbet af de sidste 6 måneder.
  • Tobaksbrugere, alkoholikere, gravide såvel som ammende kvinder blev også udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sund og rask
Patienterne var raske forsøgspersoner uden periodontal sygdom eller nogen systemisk manifestation
5 ml venøst ​​blod blev taget fra venen ante cubital fra hvert af forsøgspersonerne
Eksperimentel: Paradentose uden diabetes
Patienter med periodontale sygdomme uden diabetes
5 ml venøst ​​blod blev taget fra venen ante cubital fra hvert af forsøgspersonerne
Eksperimentel: Paradentose med diabetes
Patienter med paradentose og diabetes
5 ml venøst ​​blod blev taget fra venen ante cubital fra hvert af forsøgspersonerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Catalase estimering
Tidsramme: Fra baseline til 5 måneder
Estimeringen vil blive udført ved hjælp af ELISA biokemisk assay
Fra baseline til 5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antioxidant estimering
Tidsramme: Fra baseline til 5 måneder
For at vurdere antioxidant-kevels ved hjælp af ELISA-assay
Fra baseline til 5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

10. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2019

Først opslået (Faktiske)

27. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner