Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antioksidanttientsyymit ja antioksidanttien kokonaistasot tyypin II diabetespotilailla ja terveillä henkilöillä, joilla on parodontiitti

tiistai 26. marraskuuta 2019 päivittänyt: sudhir rama varma, Ajman University
Arvioida antioksidanttien – superoksididismutaasin, katalaasin, glutationin ja antioksidanttien kokonaistasojen roolia kroonisen parodontiittipotilaiden ja kroonista parodontiittia sairastavien DM-tyypin II potilaiden seerumissa, verrata sitä terveisiin kontrolleihin, arvioida niiden mahdollista roolia biomarkkereina krooninen parodontiitti ja parodontiitin mahdolliset systeemiset vaikutukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä oli poikkileikkaustutkimus, johon osallistui 300 henkilöä, iältään 30–60 vuotta. 80 % laskettiin tutkimuksen tehona ja virhe asetettiin 5 %:ksi. Eettinen hyväksyntä tutkimukselle saatiin yliopiston eettiseltä keskuskomitealta. Kaikille koehenkilöille annettiin suostumuslomake, joka selitettiin heille ja otettiin kirjallinen suostumus ennen ilmoittautumista. Valmistetun tapaushistorian muodon mukaan tapaushistoria otettiin kaikista tutkimukseen osallistuneista henkilöistä. Kehon massaindeksi (BMI) arvioitiin, ja ylipainoisia ja lihavia, joiden BMI oli yli 25, ei otettu mukaan tutkimukseen. opiskella.7 Yhteensä 300 tutkittavasta 100 koehenkilöä, joilla ei ollut mitään systeemisiä sairauksia, sisällytettiin ryhmään I ja III ja 100 tyypin II diabetesta sairastavaa henkilöä, jotka eivät kärsineet muista systeemisistä sairauksista, sisällytettiin ryhmään II. Ryhmän II diabeetikot saivat suun kautta annettavaa lääkitystä (metformiinijohdannaisia) ja asianmukaisia ​​ruokavalion hallintatoimenpiteitä vähintään vuoden, mutta enintään viiden vuoden ajan.

Ryhmän I ja II potilailla oli krooninen yleistynyt vaikea parodontiitti.8 Ryhmän III kohteet olivat systeemisesti terveitä eivätkä heillä ollut mitään parodontaalista sairautta. Yksi koulutettu tutkija tutki kaikkien koehenkilöiden periodontaalisen tilan. Mitään muuta parodontiittityyppiä ei otettu mukaan tutkimukseen.

Koehenkilöt suljettiin pois, jos he olivat ottaneet antibiootteja milloin tahansa viimeisen 4 viikon aikana. Tutkimuksesta poistettiin vitamiini- ja kivennäislisäravinteet sekä ne, joille oli tehty parodontaalihoito viimeisen 6 kuukauden aikana. Tupakankäyttäjiä, alkoholisteja, raskaana olevia eikä imettäviä naisia ​​ei otettu mukaan tutkimukseen.

Vain koehenkilöt, joiden RBS-pistemäärä oli alle 120 ja HbA1c-pistemäärä alle 7, hyväksyttiin tutkimukseen.

Sitten tehtiin parodontaalitutkimus, määritettiin parodontaalisen tilan tila ja yksi koulutettu tutkija jakoi koehenkilöt kolmeen ryhmään, potilas lähetettiin myös lääkärille systeemisen tilan määrittämiseksi.

Tämän jälkeen potilaat jaettiin eri ryhmiin mukaanottokriteerien mukaisesti. Potilaat, jotka eivät täyttäneet eri kriteerejä, suljettiin pois tutkimuksesta.

Jokaiselta tutkimushenkilöltä otettiin 5 ml laskimoverta kyynärpäälaskimosta. Jokaisen kohteen veri sentrifugoitiin ja säilytettiin sitten -20 °C:ssa. Seeruminäytteistä analysoitiin sitten eri antioksidantit.

Tilastollinen analyysi Tietojen tilastollinen analyysi tehtiin SPSS version 17 ohjelmistolla. Kahden ryhmän keskiarvojen vertailu tehtiin opiskelijan T-testillä. Varianssianalyysin (ANOVA) kaksisuuntaista testiä käytettiin vertaamaan yli 2 ryhmän keskiarvoja. HSD tukey -testiä ANOVAn kanssa käytettiin yhdessä, jotta löydettiin toisistaan ​​merkittävästi poikkeavia keinoja. 'p'-arvo (merkittävyyden taso), joka oli alle 0,05, katsottiin tilastollisesti merkitseväksi.

Biokemiallinen tutkimus:

5 ml laskimoverta, joka otettiin jokaiselta tutkittavalta, jaettiin 2 osaan. 2 ml siitä kerättiin EDTA-päällystettyihin vacutainer-putkiin ja 2 ml tavallisiin putkiin. EDTA:lla päällystetyissä putkissa olevaa verta käytettiin GSH:n ja SOD:n arvioimiseen. Tavallisissa putkissa olevaa verta käytettiin CAT- ja antioksidanttitason arvioimiseen. Se sentrifugoitiin ja saatu seerumi säilytettiin -200 °C:ssa myöhempää analyysiä varten. Superoksididismutaasi, glutationi ja katalaasi arvioitiin u.v-kaksoissädespektrofotometrillä ja antioksidanttipitoisuudet spektrofotometrillä.

Seerumin kokonaisantioksidanttikapasiteetti määritettiin fosfomolybdeenimenetelmällä. Superoksididismutaasientsyymin estimointi suoritettiin Beauchampin ja Frodovichin menetelmällä. Katalaasiaktiivisuus arvioitiin käyttämällä vetyperoksidipelkistysmenetelmää ja glutationin estimointi DTNB-menetelmällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Mangaluru, Intia
        • AB shetty Institute of dental sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ryhmään I sisällytettiin 100 kroonista parodontiittia sairastavaa henkilöä, joilla ei ollut systeemisiä sairauksia
  • 100 kroonista parodontiittia ja tyypin II diabetesta sairastavaa henkilöä, jotka eivät kärsineet muista systeemisistä sairauksista, sisällytettiin ryhmään II. Ryhmän II diabeetikot saivat suun kautta otettavaa lääkitystä (metformiinijohdannaisia) ja asianmukaisia ​​ruokavalion hallintatoimenpiteitä vuoden ajan. vähintään yksi vuosi, mutta enintään viisi vuotta.
  • Ryhmään III sisällytettiin 100 systeemisesti tervettä henkilöä, joilla ei ollut mitään parodontaalista sairautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt suljettiin pois, jos he olivat käyttäneet antibiootteja milloin tahansa viimeisten 4 viikon aikana tai vitamiini- ja kivennäislisäravinteita tai käyneet parodontaattisia hoitotoimenpiteitä viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Myös tupakankäyttäjät, alkoholistit, raskaana olevat ja imettävät naiset suljettiin pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terve
Potilaat olivat terveitä koehenkilöitä, joilla ei ollut parodontaalista sairautta tai mitään systeemisiä ilmenemismuotoja
Jokaiselta tutkimushenkilöltä otettiin 5 ml laskimoverta kyynärpäälaskimosta
Kokeellinen: Parodontiitti ilman diabetesta
Potilaat, joilla on periodontaalisia sairauksia ilman diabetesta
Jokaiselta tutkimushenkilöltä otettiin 5 ml laskimoverta kyynärpäälaskimosta
Kokeellinen: Parodontiitti diabeteksen kanssa
Potilaat, joilla on parodontiitti ja diabetes
Jokaiselta tutkimushenkilöltä otettiin 5 ml laskimoverta kyynärpäälaskimosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Katalaasin arvio
Aikaikkuna: Perustasosta 5 kuukauteen
Arviointi suoritetaan käyttämällä ELISA-biokemiallista määritystä
Perustasosta 5 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antioksidanttiarvio
Aikaikkuna: Perustasosta 5 kuukauteen
Antioksidanttikevelien arvioiminen ELISA-määrityksellä
Perustasosta 5 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 23. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa