重度のリンパ管平滑筋腫症（LAM）患者における肺リハビリテーションの利点
2020年1月16日 更新者：Klaus Kenn、Schön Klinik Berchtesgadener Land
重度のリンパ管平滑筋腫症（LAM）患者における肺リハビリテーションの利点 - レトロスペクティブ分析
肺のリハビリテーションプログラムを実施したリンパ管平滑筋腫症（LAM）の希少疾患の患者からのデータは、遡及的に分析されます。
データは、参照センター (Schoen Klinik Berchtesgadener Land、シェーナウ、ドイツ) の内部データベースから取得され、これらのデータは臨床ルーチン中に収集されました。
2000年から現在までのデータが含まれます。
遡及的に一致した COPD コホートが比較のために含まれます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
58
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Schönau Am Königssee、ドイツ
- Schoen Klinik Berchtesgadener Land
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-リンパ管平滑筋腫症の確定診断を受けた患者
説明
包含基準:
- リンパ管平滑筋腫症の確定診断
- レファレンスセンターで肺リハビリテーションプログラムを実施
除外基準:
- 欠損データ
- レファレンスセンターでの呼吸リハビリテーションのための再入院
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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呼吸リハビリテーション
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患者は、4週間の包括的な入院呼吸リハビリテーションプログラムを実行します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの変化 4 週目の 6 分歩行距離
時間枠：ベースラインと 4 週目
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メートル単位の歩行距離は、6 分間の歩行テストの主要な結果になります。
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ベースラインと 4 週目
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ベースラインからの変化 4週目の生活の質
時間枠：ベースラインと 4 週目
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Short Form 36 Health Questionnaire からの身体的および精神的健康要素の要約スコアが記録されます。
スコア範囲は 0 ～ 100 で、スコアが低いほど障害が悪化していることを示します
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ベースラインと 4 週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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4週目のベースライン肺機能からの変化
時間枠：ベースラインと 4 週目
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1 秒間の強制呼気量と吸気肺活量がリットルと予測パーセントで提供されます。
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ベースラインと 4 週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rembert A Koczulla, MD、Schoen Klinik Berchtesgadener Land
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月3日
一次修了 (実際)
2019年12月23日
研究の完了 (実際)
2019年12月23日
試験登録日
最初に提出
2019年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月2日
最初の投稿 (実際)
2019年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月16日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。